Curso Auditorías Internas según la Norma ISO 15189:2022

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Objetivos del curso

  • Planificar, preparar y realizar auditorías internas en laboratorios clínicos conforme a los requisitos de la Norma ISO 15189:2022 y las directrices de la Norma ISO 19011:2026.
  • Interpretar los requisitos de la Norma ISO 15189 desde la perspectiva del auditor, identificando evidencias objetivas, riesgos y posibles incumplimientos.
  • Identificar, documentar y redactar adecuadamente hallazgos, observaciones y no conformidades detectadas durante una auditoría.
  • Elaborar planes e informes de auditoría que aporten valor al laboratorio y favorezcan la mejora continua.
  • Aplicar técnicas de auditoría mediante ejemplos prácticos, actividades guiadas y análisis de situaciones reales.

Novedad 2026: Este curso ha sido actualizado para incorporar las directrices de la Norma ISO 19011:2026 y reforzar el enfoque práctico de las auditorías internas aplicadas a laboratorios clínicos acreditados conforme a la Norma ISO 15189.

Las convocatorias impartidas a partir de Agosto de 2026 incluirán los contenidos actualizados, actividades prácticas reforzadas y una nueva estructura orientada a la aplicación real de auditorías internas.

Para la realización de este curso se recomienda tener conocimientos previos de la Norma ISO/IEC 15189 o haber realizado el curso de Implantación de la Norma ISO/IEC 15189.

Si su interés es aprender los Requisitos de la Norma ISO 15189 y realizar Auditorías Internas o enfrentarte a ellas, puede revisar nuestro Pack ISO 15189-Implantación + Auditorías donde podrá beneficiarse de un 10% de descuento.

También ofrecemos servicios de Consultoría de Acreditación y Auditorías ISO 15189 a aquellas entidades que deseen implantarla o ampliar alcance.

¿A quién va dirigido el Auditorías Internas según la Norma ISO 15189:2022?

Responsables de calidad, responsables técnicos, facultativos, técnicos de laboratorio, auditores internos y profesionales que participen en actividades de auditoría, seguimiento o mejora de sistemas de gestión acreditados conforme a la Norma ISO 15189.

Especialmente recomendado para laboratorios clínicos que deseen formar auditores internos capaces de evaluar eficazmente el cumplimiento de los requisitos de acreditación, detectar desviaciones y promover la mejora continua.

Un curso esencial para planificar, ejecutar y documentar auditorías internas eficaces en laboratorios clínicos acreditados.

Beneficios del curso:
  • Comprenderás cómo auditar eficazmente los requisitos de la Norma ISO 15189:2022.
  • Aprenderás a planificar, ejecutar y documentar auditorías internas siguiendo las directrices de la Norma ISO 19011:2026.
  • Sabrás identificar evidencias objetivas, detectar desviaciones y redactar no conformidades de forma clara y consistente.
  • Conocerás los hallazgos más frecuentes detectados durante auditorías de acreditación y auditorías internas en laboratorios clínicos.
  • Dispondrás de herramientas prácticas para mejorar la eficacia de los procesos de auditoría y contribuir a la mejora continua del laboratorio.
  • Comprenderás cómo enfocar auditorías internas orientadas a superar con éxito auditorías de acreditación y seguimiento.
  • Mejorarás tu perfil profesional como auditor interno, incrementando tu capacidad para aportar valor a la organización.

Programa del curso

1. FUNDAMENTOS DE LAS AUDITORÍAS INTERNAS
  • Objetivos y beneficios de las auditorías internas. 
  • Tipos de auditoría. 
  • Principios de auditoría según ISO 19011:2026. 
  • Competencia e independencia del auditor. 
  • Enfoque basado en riesgos aplicado a auditorías. 
2. PLANIFICACIÓN Y GESTIÓN DEL PROGRAMA DE AUDITORÍA
  • Programa anual de auditorías. 
  • Determinación del alcance, criterios y objetivos. 
  • Planificación de auditorías internas. 
  • Preparación de listas de verificación. 
  • Técnicas de muestreo y recopilación de evidencias. 
3. CÓMO AUDITAR LOS REQUISITOS DE LA ISO 15189:2022
  • Auditoría de requisitos generales. 
  • Auditoría de requisitos estructurales y de gobernanza. 
  • Auditoría de recursos, personal y competencia. 
  • Auditoría de procesos preanalíticos, analíticos y postanalíticos. 
  • Auditoría de aseguramiento de la validez de los resultados. 
  • Auditoría de gestión de riesgos y mejora continua. 
  • Hallazgos habituales en laboratorios clínicos acreditados. 
4. EJECUCIÓN DE LA AUDITORÍA
  • Reunión de apertura. 
  • Entrevistas y obtención de evidencias. 
  • Identificación de hallazgos. 
  • Clasificación de observaciones y no conformidades. 
  • Reunión de cierre. 
5. INFORME Y SEGUIMIENTO
  • Elaboración del informe de auditoría. 
  • Redacción de no conformidades. 
  • Seguimiento de acciones correctivas. 
  • Verificación de la eficacia. 
6. ACTIVIDADES PRÁCTICAS
  • Análisis de evidencias. 
  • Identificación de incumplimientos. 
  • Ejemplos de hallazgos. 
  • Casos prácticos guiados. 

¿Los cursos de calibración son bonificables?

Prácticamente todos nuestros cursos pueden ser hasta 100% bonificables por FUNDAE.

En TCM podemos ayudarte a realizar todas las gestiones por un importe adicional del 10%, el cual también puede bonificarse.

La empresa podrá descontar parte o la totalidad del coste a través de la Seguridad Social.

Requisitos: Al menos el 75% de las actividades deben completarse.

Importe máximo bonificable:

  • Teleformación (E-learning): 7,50 €/hora
  • Presencial / Aula Virtual: 13 €/hora


    Más información en Fundación Estatal para la Formación en el Empleo.

    Presencial

    • Asiste en persona a nuestras sedes (Madrid, Barcelona, Sevilla…).
    • Clases con el profesor y atención inmediata.
    • Comparte experiencias con otros profesionales.
    • Se recomienda llevar PC portátil para seguir el material.


    Aula Virtual (en directo)

    • Conéctate desde tu domicilio o empresa.
    • Interacción en tiempo real con el profesor.
    • Visualiza presentaciones y participa activamente.
    • Resuelve dudas en directo.


    Modalidad Mixta (para Presencial y Aula Virtual)

    • Combina clases en directo + 15 días de teleformación para reforzar contenidos.
    • Ideal para afianzar conocimientos tras el curso. 
    • Permite bonificar más % del curso.


    E-learning (100% online)

    • Formación flexible desde nuestra Plataforma de formación.
    • Sin horarios: aprende a tu ritmo.
    • Incluye tutorías online, vídeos, material descargable y ejercicios.


    In Company

    • Cursos adaptados a tus necesidades, en tu empresa o por Aula Virtual.
    • Contenidos personalizados y atención directa.
    • Ideal para formar a equipos enteros.


    WorkShop (casos reales)

    • Formación práctica para resolver situaciones reales de tu empresa.
    • Sesiones dirigidas por expertos con material específico.
    • Se recomienda experiencia previa en la materia.


    Duración:

    • Presencial / Aula Virtual: 7 horas.
    • Mixto: 7 horas + 15 días de teleformación.
    • Horario habitual 1 jornada: 09:00-14:00 / 15:00-17:00.
      Horario habitual 2 jornadas: 16:00-19:30
    • E-learning: 45 horas.

    Asistencia Técnica durante la formación:

    Acompañamiento por parte de un tutor experto en la materia durante todo el curso de calibración.

    Posibilidad de consultar casos concretos mediante nuestros servicios de consultoría especializada, si necesitas aplicar lo aprendido en tu empresa.

    Revise nuestros Servicios de Consultoría o consúltenos.

    Certificación

    • Todos los certificados y diplomas tienen validez internacional.
    • Avala tu formación ante empresas, organismos y entidades de cualquier tipo.

    Si todavía no conoce los requisitos de la Norma ISO 15189 y también desea aprender a realizar Auditorías Internas ISO 15189 o sobrellevar Auditorías externas, puede acceder a nuestro Pack ISO 15189 Implantación + Auditorías, donde podrá realizar ambos cursos obteniendo 10% de descuento.

    Empresas (para un mismo curso):

    • 3 personas: 15% descuento
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    • 5 o más: 25% descuento

    Descuentos especiales para grupos empresariales o por volumen.

    Particulares:

    • Autónomos / Organismos Públicos: 20% descuento
    • Estudiantes o personas desempleadas: 30% descuento

    Los Descuentos No son Acumulables. Consulte condiciones.

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    Aseguramiento de la Validez de los Resultados

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