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Curso Validación de la Limpieza

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Desde 165.00€
Del 21 de septiembre al 23 de octubre
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Objetivos del curso

  • Desarrollar protocolos de validación de limpieza para instalaciones y equipos.
  • Determinar puntos críticos de muestreo, métodos analíticos y criterios de aceptación.
  • Aplicar normativas como GMP, FDA, PIC/S y APIC para validar correctamente.
  • Ejecutar análisis de riesgo previo a la validación según ICH Q9.

El curso incluye ejemplos prácticos de la validación de procedimientos de limpieza de instalaciones industriales.

¿A quién va dirigido el Validación de la Limpieza?

Técnicos de calidad, analistas y responsables de validaciones en industrias farmacéutica, alimentaria, cosmética o química, así como personas que quieran adquirir una formación sobre requerimientos, especificaciones, normativa y documentación a cumplir en la validación de limpieza en una instalación.

Beneficios del curso
  • Dominarás la validación de limpieza paso a paso, con criterio técnico.
  • Cumplirás las exigencias normativas para productos y equipos.
  • Estarás capacitado para liderar o auditar procesos de limpieza validados.
  • Incorporarás gestión de riesgos en tus protocolos de validación.

Programa del curso

1. INTRODUCCIÓN
2. NORMATIVA LEGAL APLICABLE
  • Las GMP Europeas: la parte II y el anexo 15.
  • Normas y guías de la FDA.
  • Otras guías de referencia: PIC, APIC y CEFIC.
  • Como afectan los cambios introducidos en las GMP a la validación de los procedimientos de limpieza.
3. FACTORES QUE INCLUYEN EN LA ELECCIÓN DEL SISTEMA DE LIMPIEZA DE LOS EQUIPOS
  • Generalidades
  • Factores relacionados con los productos
  • Factores relacionados con los procedimientos de limpieza
  • Particularidades en los procedimientos de limpieza de los equipos de fabricación de materias primas
  • QRM como parte del desarrollo
  • QRM en infraestructuras, equipos y aparatos
4. REDACCIÓN DEL PROTOCOLO DE LIMPIEZA
  • Estructura
5. PREVALIDACIÓN DE RIEGOS ASOCIADO A LA VALIDACIÓN DE LA LIMPIEZA DE LOS EQUIPOS
  • Disponibilidad de los recursos necesarios
  • Análisis de riesgos asociados a la valdiación de la limpieza basado en gestión del riesgo según ICH Q9
  • Análisis de riesgos de un procedimiento de limpieza
6. VALIDACIÓN DE LA LIMPIEZA
  • Plan maestro de validación
  • Protocolo de validación
  • Filosofía del peor caso
  • Validación de la limpieza. Resumen de las actividades físico-químicas y microbiológicas
  • Frecuencia de la validación. Revalidaciones
7. CASO PRÁCTICO
  • Criterios de aceptación para los residuos
  • Determinación de los niveles de residuo

¿Este curso puede bonificarse?

La totalidad de nuestras acciones formativas pueden bonificarse a través del crédito anual de formación gestionado por FUNDAE (Fundación Estatal para la Formación en el Empleo), siempre que se cumplan los requisitos establecidos por la normativa vigente.

Gestión de la bonificación

Si lo desea, desde TCMetrología podemos gestionar íntegramente la bonificación de su empresa, permitiéndole ahorrar tiempo y garantizar el cumplimiento de todos los requisitos administrativos.

Coste del servicio: 10 % del importe de la inscripción (también bonificable).

Requisitos

La empresa deberá cumplir los requisitos establecidos por FUNDAE para poder aplicar la bonificación.

¿Tiene dudas?

Si desea conocer el crédito disponible o comprobar si su empresa puede bonificar esta formación, estaremos encantados de asesorarle.

E-learning

  • Formación 100 % online para avanzar a tu propio ritmo.
  • Acceso a la Plataforma de Formación las 24 horas.
  • Vídeos, documentación, ejercicios y autoevaluaciones.
  • Tutorías con el profesor durante el desarrollo del curso.


In Company

  • Formación exclusiva para profesionales de una misma organización.
  • Contenidos adaptados a los procesos y necesidades de la empresa.
  • Disponible en modalidad Presencial o Aula Virtual.
  • Ideal para formar equipos completos y unificar criterios de trabajo.


Duración:
  • E-learning: 8 horas.

Profesorado especializado

  • Formación impartida por profesionales con amplia experiencia en metrología, calidad, laboratorios, industria y mejora continua. 
  • Enfoque eminentemente práctico basado en proyectos reales de consultoría, auditoría y formación.

Material didáctico

  • Documentación técnica elaborada por el equipo de expertos de TCMetrología. 
  • Casos prácticos, ejemplos y ejercicios aplicados durante la formación. 
  • Acceso a nuestra Plataforma de Formación para descargar el material correspondiente a la modalidad contratada.

Soporte durante la formación

  • Resolución de dudas e interacción directa con el profesor durante el curso. 
  • Posibilidad de plantear consultas relacionadas con la aplicación práctica de los contenidos en su organización. 
  • Atención personalizada por parte de nuestro equipo docente. 

Certificación

  • Diploma y/o certificado emitido por TCMetrología al finalizar la formación. 
  • Certificados reconocidos por empresas, laboratorios, organismos de inspección y entidades de diferentes sectores con validez internacional.

Continuidad y asesoramiento

  • Si posteriormente necesita implantar los conocimientos adquiridos, podrá contar con el apoyo de nuestro equipo de consultoría especializada. 
  • Posibilidad de ampliar conocimientos mediante otros cursos, certificaciones y servicios técnicos relacionados.

Empresas (para un mismo curso):

  • 3 personas: 15% descuento
  • 4 personas: 20% descuento
  • 5 o más: 25% descuento

¿Va a inscribir a varios participantes? Contacte con nosotros y le ayudaremos a encontrar la modalidad y el descuento más ventajosos para su organización.

Otros descuentos

  • Autónomos: 20 % 
  • Organismos Públicos: 20 % 
  • Estudiantes: 30 % 
  • Personas desempleadas: 30 %

Los Descuentos No son Acumulables. Consulte condiciones.

Inscripción al Curso

Modalidad: Selecciona nº de alumnos, modalidad, fechas...

E-learning

Incompany

Si desea recibir este curso para un grupo amplio de personas, en sus instalaciones o en modalidad virtual, llámenos o contacte desde el formulario indicándonos todos los detalles (nº alumnos, objetivo que buscan...etc.) y en breve le daremos respuesta.

Gestión bonificación Fundae:

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  • Escribiéndonos al correo electrónico formacion@tcmetrologia.com