Data Integrity


  • Enfoque regulatorio actual en la integridad de los datos y sus observaciones reglamentarias pertinentes.
  • La nueva guía para industria de la MHRA. Definiciones sobre Data Integrity.
  • Analizar la necesidad de integridad de los datos durante todo el ciclo de vida.
  • Evaluación de requisitos necesarios para sistemas de gestión de datos robustos.
  • Requisitos de la norma 21 CFR-Parte 11: registros y firmas electrónicas.
  • Cómo aplicar el enfoque de buenas prácticas, basado en el riesgo actual de la industria, para que sea compatible con registros electrónicos y firmas.


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