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Análisis Estadístico de Bioensayos con CombiStats

Esta formación de Análisis Estadístico de Bioensayos, te enseñará a:

  • Qué es un bioensayo, tipos de bioensayos y cuáles son sus características
  • Los distintos modelos estadísticos que se pueden utilizar para el análisis de resultados de bioensayos
  • Las recomendaciones que realiza la Farmacopea Europea en el diseño de bioensayos
  • Los criterios de validez que establece la Farmacopea Europea para poder interpretar los resultados de bioensayos
  • Aprender a calcular la potencia estimada a partir de los resultados de los bioensayos
  • Poder realizar los cálculos necesarios para establecer la validez y para el cálculo de la potencia utilizando CombiStats

Aprenderemos a hacer los cálculos de la validez del ensayo y estimación de la potencia con el programa estadístico CombiStats. Este programa ha sido desarrollado por la Dirección Europea de Calidad del Medicamento (EDQM).

Para la realización del curso no es preciso poseer la licencia del programa.

Además de CombiStats, se utilizá Excel para los cálculos que CombiStats no realiza.

Curso In Company: planifica para tu organización este curso adaptado a sus necesidades.

Curso por Grupos: inscríbete y te avisaremos en el momento en el que tengamos un mínimo de 3 asistentes para planificar la fecha de realización.

¡Inscríbete cuanto antes para poder hacer un grupo!

Contenido del curso Análisis Estadístico de Bioensayos:

En el curso, después de la definición general de los bioensayos y de su clasificación en base a sus características, nos centraremos en el diseño y análisis de bioensayos indirectos de tipo cuantitativo.

INTRODUCCIÓN Y CONCEPTOS

  • ¿Qué es un bioensayo?
  • Estructura Básica de un Bioensayo
  • Fuentes de Error en un Bioensayo
  • Las Potencias
  • El Estándar

TIPOS DE BIOENSAYOS

  • Los Bioensayos Directos
    • Definición
    • Cálculo de la Potencia Relativa en un Bioensayo Directo
    • Precisión de las estimaciones
    • Limitaciones de los Ensayos Directos
  • Los Bioensayos Indirectos

TIPOS DE MODELOS EN BIOENSAYOS INDIRECTOS DE RESPUESTA CUANTITATIVA

  • Introducción
  • Modelo de Líneas Paralelas
  • Modelo de Razón de Pendientes
  • Modelo de Curvas Dosis-Respuesta Sigmoides

CONDICIONES PRELIMINARES

  • Introducción
  • Condición 1: Aleatorización
    • Diseño Completamente Aleatorizado
    • Diseño en Bloques Aleatorizados
    • Diseño de Cuadrado Latino
    • Diseño Cruzado o de Medidas Repetidas
  • Condición 2: Normalidad
  • Condición 3: Homogeneidad de Varianzas
  • No Normalidad - No Homogeneidad: Soluciones
  • Valores perdidos

LOS ENSAYOS DE RUTINA

  • Introducción
  • Líneas Paralelas: Condiciones 4 y 5
  • Razón de Pendientes: Condiciones 4 y 5
  • Curvas Sigmoides: Condiciones 4, 5 y 6
  • Fases en el Ensayo
  • Validez no Establecida
  • Control de Calidad de los Ensayos Rutinarios

ANÁLISIS UTILIZANDO EL MODELO DE LÍNEAS PARALELAS

  • Introducción
  • Fase 0. Diseño del Ensayo
  • Fase 1. Validez del Ensayo: ANOVA
  • Fase 2. Estimación de la Potencia y de los Límites de Confianza

ANÁLISIS UTILIZANDO EL MODELO DE RAZÓN DE PENDIENTES

  • Introducción
  • Fase 0. Diseño del Ensayo
  • Fase 1. Validez del Ensayo: ANOVA
  • Fase 2. Estimación de la Potencia y de los Límites de Confianza

ANÁLISIS UTILIZANDO EL MODELO DE CURVAS DE DOSIS-RESPUESTA SIGMOIDALES EXTENDIDAS

  • Introducción
  • Modelo 4PL
  • Modelo 5PL

COMBINACIÓN DE RESULTADOS DE ENSAYOS REPLICADOS

  • Introducción
  • Homogeneidad en la estimación de potencias
  • Tipos de combinaciones posibles

¿A quién va dirigido el curso de Análisis de Bioensayos?

Profesionales que realizan estimaciones de potencia e inmunoensayos utilizando los requerimientos de la Farmacopea Europea capítulo 5.3 “Análisis Estadístico de los Resultados de Ensayos Biológicos y Tests”.

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