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Validación, Incertidumbre y Control de Calidad en Laboratorios Microbiológicos
Curso de Validación, Incertidumbre y Control de Calidad en Microbiología
- Cómo aplicar las técnicas estadísticas para validar los métodos de ensayo cuantitativos y cualitativos cumpliendo los requisitos de la norma ISO 17025.
- Cómo evaluar las características operacionales de los métodos de ensayo microbiológicos.
- Cómo desarrollar e implantar una sistemática para el cálculo de incertidumbres de ensayos microbiológicos.
- Cómo interpretar y aplicar los contenidos de la Nota "CEA-ENAC-20 Criterios Específicos de Acreditación, análisis microbiológico" para la validación de métodos y de la norma ISO/TR 19036:2019 para el cálculo de incertidumbre.
- Casos representativos, ejemplos y ejercicios para afianzar los conocimientos.
Contenido del curso de Validación, Incertidumbre y Control de Calidad en Laboratorios Microbiológicos:
1. FUNDAMENTOS DE ESTADÍSTICA
- Estadística descriptiva
2. FUNDAMENTOS DE METROLOGÍA
- Medición y conceptos básicos asociados
- Veracidad, precisión y exactitud de una medida
- Instrumentos de medida
- Consideraciones sobre el error sistemático
- Consideraciones sobre el error aleatorio
- La medida como proceso experimental
- Trazabilidad
- Calibración de los instrumentos de medida
- Verificación y validación
3. REQUISITOS DE LOS ENSAYOS MICROBIOLÓGICOS
- Instalaciones
- Precauciones para evitar la contaminación cruzada
- Nivel de riesgo
- Control de las condiciones ambientales
- Limpieza y desinfección
- Personal
- Equipamiento del laboratorio
- Instrumentos de medida
- Reactivos y medios de cultivo
- Otros medios auxiliares
4. VALIDACIÓN DE MÉTODOS MICROBIOLÓGICOS
- Términos y definiciones
- Clasificación de los métodos de ensayos
- Características operacionales de los métodos microbiológicos
- Validación primaria
- Validación secundaria
5. ESTIMACIÓN DE LA INCERTIDUMBRE, LA PRECISIÓN Y LA RECUPERACIÓN
- Términos y definiciones
- Documentos de referencia
- Modelos para la evaluación de la incertidumbre
- Evaluación de la repetibilidad y reproducibilidad
- Evaluación del Sesgo
- Combinación de la precisión y la veracidad
- Incertidumbre de recuento
- Robustez (sensiblidad tiempo/recuento de colonias)
- Estimación de la incertidumbre según el modelo global
- Reproducibilidad obtenida en un interlaboratorio
- Cálculo de la recuperación
- Cálculo de la precisión en métodos alternativos
- Métodos validados en estudios interlaboratorio
6. ESTIMACIÓN DE LA INCERTIDUMBRE DE MEDICIÓN EN ENSAYOS CUANTITATIVOS MICROBIOLÓGICOS DE LA CADENA ALIMENTARIA
- Tipos de contribución a la incertidumbre de muestras microbiológicas de la cadena alimentaria y métodos cuantitativos
- Corrección de desviaciones estándar experimentales en las componentes de incertidumbre no deseada
- Cálculo de la incertidumbre de medida
- Expresión de la incertidumbre de medida en los informes de ensayo
7. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE ENSAYOS
- Control de la calidad de los resultados de ensayos
- Control de la calidad interno (Intralaboratorio)
- Gestión de resultados obtenidos en varios laboratorios
- Control de la precisión del conteo de colonias
- Control de la recuperación
- Control de las condiciones de trabajo
- Control de calidad externo (Intercomparaciones)
8. CÁLCULO DE LA INCERTIDUMBRE EN AGUAS
- Enfoque "paso a paso" en Microbiología de aguas
- Enfoque global en microbiología de aguas
9. CÁLCULO DE LA INCERTIDUMBRE EN LA TÉCNICA DEL NÚMERO MÁS PROBABLE (NMP)
- Cálculo de incertidumbre NMP
10. CALIBRACIÓN DE EQUIPOS ISOTERMOS
- Calibración de equipos
- Cálculo de la incertidumbre de medida
- Calibración de un equipo isotermo
11. MATERIAL DE REFERENCIA
- Cepas de referencia
12. OBTENCIÓN Y EXPRESIÓN DE RESULTADOS
- Métodos de detección
- Métodos de detección y recuento
- Informes de ensayo
Durante el curso se realizarán numerosos ejercicios y casos prácticos, así como se entregarán plantillas de hojas de cálculo para la realización de actividades.
¿A quién va dirigido el curso de Validación, Incertidumbre y Control de Calidad en Laboratorios Microbiológicos?
Jefes de Laboratorio, Responsables de Calidad y Técnicos de laboratorio de centros públicos, privados y de investigación o personal que desarrollen o quieran dirigir su carrera profesional en las áreas de calidad en microbiología.
Modalidades Disponibles:
- Presencial en Madrid, Barcelona, Valencia, Bilbao, Vitoria, Zaragoza, Pamplona, Vigo, Sevilla, Valladolid...escoge la ciudad donde quieres recibir esta formación.
- Aula Virtual (Online en vivo) accede a un curso presencial desde cualquier lugar.
- E-learning sin horarios y múltiples convocatorias a lo largo del año.
- In Company: Preparamos un curso adaptado a sus necesidades, para su propia organización, presencial o a través de Aula Virtual.
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