20 | septiembre | 2021

Gestión del Riesgo en laboratorios clínicos

¿Qué es el Riesgo en laboratorios clínicos?

Riesgo puede entenderse como la posibilidad de que una determinada actuación pueda afectar a una actividad o al resultado de cualquier proceso dentro de una organización.

El riesgo es algo inherente al éxito de cualquier actividad o negocio, independientemente del sector o mercado en el que se mueva; podría decirse que la gestión del riesgo forma parte de la vida diaria de todas las personas, y por tanto de todas las organizaciones.

La identificación y evaluación de los riesgos que tienen impacto en el sistema de gestión de la calidad no es específico de la Norma ISO 15189:2012, existen varios ejemplos de normas en las que se incluye este requisito desde hace tiempo:

  • ISO 13485 - Calidad de los Productos Sanitarios
  • ISO 27001 - Sistemas de Gestión de la Seguridad de la Información
  • ISO 45001 – Sistemas de Gestión de la Seguridad Laboral
  • ISO 9001 - Sistemas de Gestión de la Calidad

Pero centrémonos en el Riesgo en laboratorios clínicos….

El laboratorio clínico interviene en la atención sanitaria del paciente participando prácticamente en todos los procesos asistenciales, intra y extrahospitalarios.

Con su perspectiva transversal, el laboratorio se convierte en un excelente observatorio de la asistencia sanitaria prestada. Añadido a esta situación, la evolución en los últimos años de los laboratorios clínicos, con un creciente papel en cuanto al asesoramiento clínico y su mayor participación e implicación en el día a día asistencial, convierten al laboratorio en un punto estratégico en materia de seguridad al paciente.

El objetivo de la seguridad del paciente es lograr que los sistemas funcionen de forma segura, sin daño potencial o innecesario para el paciente derivado o asociado a la atención sanitaria. El desarrollo de la misma dependerá del conocimiento, el estudio y el análisis de los riesgos, incidentes y eventos adversos.

Se entiende por evento adverso cualquier acontecimiento ocasionado por el proceso asistencial, y no por la patología de base del paciente, que conlleve a consecuencias negativas como: lesión, daño, incapacidad, prolongación de la estancia hospitalaria o fallecimiento.

La gestión de riesgos se hace imprescindible para mejorar o garantizar la seguridad del paciente. Dicha gestión implica la realización de un trabajo estructurado en diferentes fases:

  • Identificación
  • Análisis
  • Acciones de mejora
  • Evaluación
  • Seguimiento

A la hora de afrontar la implementación de la gestión de riesgos, se hace imprescindible conocer y comprender a fondo el ámbito de trabajo (contexto): condiciones económicas, sanitarias, de gestión de personas, clientes, administrativas para afrontar con éxito dicha tarea.

Diferentes organismos nacionales e internacionales han puesto en marcha programas para implantar y asegurar una cultura de seguridad del paciente para dar respuesta a esta creciente necesidad de gestión de los riesgos, estando incluido el laboratorio clínico en estas corrientes.

Una vez identificados los riesgos primarios, pueden aparecer riesgos residuales y los riesgos secundarios.

  • Los riesgos residuales son aquellos que permanecen después de implementar las respuestas al riesgo.
  • Los riesgos secundarios son los riesgos que pueden aparecer como consecuencia de la implementación de la respuesta a un riesgo. Deben ser gestionados de igual manera que los riesgos primarios, planificando sus respuestas.

El enfoque basado en el riesgo representa el carácter preventivo del Sistema de Gestión de Calidad implantado y sustituye a las “acciones preventivas”.

Es prácticamente imposible eliminar todos los riesgos de una organización, no obstante, una gestión eficaz de los mismos consigue que su probabilidad de ocurrencia disminuya o que sus efectos se vean mitigados en comparación a como lo serían si no lo controlásemos. En definitiva, aumentan las posibilidades de éxito de la actividad.

Nuestro equipo está formado por Expertos ISO 15189, por lo que no dudes en consultarnos si necesitas apoyo o Consultoría ISO 15189

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