ISO 17025 o ISO 17020: ¿Qué norma necesitas para tu acreditación?

Una duda frecuente entre entidades y laboratorios

En el ámbito de la evaluación de la conformidad, no siempre es sencillo determinar si una entidad debe acreditarse bajo la norma ISO 17025 o bajo la ISO 17020. Esta elección depende directamente de la naturaleza de las actividades que se desarrollan y del alcance de acreditación que se desea obtener.

Tomar esta decisión correctamente desde el inicio es clave para evitar retrasos, duplicidades y costes innecesarios.

Una situación habitual en procesos de acreditación

En Técnicas de Control Metrológico (TCM), esta es una duda que encontramos con frecuencia durante las primeras reuniones de asesoría con nuevas entidades.

En muchos casos, organizaciones interesadas en acreditarse no tienen claro si sus actividades encajan mejor en el esquema de laboratorios de ensayo y calibración (ISO 17025) o en el de entidades de inspección (ISO 17020).

Ante esta incertidumbre, lo más recomendable es analizar detalladamente el tipo de servicios que prestan y, en caso de duda, consultar directamente con la Entidad de Acreditación de tu país (ENAC, INACAL, EMA, ONAC…) para confirmar cuál es la norma que corresponde a su actividad real.

Diferencias clave entre ISO 17025 e ISO 17020

Aunque ambas normas están relacionadas con la evaluación de la conformidad, tienen enfoques distintos:

ISO 17025

• Dirigida a laboratorios de ensayo y calibración.
• Se centra en la competencia técnica, la fiabilidad de los resultados y la trazabilidad metrológica.
• Incluye requisitos sobre métodos de ensayo, equipos, personal técnico, incertidumbre de medición, aseguramiento de la calidad de resultados, etc.

Adecuada para entidades que realizan mediciones o ensayos y deben demostrar competencia técnica.

ISO 17020

• Dirigida a entidades de inspección.
• Se enfoca en la imparcialidad, independencia y capacidad para emitir juicios de conformidad.
• Ideal para organizaciones que realizan evaluaciones in situ, verificaciones reglamentarias o inspecciones sin necesariamente ejecutar ensayos acreditados internamente.

Adecuada para actividades de inspección de instalaciones, ruido ambiental, seguridad, etc.

Ejemplos típicos: el caso del ruido ambiental

Un caso muy representativo es el de entidades que realizan evaluaciones de ruido externo o ambiental.

• Si la organización realiza mediciones y análisis de datos acústicos, lo más habitual es que la norma aplicable sea ISO 17025.
• Si, en cambio, su función es inspeccionar y emitir juicios de conformidad sobre el cumplimiento de límites legales, la acreditación más adecuada puede ser ISO 17020.

Por eso, es importante definir claramente las actividades y consultar con la Entidad de Acreditación antes de iniciar el proceso.

Ejemplos típicos: control de emisiones en instalaciones industriales

• Si la entidad realiza mediciones y análisis de contaminantes atmosféricos (por ejemplo, determinación de partículas, gases o compuestos orgánicos volátiles), normalmente aplica ISO 17025, ya que se trata de actividades de ensayo.
• Si en cambio la entidad inspecciona el cumplimiento de límites legales de emisiones sin realizar ensayos propios acreditados, puede corresponder ISO 17020, actuando como organismo de inspección.

Ejemplos típicos: control de aguas

• Un laboratorio que realiza análisis físico-químicos o microbiológicos de agua para determinar parámetros de calidad se acreditaría en ISO 17025, ya que está ejecutando ensayos.
• Una entidad que evalúa in situ la conformidad de vertidos o realiza inspecciones reglamentarias de redes y sistemas, sin ejecutar ensayos internos, podría necesitar acreditación en ISO 17020.

Cómo TCM puede ayudarte

En TCM contamos con amplia experiencia asesorando a entidades para definir su alcance de acreditación y elegir la norma adecuada.

Ofrecemos:

• Análisis previo del alcance y actividades.
• Orientación técnica entre ISO 17025 e ISO 17020.
• Asesoría durante todo el proceso de acreditación.
• Formación especializada para equipos técnicos y responsables de calidad.

De esta forma, ayudamos a que las organizaciones tomen decisiones correctas desde el principio, optimizando recursos y asegurando un proceso de acreditación eficaz y claro.

Conclusión

La decisión entre ISO 17025 e ISO 17020 es determinante para establecer correctamente el alcance de acreditación y definir la naturaleza de la entidad.

Con un buen análisis previo y la orientación adecuada, es posible iniciar el proceso con claridad y seguridad, evitando rectificaciones posteriores.

Si tu entidad está en este punto de decisión, en TCM estamos preparados para acompañarte desde la primera fase.