ISO/IEC 15189 Implantación + Auditoria


Curso de Implantación y Auditoría según Norma UNE EN ISO/EC 15189:2013

Este Pack está formado por dos cursos, el primero de ellos orientado a Implantar la Norma UNE EN ISO/IEC 15189:

  • Saber implantar un sistema de gestión en un laboratorio de análisis clínico según la norma UNE-EN ISO 15189:2013.
  • Revisar la adaptación del sistema de gestión de la calidad a los nuevos requisitos establecidos en la norma UNE-EN ISO 15189:2013
  • Realizar la revisión e interpretación de los documentos de referencia editados por ENAC en el proceso de implantación y acreditación.

El segundo curso se orienta a la realización de Auditorías Internas según Norma UNE EN ISO/IEC 15189:

  • Cómo planificar y realizar la auditoría interna del sistema de calidad de un laboratorio de análisis clínicos para verificar el cumplimiento de los requisitos de la Norma UNE-EN ISO 15189:2013 en vigor.
  • Cómo redactar las desviaciones detectadas en el transcurso de la auditoría en base a ejemplos y casos prácticos de situaciones reales.
  • Cómo desarrollar el informe de auditoría.
  • Obtener respuestas a todo tipo de dudas y dificultades relacionadas con la realización de la auditoría interna en el laboratorio de análisis clínicos.

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Este Pack proporciona los conocimientos que se precisan para cumplir todos los requisitos técnicos y de gestión de la Norma UNE EN ISO/IEC 15189:2013, así como permite, una vez cubiertos ambos cursos, realizar Auditorías Interna según la Norma UNE EN ISO/IEC 15189:2013.

El contenido de Implantación de la Norma UNE EN ISO/IEC 15189:2013 es:

INTRODUCCIÓN A LA NORMA UNE EN ISO/IEC 15189:2013

REQUISITOS DE GESTIÓN

  • Organización
  • Sistema de Gestión de la calidad
  • Control de la documentación
  • Registros de la Calidad y Registros Técnicos
  • Contratos de prestación de servicios
  • Análisis efectuados por laboratorios subcontratistas
  • Servicios externos y suministros
  • Servicios de asesoramiento
  • Reclamaciones
  • Identificación y control de las no conformidades.
  • Acciones correctivas
  • Acciones preventivas
  • Mejora continua
  • Evaluación y Auditorías
  • Revisión por dirección

REQUISITOS TÉCNICOS

  • Personal
  • Instalaciones y condiciones ambientales.
  • Equipo de laboratorio
  • Procesos Preanalíticos
  • Procesos Analíticos
  • Aseguramiento de la calidad de losresultados del análisis
  • Procesos Posanalíticos
  • Notificación de los resultados
  • Comunicación de los resultados
  • Gestión de la información dellaboratorio

REQUISITOS DE LA ACREDITACIÓN Y DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA

  • La acreditación
  • Proceso de acreditación
  • Documentos de referencia
  • Documentación del Sistema

El contenido de Auditorías internas según la Norma UNE EN ISO/IEC 15189:2013 es:

INTRODUCCIÓN

  • El “Por qué” de las Auditorías Internas
  • Requisitos de la Norma UNE-EN ISO 15189:2013
  • Comentarios sobre el Requisito
  • Estructura del curso

NORMA UNE-EN ISO 19011:2018 “DIRECTRICES PARA LA AUDITORÍA DE SISTEMAS DE GESTIÓN”

  • Introducción
  • Objeto y campo de aplicación
  • Referencias normativas
  • Términos y definiciones
  • Principios de Auditoría
  • Gestión de un programa de auditoría
  • Realización de una auditoría
  • Competencia y evaluación de los auditores
  • ANEXO A (Informativo): Orientación y ejemplos ilustrativos de conocimientos y habilidades de un auditor en disciplinas específicas
  • ANEXO B (Informativo): Orientación adicional destinada a los auditores para planificar y realizar las auditorías

APLICACIÓN DE LOS REQUISITOS DE LA NORMA UNE-EN-ISO 19011 EN AUDITORÍAS INTERNAS DE LABORATORIOS CLÍNICOS

  • Introducción
  • Términos y definiciones
  • Principios de una auditoría
  • Organización de un programa de auditorías
  • Realización de la auditoría
  • Competencia y evaluación de los auditores
  • ANEXO 1. Plan de auditoría
  • ANEXO 2. Informe de auditoría
  • ANEXO 3. Cuestionario del auditor

APLICACIÓN DE LOS CONOCIMIENTOS ADQUIRIDOS. ANÁLISIS DEL CUESTIONARIO DE AUDITORÍA

  • ANEXO 1. Cuestionario

¿Los cursos son bonificables? ¿Cómo gestionar la bonificación? ¿Qué requisitos hay que cumplir?

Las empresas que deseen contratar formación para sus empleados disponen de una ayuda económica que se hace efectiva mediante bonificaciones en las cotizaciones a la Seguridad Social.
Casi todas nuestras formaciones pueden ser hasta 100% bonificables en base al crédito que disponga la empresa y a la correcta realización por parte del alumno de las actividades de aprendizaje planteadas.

El importe máximo bonificable de cada curso, viene determinado por su duración y modalidad:

  • Importe máximo bonificable por hora de teleformación (Online o Video-conferencia) - 7´5€
  • Importe máximo bonificable por hora Presencial - 13€

En relación con lo anterior, y atendiendo a los criterios aplicados por el Servicio Público de Empleo Estatal:

  • El porcentaje de actividades de aprendizaje que el alumno deberá realizar será de al menos el 75% de las planteadas.

Para más información pueden consultar la web de la Fundación Estatal para la Formación en el Empleo accediendo aquí

Cursos Online

El periodo de realización del curso se determina en función de la convocatoria seleccionada. (Ejemplo: del 7 de enero al 29 de marzo)

  • Horas en ambos cursos (Implantación y Auditorías): 45 horas de teleformación.

Lugar de impartición:

Los cursos Online se realizarán directamente desde la Plataforma Online de TCM.

La documentación se proporcionará a los alumnos de diferente modo según la Modalidad escogida (Online, Presencial o Video-conferencia).

Modalidad Online (OL): Todo el curso se proporciona a través de la Plataforma Online de TCM, a la cual se facilitará acceso en la fecha de inicio seleccionada.

Auditores internos, Analistas, Responsables de Calidad, Facultativos y Técnicos de Laboratorios de Análisis Clínicos, Biológicos, Microbiológicos, Inmunológicos, etc.

Asesoría Personalizada

Este servicio adicional permite disponer de 6 horas de Consultoría con nuestros expertos, a los cuales se les podrá dirigir cualquier consulta sobre cualquier problema o duda de aplicación de los contenidos recibidos o de cualquier área relacionada con los servicios que ofrecemos.

El servicio se gestiona directamente desde nuestra Plataforma E-learning, la cual permite tener un control de las horas dedicadas, histórico de consultas...etc.

Puede realizar sus consultas mediante correo electrónico, teléfono o solicitando una videoconferencia.

El periodo de duración del servicio será de 6 meses a partir de la fecha de finalización del curso (aunque se puede iniciarse en cualquier momento)

El precio por la contratación de Asesoría Personalizada, asciende a 300€, aplicándose un 10% de descuento en nuestros BONOS de horas de consultoría.

Asistencia Técnica durante la formación:

El alumno dispone de un tutor que resolverá todas las dudas que le pudieran surgir, durante toda la duración del curso.

¿Qué modalidad de curso elegir?

Presencial:

  • Disponibles varias convocatorias a lo largo del año.
  • Clases in situ con el profesor.
  • Entrega de material didáctico.
  • Atención inmediata y personalizada.
  • Diferentes fechas y lugares de realización.

Videoconferencia:

La modalidad videoconferencia une las ventajas de la formación presencial y online. Pueden realizarse desde sus propias instalaciones o domicilio particular. Esta modalidad permite:

  • Escuchar y ver en directo al profesor.
  • Visualizar las presentaciones y documentos de interés durante la clase.
  • Participar en directo en la resolución de ejercicios.
  • Comentar y consultar dudas al profesor.

Online:

Permite la realización del curso desde la Plataforma Online de TCM, desde donde podrá disponer de la documentación teórico-práctica, distribuida por módulos, para así poder asimilar los contenidos del curso de manera progresiva.

  • Convocatorias durante todo el año.
  • Tutorías online.
  • Material didáctico completo.
  • Actividades evaluativas.

In Company:

Todos los cursos  se pueden impartir en las instalaciones del cliente. Los contenidos, ejercicios, fechas, horarios, etc. pueden ser adaptados a sus necesidades específicas.

  • Clases in situ con el profesor.
  • Material didáctico.
  • Atención inmediata y personalizada.

WorkShop:

Consiste en una sesión en la que un experto en la materia, dirige a un grupo en la aplicación práctica de las técnicas o herramientas estudiadas en un curso o de interés.

Previamente se acuerda el caso o casos a tratar y los objetivos que se persiguen.

La empresa aporta los datos relacionados con la aplicación en la que está interesada y TCM prepara el material para entregar a los participantes en un soporte adecuado para su consulta y trabajo durante la sesión.

Se recomienda que los asistentes hayan recibido previamente formación sobre los temas tratados, o que posean cierta experiencia en la materia.

La sesión se puede realizar en las instalaciones de la empresa o por videoconferencia.

El acceso a nuestros Packs permiten un descuento del 10% no aplicable si se compran por separado.

EMPRESA:

Descuentos por número de inscripciones a un mismo curso / convocatoria:

  • 3 inscripciones - 15% de descuento.
  • 4 inscripciones - 20% de descuento.
  • 5 o más inscripciones - 25% de descuento.

Consulte por nuestros descuentos por Volumen, también para Grupos Empresariales.

PARTICULAR, AUTÓNOMO U ORGANISMO PÚBLICO: 20% de descuento.

ESTUDIANTE O DESEMPLEADO: 30% de descuento.

* Los Descuentos No son Acumulables. Consulte condiciones.

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Número de Packs y Asesoría

Modalidad, Tipo y Convocatoria

Curso: Implantación de la Norma ISO 15189:2013

Curso: Auditorías Internas según la Norma ISO 15189:2013

Resumen de compra

Pack ISO/IEC 15189 Implantación + Auditoria - 1 packs, asesoría: No
  • Curso: Implantación de la Norma ISO 15189:2013
  • Online - Del 2 de Noviembre de 2021 al 20 de Diciembre de 2021

    337,50

  • Curso: Auditorías Internas según la Norma ISO 15189:2013
  • Online - Del 2 de Noviembre de 2021 al 20 de Diciembre de 2021

    337,50

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