Todos los datos proporcionados mediante correo electrónico o formularios electrónicos serán tratados según la normativa vigente sobre protección de datos personales y en todo caso tendrán el carácter de confidencialidad para el personal de TÉCNICAS DE CONTROL METROLÓGICO S.L. , que gestione dicha información, como así afirman en los contratos de confidencialidad que nuestra entidad regula con sus empleados.Estos datos personales que nos facilites en el presente formulario serán utilizados para poder responder a tu solicitud de información, ayudar al análisis estadístico interno de las actividades de los diferentes usuarios en el sitio web e informarte sobre servicios y ofertas de tu interés.
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Cuál es la contribución de la validación de procesos y métodos en el nuevo enfoque de Gestión de Calidad Farmacéutica Integral
Cómo organizar con éxito un Programa de validación
Cómo establecer y aplicar los criterios de cualificación de la maquinaria, equipos e instrumentos de laboratorio para demostrar experimental y documentalmente que funcionan de acuerdo con el uso previsto.
Cómo validar procesos, sistemas y métodos.
Establecer la secuencia adecuada para una validación, incluyendo la cualificación del diseño (DQ), de instalación (IQ), de funcionamiento operacional (OQ) y de proceso (PQ)
Cómo afectan las modificaciones introducidas en el anexo 15 de las GMP´s europeas para adaptarse a los cambios regulatorios y de fabricación y profundizaremos en el enfoque de la validación teniendo en cuenta los sistemas de gestión de riesgos.
Cómo redactar los protocolos de validación mediante casos prácticos
Contenido del curso de GMP Anexo 15:
ORGANIZACIÓN Y PLANIFICACIÓN DE LA CUALIFICACIÓN Y DE LA VALIDACIÓN
Gestión de calidad farmacéutica integral
Cualificación y validación
Principios básicos de la validación
Elementos básicos para organizar con éxito un programa de validación
Protocolos de validación
Planificación de los estudios de validación
ENFOQUE BASADO EN LA GESTIÓN DEL RIESGO
Introducción
Alcance
Principios del quality risk management
Procedimiento general del quality risk management
Herramientas de la gestión del riesgo
QRM como parte del desarrollo
QRM en infraestructuras, equipos y aparatos
ETAPAS DE CUALIFICACIÓN DE EQUIPOS, INSTALACIONES, SERVICIOS Y SISTEMAS
Introducción
Validación del sistema informático
Desarrollo del sistema
Metodología de validación
Validación industrial
VALIDACIONES
Validación y capacidad del proceso
Validación del acondicionamiento
Validación de métodos analíticos
HOMOLOGACIÓN DE PROVEEDORES Y CONTROL DE CAMBIOS
Homologación proveedores
Control de cambios
CASO PRÁCTICO
¿A quién va dirigido el curso de GMP?
Responsables y técnicos que desarrollen actividades en el Área Industrial (Fabricación, Ingeniería, Validaciones, Garantía de Calidad, Laboratorio de Control, Regulatory Affairs), I+D+I y Desarrollo Galénico.
Modalidades Disponibles:
E-learning sin horarios y múltiples convocatorias a lo largo del año.
In Company: Preparamos un curso adaptado a sus necesidades, para su propia organización, presencial o a través de Aula Virtual.
¿Los cursos son bonificables? ¿Cómo gestionar la bonificación? ¿Qué requisitos hay que cumplir?
Las empresas que deseen contratar formación para sus empleados disponen de una ayuda económica que se hace efectiva mediante bonificaciones en las cotizaciones a la Seguridad Social.
Casi todas nuestras formaciones pueden ser hasta 100% bonificables en base al crédito que disponga la empresa y a la correcta realización por parte del alumno de las actividades de aprendizaje planteadas.
El importe máximo bonificable de cada curso, viene determinado por su duración y modalidad:
Importe máximo bonificable por hora de teleformación (E-learning) - 7´5€
Importe máximo bonificable por hora Presencial o Aula Virtual - 13€
En relación con lo anterior, y atendiendo a los criterios aplicados por el Servicio Público de Empleo Estatal:
El porcentaje de actividades de aprendizaje que el alumno deberá realizar será de al menos el 75% de las planteadas.
Para más información pueden consultar la web de la Fundación Estatal para la Formación en el Empleo accediendo aquí
Duración del curso:
La duración y el horario del curso vienen determinados según la Modalidad escogida.
Modalidad E-learning:
El periodo de realización del curso se determina en función de la convocatoria seleccionada. Puede ver todas las convocatorias disponibles desde la sección INSCRÍBETE AHORA.
Los cursos en esta modalidad no tienen horario, por lo que el alumno tendrá que distribuir su tiempo de dedicación para poder completar el curso dentro de la convocatoria seleccionada.
Horas: 8 horas de teleformación.
Modalidad Incompany
En caso de optar por la realización del curso en Modalidad In company, la duración y horario del curso puede adaptarse a sus necesidades. ¡Consúltenos!
Los cursosE-learning se realizarán directamente desde el Campus Virtual de TCM.
En esta modalidad el curso está distribuido en varios apartados, desde donde el alumno deberá revisar la documentación, visualizar vídeos y realizar actividades para poder avanzar en el curso.
Los cursos Incompany se pueden realizar en las instalaciones del cliente o a través de Aula Virtual.
La documentación de nuestros cursos está cuidadosamente elaborada, actualizada y preparada en formato “libro de texto”, no diapositivas, lo que permite disponer de un material de consulta posterior de excelente calidad.
En todas las modalidades, el alumno tendrá acceso a nuestro Campus Virtual desde donde podrá revisar y descargar el material o las actividades.
En Modalidad E-learning el alumno tendrá acceso el día en el que comience la convocatoria seleccionada.
Al finalizar la formación, el alumno recibirá un Certificado/Diploma que permitirá poder demostrar los conocimientos adquiridos.
Asistencia Técnica durante la formación:
El alumno dispone de un tutor que resolverá todas las dudas que le pudieran surgir, durante toda la duración del curso.
En caso de necesitar resolver dudas de su actividad profesional, también podemos ofrecerle apoyo mediante nuestros Servicios de Consultoría.
¿El Certificado / Diploma tiene validez?
Efectivamente, todos los certificados y diplomas emitidos por TCM tienen validez internacional, permitiendo poder demostrar con ellos los conocimientos aprendidos ante cualquier Entidad u Organismo.
¿Qué modalidad de curso elegir?
E-learning:
Permite la realización del curso desde el Campus Virtual de TCM, desde donde podrá disponer de la documentación teórico-práctica, distribuida por módulos, para así poder asimilar los contenidos del curso de manera progresiva.
Convocatorias durante todo el año.
Tutorías Online por parte de expertos.
Videos explicativos.
Material didáctico completo.
Actividades evaluativas.
In Company:
Todos los cursos se pueden impartir en las instalaciones del cliente en modalidad Presencial y/o en modalidad Aula Virtual. Los contenidos, ejercicios, fechas, horarios, etc. pueden ser adaptados a sus necesidades específicas.
Clases in situ con el profesor.
Material didáctico.
Atención inmediata y personalizada.
Adaptación de contenidos.
Revisión de casos específicos de su empresa.
WorkShop:
En esta modalidad, un experto en la materia dirige a un grupo en la aplicación práctica de las técnicas o herramientas de interés.
Previamente se acuerda el caso o casos a tratar y los objetivos que se persiguen.
La empresa aporta los datos relacionados con la aplicación en la que está interesada y en TCM preparamos el material para entregar a los participantes en un soporte adecuado para su consulta y trabajo durante la sesión.
Se recomienda que los asistentes hayan recibido previamente formación sobre los temas tratados, o que posean cierta experiencia en la materia.
La sesión se puede realizar en las instalaciones de la empresa presencialmente o a través de aulas virtuales.
EMPRESA:
Descuentos por número de inscripciones a un mismo curso:
3 inscripciones - 15% de descuento.
4 inscripciones - 20% de descuento.
5 o más inscripciones - 25% de descuento.
Consulte por nuestros descuentos por Volumen, también para Grupos Empresariales.
PARTICULAR, AUTÓNOMO U ORGANISMO PÚBLICO: 20% de descuento.
ESTUDIANTE O DESEMPLEADO: 30% de descuento.
* Los Descuentos No son Acumulables. Consulte condiciones.
INSCRÍBETE AHORA
Modalidad: ¿A qué modalidad y versión va a acudir?
Si desea recibir más información o necesita que le preparemos un presupuesto para un “WorkShop”, rellene el formulario. Puede facilitar el trámite si nos indica con detalle el caso particular y un asesor se pondrá en contacto.
Si desea recibir más información o necesita que le preparemos un presupuesto para una formación “in company”, rellene el formulario.
Todos los cursos programados se pueden impartir en las instalaciones del cliente. IN SITU. Los contenidos, ejercicios, fechas, horarios, etc. pueden ser adaptados a sus necesidades específicas.
Estudiamos la solicitud del cliente y le asesoramos para que el programa del curso cumpla con los objetivos de formación requeridos para la industria o laboratorio.
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976 275 174
