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Auditorías Internas según la Norma ISO 15189:2013

Curso de Auditorías Internas según Norma UNE-EN ISO 15189:2013

  • Cómo planificar y realizar la auditoría interna del sistema de calidad de un laboratorio de Análisis Clínico para verificar el cumplimiento de los requisitos de la Norma UNE-EN ISO 15189:2013.
  • Cómo redactar las no conformidades y desviaciones detectadas en el transcurso de la auditoría en base a ejemplos y casos prácticos de situaciones reales.
  • Cómo desarrollar el informe de auditoría.
  • Obtener respuestas a todo tipo de dudas y dificultades relacionadas con la realización de una auditoría en un laboratorio.

Para la realización de este curso se recomienda tener conocimientos previos de la Norma UNE-EN ISO/IEC 15189 o haber realizado el curso de Implantación de la Norma ISO/IEC 15189.

Si su interés es aprender los Requisitos de la Norma ISO 15189 y realizar Auditorías Internas o enfrentarte a ellas, puede revisar nuestro Pack ISO 15189-Implantación + Auditorías donde podrá beneficiarse de un 10% de descuento.

Si lo que necesitas es apoyo o resolver dudas concretas de tu actividad profesional, revisa nuestros Servicios Consultoría de Acreditación y Auditorías ISO 15189.

Contenido del curso de Auditorías ISO 15189:

INTRODUCCIÓN

  • El “Por qué” de las Auditorías Internas
  • Requisitos de la Norma UNE-EN ISO 15189:2013
  • Comentarios sobre el Requisito
  • Estructura del curso

NORMA UNE-EN ISO 19011:2018 “DIRECTRICES PARA LA AUDITORÍA DE SISTEMAS DE GESTIÓN”

  • Introducción
  • Objeto y campo de aplicación
  • Normas para consulta
  • Términos y definiciones
  • Principios de Auditoría
  • Gestión de un programa de auditoría
  • Realización de una auditoría
  • Competencia y evaluación de los auditores
  • ANEXO A (Informativo): Orientación y ejemplos ilustrativos de conocimientos y habilidades de un auditor en disciplinas específicas
  • ANEXO B (Informativo): Orientación adicional destinada a los auditores que planifican y realizan auditorías

APLICACIÓN DE LOS REQUISITOS DE LA NORMA UNE-EN-ISO 19011 EN AUDITORÍAS INTERNAS DE LABORATORIOS CLÍNICOS

  • Introducción
  • Términos y definiciones
  • Principios de una auditoría
  • Organización de un programa de auditorías
  • Realización de la auditoría
  • Competencia y evaluación de los auditores
  • ANEXO 1. Plan de auditoría
  • ANEXO 2. Informe de auditoría
  • ANEXO 3. Cuestionario del auditor

ANÁLISIS DEL CUESTIONARIO DE AUDITORÍA PARA LABORATORIOS DE ANÁLISIS CLÍNICOS

  • Organización y responsabilidad de la dirección
  • Sistema de gestión de calidad
  • Control de la documentación
  • Contratos de prestación de servicios
  • Análisis efectuados por laboratorios subcontratistas
  • Servicios externos y suministros
  • Servicios de asesoramiento
  • Resolución de las reclamaciones
  • Identificación y control de las no conformidades
  • Acciones correctivas
  • Acciones preventivas
  • Mejora continua
  • Control de los registros
  • Evaluación y auditorías
  • Revisones por la dirección
  • Personal
  • Intalaciones y condiciones ambientales
  • Equipo de laboratorio, reactivos y materiales fungibles
  • Procesos preanalíticos
  • Aseguramiento de la calidad de los resultados del análisis
  • Procesos posanalíticos
  • Notificación de los resultados
  • Comunicación de los resultados
  • Gestión de la información del laboratorio

¿A quién va dirigido el curso de Auditorías ISO 15189?

Auditores Internos, Responsables Técnicos y de Calidad, Técnicos de Laboratorios de Análisis Clínicos, Biológicos, Microbiológicos, Inmunológicos, etc.)

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6 Feb

337.5€

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