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Auditorías Internas según Norma UNE EN ISO 13485

Curso de Auditor ISO 13485 - Auditorías Internas según ISO 13485:2016.

El curso de auditor interno de sistemas de gestión de calidad según ISO 13485:2016, está basado en las metodologías de auditoría establecidas en las normas ISO 19011:2011: Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión, por lo que aporta amplios conocimientos en planificación y desarrollo de auditorías, tanto de primera, como de segunda parte. También se aborda la identificación de las competencias del auditor interno.

  • Cumplirá con los requisitos establecidos por la norma ISO 13485:2016.
  • Adquirirá las competencias necesarias para poder realizar las auditorías internas por la norma ISO 13485:2016
  • Podrá garantizar que los procesos internos de su empresa u organización cumplen con la normativa actual de productos sanitarios.
  • Interpretar los requisitos de ISO 13485:2016 para aplicarlos correctamente en la auditoría
  • Planificar, realizar y llevar a cabo las actividades de seguimiento de la auditoría que son las que añaden valor real
  • Entender la aplicación del pensamiento basado en el riesgo, el liderazgo y la gestión de procesos
  • Acceder a las últimas técnicas de auditoría y realizar un uso apropiado de las mismas
  • Aumentar la confianza de las partes interesadas mediante la gestión de procesos de acuerdo con los últimos requisitos.

Curso In Company: planifica para tu organización este curso adaptado a sus necesidades.

Curso por Grupos: inscríbete y te avisaremos en el momento en el que tengamos un mínimo de 3 asistentes para planificar la fecha de realización.

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Contenido del curso auditor interno ISO 13485:

RESUMEN DE LOS REQUERIMENTOS TÉCNICOS ISO 13485:2016

INTRODUCCIÓN A LAS AUDITORÍAS

NORMATIVA APLICABLE A LA AUDITORÍA

PERFIL DEL AUDITOR

PLANIFICACIÓN Y REVISIÓN DE AUDITORÍAS

EJECUCIÓN DE LA AUDITORÍA

INFORME DE LA AUDITORÍA

NO CONFORMIDADES DE AUDITORÍA

EJERCICIOS PRÁCTICOS PARA ASIMILACIÓN DE CONCEPTOS

REDACCIÓN DE NO CONFORMIDADES (CASO PRÁCTICO)

¿A quién va dirigido el curso de Auditor ISO 13485?

Dirigido a profesionales que deseen implantar, mantener, mejorar y Auditar el sistema de gestión de la calidad de productos sanitarios en una organización Y todas aquellas personas que estén interesadas en conocer los requisitos establecidos por la Norma ISO 13485:2016 para fines reglamentarios.

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