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Para la realización de este curso se recomienda disponer de conocimientos previos sobre la Norma ISO 13485:2016 o haber realizado previamente un curso de Implantación de la Norma ISO 13485:2016.
Novedad 2026: Este curso ha sido actualizado para incorporar las directrices de la Norma ISO 19011:2026 y reforzar el enfoque práctico de las auditorías internas aplicadas a sistemas de gestión de calidad para productos sanitarios.
Las convocatorias impartidas a partir de agosto de 2026 incluirán los contenidos actualizados y actividades prácticas reforzadas orientadas a la aplicación real de auditorías internas.
Profesionales que deseen implantar, mantener, mejorar y Auditar el sistema de gestión de la calidad de productos sanitarios en una organización Y todas aquellas personas que estén interesadas en conocer los requisitos establecidos por la Norma ISO 13485:2016 para fines reglamentarios.
También útil para auditores en formación, consultores, responsables de calidad o empresas en proceso de certificación o mantenimiento del sistema.
Este curso permite realizar auditorías internas conforme a ISO 13485:2016, aplicando un enfoque práctico y reglamentario para garantizar el cumplimiento en organizaciones del sector sanitario, farmacéutico o de dispositivos médicos.
¿Los cursos de calibración son bonificables?
Prácticamente todos nuestros cursos pueden ser hasta 100% bonificables por FUNDAE.
En TCM podemos ayudarte a realizar todas las gestiones por un importe adicional del 10%, el cual también puede bonificarse.
La empresa podrá descontar parte o la totalidad del coste a través de la Seguridad Social.
Requisitos: Al menos el 75% de las actividades deben completarse.
Importe máximo bonificable:
Más información en Fundación Estatal para la Formación en el Empleo.
Si actualmente no existe una convocatoria programada para este curso en modalidad Presencial o Aula Virtual, puede activar una nueva edición reuniendo el número mínimo de participantes indicado.
Una vez confirmado el grupo, programaremos la formación. Posteriormente, la inscripción permanecerá abierta para que puedan incorporarse profesionales de otras organizaciones hasta completar las plazas disponibles.
Más información sobre el funcionamiento, ventajas y condiciones de las Convocatorias bajo demanda.
Ideal para:
Combina las sesiones en directo (Presencial o Aula Virtual) / Virtuales con un itinerario adicional de teleformación que permite:
Además, esta modalidad incrementa las horas de formación y permite optimizar la bonificación disponible para empresas a través de FUNDAE
La alternativa a la Opción Mixta sería escoger el curso en su Opción “Sólo Presencial / Virtual”, de modo que el participante asistirá exclusivamente a las sesiones del curso, sin acceso posterior a la plataforma de formación.
Duración:
Profesorado especializado
Material didáctico
Soporte durante la formación
Certificación
Continuidad y asesoramiento
Empresas (para un mismo curso):
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