Auditorías Internas según la Norma ISO 15189:2022

Curso de Auditorías Internas según Norma ISO 15189:2022

Curso Actualizado a la Nueva Versión de la Norma ISO 15189:2022

  • Cómo planificar y realizar la auditoría interna del sistema de calidad de un laboratorio de Análisis Clínico para verificar el cumplimiento de los requisitos de la Norma ISO 15189:2022.
  • Cómo redactar las no conformidades y desviaciones detectadas en el transcurso de la auditoría en base a ejemplos y casos prácticos de situaciones reales.
  • Cómo desarrollar el informe de auditoría.
  • Obtener respuestas a todo tipo de dudas y dificultades relacionadas con la realización de una auditoría en un laboratorio.

Para la realización de este curso se recomienda tener conocimientos previos de la Norma ISO/IEC 15189 o haber realizado el curso de Implantación de la Norma ISO/IEC 15189.

Si su interés es aprender los Requisitos de la Norma ISO 15189 y realizar Auditorías Internas o enfrentarte a ellas, puede revisar nuestro Pack ISO 15189-Implantación + Auditorías donde podrá beneficiarse de un 10% de descuento.

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Contenido del curso de Auditorías ISO 15189:

1. INTRODUCCIÓN

  • El “Por qué” de las Auditorías Internas
  • Requisitos de la Norma ISO 15189:2022
  • Comentarios sobre el Requisito
  • Estructura del curso

2. NORMA UNE-EN ISO 19011:2018 “DIRECTRICES PARA LA AUDITORÍA DE SISTEMAS DE GESTIÓN”

  • Introducción
  • Objeto y campo de aplicación
  • Normas para consulta
  • Términos y definiciones
  • Principios de Auditoría
  • Gestión de un programa de auditoría
  • Realización de una auditoría
  • Competencia y evaluación de los auditores
  • ANEXO A (Informativo): Orientación y ejemplos ilustrativos de conocimientos y habilidades de un auditor en disciplinas específicas
  • ANEXO B (Informativo): Orientación adicional destinada a los auditores que planifican y realizan auditorías

3. APLICACIÓN DE LOS REQUISITOS DE LA NORMA UNE-EN-ISO 19011 EN AUDITORÍAS INTERNAS DE LABORATORIOS CLÍNICOS

  • Introducción
  • Términos y definiciones
  • Principios de una auditoría
  • Organización de un programa de auditorías
  • Realización de la auditoría
  • Competencia y evaluación de los auditores
  • ANEXO 1. Plan de auditoría
  • ANEXO 2. Informe de auditoría
  • ANEXO 3. Cuestionario del auditor

4. ANÁLISIS DEL CUESTIONARIO DE AUDITORÍA PARA LABORATORIOS DE ANÁLISIS CLÍNICOS

  • Organización y responsabilidad de la dirección
  • Sistema de gestión de calidad
  • Control de la documentación
  • Contratos de prestación de servicios
  • Análisis efectuados por laboratorios subcontratistas
  • Servicios externos y suministros
  • Servicios de asesoramiento
  • Resolución de las reclamaciones
  • Identificación y control de las no conformidades
  • Acciones correctivas
  • Acciones preventivas
  • Mejora continua
  • Control de los registros
  • Evaluación y auditorías
  • Revisones por la dirección
  • Personal
  • Intalaciones y condiciones ambientales
  • Equipo de laboratorio, reactivos y materiales fungibles
  • Procesos preanalíticos
  • Aseguramiento de la calidad de los resultados del análisis
  • Procesos posanalíticos
  • Notificación de los resultados
  • Comunicación de los resultados
  • Gestión de la información del laboratorio

¿A quién va dirigido el curso de Auditorías ISO 15189 2022?

Auditores Internos, Responsables Técnicos y de Calidad, Técnicos de Laboratorios de Análisis Clínicos, Biológicos, Microbiológicos, Inmunológicos, etc.)

Modalidades Disponibles:

  • Presencial en Madrid, Barcelona, Valencia, Bilbao, Vitoria, Pamplona, Vigo, Sevilla, Valladolid...escoge la ciudad donde quieres recibir esta formación.
  • Aula Virtual (Online en vivo) accede a un curso presencial desde cualquier lugar.
  • E-learning sin horarios y múltiples convocatorias a lo largo del año.
  • In Company: Preparamos un curso adaptado a sus necesidades, para su propia organización, presencial o a través de Aula Virtual.

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