¿Qué es ENAC?
La Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) es un organismo público autónomo en España, responsable de garantizar la competencia técnica y la imparcialidad de organismos de evaluación de la conformidad (OEC), incluyendo laboratorios, entidades de inspección y certificación, y proveedores de ensayos de aptitud.
Proceso de acreditación ENAC
En anteriores artículos de nuestro blog hemos hablado sobre la Norma ISO 17025 o los Requisitos de Acreditación de Laboratorio, por lo que en esta ocasión hablaremos acerca del proceso de acreditación.
La sistemática de los distintos organismos nacionales de acreditación es bastante similar. En este artículo se describe brevemente el proceso seguido por Enac y en próximos artículos os detallaremos el proceso seguido por otros organismos de acreditación de Latinoamérica.
Los laboratorios tienen que ser conscientes de que la implantación de la norma ISO/IEC 17025 y el proceso de acreditación requiere:
- Un desembolso económico importante.
- Un esfuerzo del personal del OEC con el fin de obtener la acreditación.
Se recomienda que el OEC (Organismo Evaluador de la Conformidad) deje pasar un mínimo de 6 meses desde que finaliza la implantación de la norma para realizar una auditoría interna y evaluar el cumplimiento de los requisitos de la norma.
En función del resultado, la Dirección del OEC debe valorar si está en disposición de afrontar de forma satisfactoria la auditoría inicial de acreditación. El no superar esta auditoría, supondrá una nueva auditoría extraordinaria en la que se inicia todo el proceso de acreditación de nuevo.
Proceso de acreditación ENAC en España y Europa
Cualquier laboratorio tanto público como privado puede solicitar la acreditación de una parte o totalidad de los ensayos que realiza.
En España, la entidad acreditadora es ENAC: Entidad Nacional de Acreditación. Su constitución se define en el Real Decreto 1715/2010, de 17 de diciembre, por el que se designa a la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) como organismo nacional de acreditación de acuerdo con lo establecido en el Reglamento (CE) nº 765/2008 del Parlamento Europeo y el Consejo, de 9 de julio de 2008, por el que se establecen los requisitos de acreditación y vigilancia del mercado relativos a la comercialización de los productos y por el que se deroga el Reglamento (CEE) n.º 339/93 (BOE 08.01.11)
La Entidad Nacional de Acreditación, ENAC, es el organismo designado por la Administración española para establecer y mantener el sistema de acreditación a nivel nacional, de acuerdo a normas internacionales, siguiendo en todo momento las políticas y recomendaciones establecidas por la Unión Europea.
ENAC tiene un sistema de acreditación que los laboratorios que quieren acreditarse deben cumplir y está explicado en el documento PAC-ENAC, que está disponible su versión vigente en www.enac.es.
Requisitos del proceso de acreditación ENAC
ENAC exige una serie de requisitos para poder iniciar el proceso de acreditación como:
- La organización que solicita la acreditación debe ser una entidad legalmente identificable, con personalidad jurídica. Por este motivo junto con la solicitud se piden las escrituras de
constitución de la organización o una declaración responsable. - Disponer de experiencia en la realización de las actividades para la que solicita la acreditación.
- Conocer y cumplir los criterios de acreditación que le apliquen ENAC, que además de en España, lleva a cabo la acreditación en los siguientes países:
- Andorra.
- Argentina.
- Chile.
- El Salvador.
- Estados Unidos.
- Francia.
- Perú.
- Portugal.
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