Curso Auditorías Internas según la Norma ISO 15189:2022

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Objetivos del curso

  • Planificar, preparar y realizar auditorías internas en laboratorios clínicos conforme a los requisitos de la Norma ISO 15189:2022 y las directrices de la Norma ISO 19011:2026.
  • Interpretar los requisitos de la Norma ISO 15189 desde la perspectiva del auditor, identificando evidencias objetivas, riesgos y posibles incumplimientos.
  • Identificar, documentar y redactar adecuadamente hallazgos, observaciones y no conformidades detectadas durante una auditoría.
  • Elaborar planes e informes de auditoría que aporten valor al laboratorio y favorezcan la mejora continua.
  • Aplicar técnicas de auditoría mediante ejemplos prácticos, actividades guiadas y análisis de situaciones reales.

Novedad 2026: Este curso ha sido actualizado para incorporar las directrices de la Norma ISO 19011:2026 y reforzar el enfoque práctico de las auditorías internas aplicadas a laboratorios clínicos acreditados conforme a la Norma ISO 15189.

Las convocatorias impartidas a partir de octubre de 2026 incluirán los contenidos actualizados, actividades prácticas reforzadas y una nueva estructura orientada a la aplicación real de auditorías internas.

Para la realización de este curso se recomienda tener conocimientos previos de la Norma ISO/IEC 15189 o haber realizado el curso de Implantación de la Norma ISO/IEC 15189.

Si su interés es aprender los Requisitos de la Norma ISO 15189 y realizar Auditorías Internas o enfrentarte a ellas, puede revisar nuestro Pack ISO 15189-Implantación + Auditorías donde podrá beneficiarse de un 10% de descuento.

También ofrecemos servicios de Consultoría de Acreditación y Auditorías ISO 15189 a aquellas entidades que deseen implantarla o ampliar alcance.

¿A quién va dirigido el Auditorías Internas según la Norma ISO 15189:2022?

Responsables de calidad, responsables técnicos, facultativos, técnicos de laboratorio, auditores internos y profesionales que participen en actividades de auditoría, seguimiento o mejora de sistemas de gestión acreditados conforme a la Norma ISO 15189.

Especialmente recomendado para laboratorios clínicos que deseen formar auditores internos capaces de evaluar eficazmente el cumplimiento de los requisitos de acreditación, detectar desviaciones y promover la mejora continua.

Un curso esencial para planificar, ejecutar y documentar auditorías internas eficaces en laboratorios clínicos acreditados.

Beneficios del curso:
  • Comprenderás cómo auditar eficazmente los requisitos de la Norma ISO 15189:2022.
  • Aprenderás a planificar, ejecutar y documentar auditorías internas siguiendo las directrices de la Norma ISO 19011:2026.
  • Sabrás identificar evidencias objetivas, detectar desviaciones y redactar no conformidades de forma clara y consistente.
  • Conocerás los hallazgos más frecuentes detectados durante auditorías de acreditación y auditorías internas en laboratorios clínicos.
  • Dispondrás de herramientas prácticas para mejorar la eficacia de los procesos de auditoría y contribuir a la mejora continua del laboratorio.
  • Comprenderás cómo enfocar auditorías internas orientadas a superar con éxito auditorías de acreditación y seguimiento.
  • Mejorarás tu perfil profesional como auditor interno, incrementando tu capacidad para aportar valor a la organización.

Programa del curso

1. FUNDAMENTOS DE LAS AUDITORÍAS INTERNAS
  • Objetivos y beneficios de las auditorías internas. 
  • Tipos de auditoría. 
  • Principios de auditoría según ISO 19011:2026. 
  • Competencia e independencia del auditor. 
  • Enfoque basado en riesgos aplicado a auditorías. 
2. PLANIFICACIÓN Y GESTIÓN DEL PROGRAMA DE AUDITORÍA
  • Programa anual de auditorías. 
  • Determinación del alcance, criterios y objetivos. 
  • Planificación de auditorías internas. 
  • Preparación de listas de verificación. 
  • Técnicas de muestreo y recopilación de evidencias. 
3. CÓMO AUDITAR LOS REQUISITOS DE LA ISO 15189:2022
  • Auditoría de requisitos generales. 
  • Auditoría de requisitos estructurales y de gobernanza. 
  • Auditoría de recursos, personal y competencia. 
  • Auditoría de procesos preanalíticos, analíticos y postanalíticos. 
  • Auditoría de aseguramiento de la validez de los resultados. 
  • Auditoría de gestión de riesgos y mejora continua. 
  • Hallazgos habituales en laboratorios clínicos acreditados. 
4. EJECUCIÓN DE LA AUDITORÍA
  • Reunión de apertura. 
  • Entrevistas y obtención de evidencias. 
  • Identificación de hallazgos. 
  • Clasificación de observaciones y no conformidades. 
  • Reunión de cierre. 
5. INFORME Y SEGUIMIENTO
  • Elaboración del informe de auditoría. 
  • Redacción de no conformidades. 
  • Seguimiento de acciones correctivas. 
  • Verificación de la eficacia. 
6. ACTIVIDADES PRÁCTICAS
  • Análisis de evidencias. 
  • Identificación de incumplimientos. 
  • Ejemplos de hallazgos. 
  • Casos prácticos guiados. 

¿Este curso puede bonificarse?

La totalidad de nuestras acciones formativas pueden bonificarse a través del crédito anual de formación gestionado por FUNDAE (Fundación Estatal para la Formación en el Empleo), siempre que se cumplan los requisitos establecidos por la normativa vigente.

Gestión de la bonificación

Si lo desea, desde TCMetrología podemos gestionar íntegramente la bonificación de su empresa, permitiéndole ahorrar tiempo y garantizar el cumplimiento de todos los requisitos administrativos.

Coste del servicio: 10 % del importe de la bonificación gestionada (también bonificable).

Requisitos

La empresa deberá cumplir los requisitos establecidos por FUNDAE para poder aplicar la bonificación.

¿Tiene dudas?

Si desea conocer el crédito disponible o comprobar si su empresa puede bonificar esta formación, estaremos encantados de asesorarle.

Convocatoria bajo demanda (Presencial o Aula Virtual)

Si actualmente no existe una convocatoria programada para este curso en modalidad  Presencial o Aula Virtual, puede activar una nueva edición reuniendo el número mínimo de participantes indicado.

Una vez confirmado el grupo, programaremos la formación. Posteriormente, la inscripción permanecerá abierta para que puedan incorporarse profesionales de otras organizaciones hasta completar las plazas disponibles.

Más información sobre el funcionamiento, ventajas y condiciones de las Convocatorias bajo demanda.

Ideal para:

  • Empresas que necesitan formar a un pequeño grupo de profesionales (3 ó 4 participantes, según el curso).
  • Organizaciones que no desean esperar a la siguiente convocatoria programada.
  • Empresas que buscan mayor flexibilidad para planificar la formación de su equipo.


Presencial

  • Formación práctica con interacción directa con el profesor. 
  • Realización de ejercicios y casos reales durante el curso. 
  • Resolución inmediata de dudas y consultas. 
  • Acceso a nuestra Plataforma de Formación para descargar el material y recursos adicionales.


Aula Virtual (en directo)

  • La misma experiencia formativa que un curso presencial, sin desplazamientos.
  • Interacción en tiempo real con el profesor y el resto de participantes.
  • Participación activa mediante ejercicios y casos prácticos.
  • Acceso a nuestra Plataforma de Formación con el material del curso y acceso a cada sesión.


Opción Mixta (Presencial o Aula Virtual + Teleformación)

Combina las sesiones en directo (Presencial o Aula Virtual) / Virtuales con un itinerario adicional de teleformación que permite: 

  • Ampliar contenidos.
  • Reforzar conceptos. 
  • Realizar actividades prácticas.
  • Plantear consultas al profesor.
  • Acceder al Campus Virtual durante el periodo establecido.

Además, esta modalidad incrementa las horas de formación y permite optimizar la bonificación disponible para empresas a través de FUNDAE

La alternativa a la Opción Mixta sería escoger el curso en su Opción “Sólo Presencial / Virtual”, de modo que el participante asistirá exclusivamente a las sesiones del curso, sin acceso posterior a la plataforma de formación.

E-learning

  • Formación 100 % online para avanzar a tu propio ritmo.
  • Acceso a la Plataforma de Formación las 24 horas.
  • Vídeos, documentación, ejercicios y autoevaluaciones.
  • Tutorías con el profesor durante el desarrollo del curso.


In Company

  • Formación exclusiva para profesionales de una misma organización.
  • Contenidos adaptados a los procesos y necesidades de la empresa.
  • Disponible en modalidad Presencial o Aula Virtual.
  • Ideal para formar equipos completos y unificar criterios de trabajo.


Duración:

  • Presencial / Aula Virtual: 7 horas.
  • Horario orientativo: 09:00-14:00 / 15:00-17:00.
  • E-learning: 45 horas.

Profesorado especializado

  • Formación impartida por profesionales con amplia experiencia en metrología, calidad, laboratorios, industria y mejora continua. 
  • Enfoque eminentemente práctico basado en proyectos reales de consultoría, auditoría y formación.

Material didáctico

  • Documentación técnica elaborada por el equipo de expertos de TCMetrología. 
  • Casos prácticos, ejemplos y ejercicios aplicados durante la formación. 
  • Acceso a nuestra Plataforma de Formación para descargar el material correspondiente a la modalidad contratada.

Soporte durante la formación

  • Resolución de dudas e interacción directa con el profesor durante el curso. 
  • Posibilidad de plantear consultas relacionadas con la aplicación práctica de los contenidos en su organización. 
  • Atención personalizada por parte de nuestro equipo docente. 

Certificación

  • Diploma y/o certificado emitido por TCMetrología al finalizar la formación. 
  • Certificados reconocidos por empresas, laboratorios, organismos de inspección y entidades de diferentes sectores con validez internacional.

Continuidad y asesoramiento

  • Si posteriormente necesita implantar los conocimientos adquiridos, podrá contar con el apoyo de nuestro equipo de consultoría especializada
  • Posibilidad de ampliar conocimientos mediante otros cursos, certificaciones y servicios técnicos relacionados.

Si todavía no conoce los requisitos de la Norma ISO 15189 y también desea aprender a realizar Auditorías Internas ISO 15189 o sobrellevar Auditorías externas, puede acceder a nuestro Pack ISO 15189 Implantación + Auditorías, donde podrá realizar ambos cursos obteniendo 10% de descuento.

Empresas (para un mismo curso):

  • 3 personas: 15% descuento
  • 4 personas: 20% descuento
  • 5 o más: 25% descuento

¿Va a inscribir a varios participantes? Contacte con nosotros y le ayudaremos a encontrar la modalidad y el descuento más ventajosos para su organización.

Otros descuentos

  • Autónomos: 20 % 
  • Organismos Públicos: 20 % 
  • Estudiantes: 30 % 
  • Personas desempleadas: 30 %

Los Descuentos No son Acumulables. Consulte condiciones.

Inscripción al Curso

Modalidad: Selecciona nº de alumnos, modalidad, fechas...

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Si desea recibir este curso para un grupo amplio de personas, en sus instalaciones o en modalidad virtual, llámenos o contacte desde el formulario indicándonos todos los detalles (nº alumnos, objetivo que buscan...etc.) y en breve le daremos respuesta.

Gestión bonificación Fundae:

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