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Implantación de la Norma ISO 15189:2013

Curso de Implantación de la Norma UNE-EN ISO IEC 15189:2013

  • Saber implantar un sistema de gestión en un laboratorio de análisis clínico según la norma UNE-EN ISO 15189:2013.
  • Revisar la adaptación del sistema de gestión de la calidad a los nuevos requisitos establecidos en la norma UNE-EN ISO 15189:2013
  • Realizar la revisión e interpretación de los documentos de referencia editados por ENAC en el proceso de implantación y acreditación.

Si su interés es aprender los Requisitos de la Norma ISO 15189 y realizar Auditorías Internas o enfrentarte a ellas, puede revisar nuestro Pack ISO 15189-Implantación + Auditorías donde podrá beneficiarse de un 10% de descuento.

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Contenido del curso ISO 15189:

INTRODUCCIÓN A LA NORMA UNE EN ISO 15189:2013 

CONCEPTOS GENERALES DE LA CALIDAD EN UN LABORATORIO CLÍNICO

  • Sistemas de gestión de calidad en un laboratorio clínico
  • Generalidades de la Norma ISO 15189:2012
  • Certificación vs Acreditación
  • Documentación del sistema
  • Aspectos generales de la acreditación
  • Documentos de referencia

REQUISITOS DE GESTIÓN. PARTE 1

  • Introducción
  • Organización
  • Sistema de Gestión de la calidad
  • Control de la documentación
  • Registros de la Calidad y Registros Técnicos
  • Contratos de prestación de servicios
  • Análisis efectuados por laboratorios subcontratistas
  • Servicios externos y suministros

REQUISITOS DE GESTIÓN. PARTE 2

  • Servicios de asesoramiento
  • Reclamaciones
  • Identificación y control de las no conformidades
  • Acciones correctivas
  • Acciones preventivas
  • Mejora continua
  • Evaluación y Auditorías
  • Revisión por dirección

REQUISITOS TÉCNICOS. PARTE 1

  • Personal
  • Instalaciones y condiciones ambientales
  • Equipo de laboratorio, reactivos y materiales fungibles

REQUISITOS TÉCNICOS. PARTE 2

  • Procesos Preanalíticos
  • Procesos Analíticos
  • Aseguramiento de la calidad de los resultados del análisis
  • Procesos Posanalíticos
  • Notificación de los resultados
  • Comunicación de los resultados
  • Gestión de la información del laboratorio

REQUISITOS DE LA ACREDITACIÓN

  • La acreditación
  • Los organismos acreditadores
  • Proceso de acreditación en España y Europa
  • Proceso de acreditación en América

DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA

¿A quién va dirigido el curso ISO 15189?

Responsables de Calidad, Facultativos y Técnicos de laboratorios clínicos. Auditores internos de calidad y analistas.

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12 Dic

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