Curso Auditorías Internas según Norma UNE EN ISO 13485

• Planificar, preparar y realizar auditorías internas de sistemas de gestión de calidad conforme a los requisitos de la Norma ISO 13485:2016 y las directrices de la Norma ISO 19011:2026.
• Interpretar los requisitos de la Norma ISO 13485 desde la perspectiva del auditor, identificando evidencias objetivas, riesgos y posibles incumplimientos.
• Identificar, documentar y redactar adecuadamente hallazgos, observaciones y no conformidades detectadas durante una auditoría.
• Elaborar planes e informes de auditoría que aporten valor a la organización y favorezcan la mejora continua.
• Aplicar técnicas de auditoría mediante ejemplos prácticos y situaciones habituales en organizaciones fabricantes de productos sanitarios.
  
  

Para la realización de este curso se recomienda disponer de conocimientos previos sobre la Norma ISO 13485:2016 o haber realizado previamente un curso de Implantación de la Norma ISO 13485:2016.

Novedad 2026: Este curso ha sido actualizado para incorporar las directrices de la Norma ISO 19011:2026 y reforzar el enfoque práctico de las auditorías internas aplicadas a sistemas de gestión de calidad para productos sanitarios.

Las convocatorias impartidas a partir de agosto de 2026 incluirán los contenidos actualizados y actividades prácticas reforzadas orientadas a la aplicación real de auditorías internas.

Curso In Company: planifica para tu organización este curso adaptado a sus necesidades.

Curso por Grupos: inscríbete y te avisaremos en el momento en el que tengamos un mínimo de 3 asistentes para planificar la fecha de realización.

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Actualmente tenemos 1 interesado - SOLO FALTAN DOS para organizar un grupo.

Profesionales que deseen implantar, mantener, mejorar y Auditar el sistema de gestión de la calidad de productos sanitarios en una organización Y todas aquellas personas que estén interesadas en conocer los requisitos establecidos por la Norma ISO 13485:2016 para fines reglamentarios.

También útil para auditores en formación, consultores, responsables de calidad o empresas en proceso de certificación o mantenimiento del sistema.

Este curso permite realizar auditorías internas conforme a ISO 13485:2016, aplicando un enfoque práctico y reglamentario para garantizar el cumplimiento en organizaciones del sector sanitario, farmacéutico o de dispositivos médicos.

Beneficios del curso:

• Metodología adaptada al sector sanitario con enfoque práctico.
• Simulación de auditorías y redacción de no conformidades reales.
• Curso alineado con ISO 19011 y requisitos reglamentarios.
• Potencia la capacidad de anticipar y responder ante auditorías externas.

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