ISO/IEC 15189 Implantación + Auditoria


Implantación y Auditorías según Norma ISO 15189:

Implantación de la Norma UNE EN ISO/IEC 15189:2013, el cual te ayuda a saber:

  • Saber implantar un sistema de gestión en un laboratorio de análisis clínico según la norma UNE-EN ISO 15189:2013.
  • Revisar la adaptación del sistema de gestión de la calidad a los nuevos requisitos establecidos en la norma UNE-EN ISO 15189:2013
  • Realizar la revisión e interpretación de los documentos de referencia editados por ENAC en el proceso de implantación y acreditación.

Auditorías Internas según Norma UNE EN ISO/IEC 15189:2013, el cual te ayuda a saber:

  • Cómo planificar y realizar la auditoría interna del sistema de calidad de un laboratorio de análisis clínicos para verificar el cumplimiento de los requisitos de la Norma UNE-EN ISO 15189:2013 en vigor.
  • Cómo redactar las desviaciones detectadas en el transcurso de la auditoría en base a ejemplos y casos prácticos de situaciones reales.
  • Cómo desarrollar el informe de auditoría.
  • Obtener respuestas a todo tipo de dudas y dificultades relacionadas con la realización de la auditoría interna en el laboratorio de análisis clínicos.

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Este Pack proporciona los conocimientos que se precisan para cumplir todos los requisitos técnicos y de gestión de la Norma UNE EN ISO/IEC 15189:2013, así como permite, una vez cubiertos ambos cursos, realizar Auditorías Interna según la Norma UNE EN ISO/IEC 15189:2013.

El contenido de Implantación de la Norma UNE EN ISO/IEC 15189:2013 es:

INTRODUCCIÓN A LA NORMA UNE EN ISO/IEC 15189:2013

REQUISITOS DE GESTIÓN

  • Organización
  • Sistema de Gestión de la calidad
  • Control de la documentación
  • Registros de la Calidad y Registros Técnicos
  • Contratos de prestación de servicios
  • Análisis efectuados por laboratorios subcontratistas
  • Servicios externos y suministros
  • Servicios de asesoramiento
  • Reclamaciones
  • Identificación y control de las no conformidades.
  • Acciones correctivas
  • Acciones preventivas
  • Mejora continua
  • Evaluación y Auditorías
  • Revisión por dirección

REQUISITOS TÉCNICOS

  • Personal
  • Instalaciones y condiciones ambientales.
  • Equipo de laboratorio
  • Procesos Preanalíticos
  • Procesos Analíticos
  • Aseguramiento de la calidad de losresultados del análisis
  • Procesos Posanalíticos
  • Notificación de los resultados
  • Comunicación de los resultados
  • Gestión de la información dellaboratorio

REQUISITOS DE LA ACREDITACIÓN Y DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA

  • La acreditación
  • Proceso de acreditación
  • Documentos de referencia
  • Documentación del Sistema

El contenido de Auditorías Internas según la Norma UNE EN ISO/IEC 15189:2013 es:

INTRODUCCIÓN

  • El “Por qué” de las Auditorías Internas
  • Requisitos de la Norma UNE-EN ISO 15189:2013
  • Comentarios sobre el Requisito
  • Estructura del curso

NORMA UNE-EN ISO 19011:2018 “DIRECTRICES PARA LA AUDITORÍA DE SISTEMAS DE GESTIÓN”

  • Introducción
  • Objeto y campo de aplicación
  • Referencias normativas
  • Términos y definiciones
  • Principios de Auditoría
  • Gestión de un programa de auditoría
  • Realización de una auditoría
  • Competencia y evaluación de los auditores
  • ANEXO A (Informativo): Orientación y ejemplos ilustrativos de conocimientos y habilidades de un auditor en disciplinas específicas
  • ANEXO B (Informativo): Orientación adicional destinada a los auditores para planificar y realizar las auditorías

APLICACIÓN DE LOS REQUISITOS DE LA NORMA UNE-EN-ISO 19011 EN AUDITORÍAS INTERNAS DE LABORATORIOS CLÍNICOS

  • Introducción
  • Términos y definiciones
  • Principios de una auditoría
  • Organización de un programa de auditorías
  • Realización de la auditoría
  • Competencia y evaluación de los auditores
  • ANEXO 1. Plan de auditoría
  • ANEXO 2. Informe de auditoría
  • ANEXO 3. Cuestionario del auditor

APLICACIÓN DE LOS CONOCIMIENTOS ADQUIRIDOS. ANÁLISIS DEL CUESTIONARIO DE AUDITORÍA

  • ANEXO 1. Cuestionario

¿Los cursos son bonificables? ¿Cómo gestionar la bonificación? ¿Qué requisitos hay que cumplir?

Las empresas que deseen contratar formación para sus empleados disponen de una ayuda económica que se hace efectiva mediante bonificaciones en las cotizaciones a la Seguridad Social.
Casi todas nuestras formaciones pueden ser hasta 100% bonificables en base al crédito que disponga la empresa y a la correcta realización por parte del alumno de las actividades de aprendizaje planteadas y los tiempos de conexión.

El importe máximo bonificable de cada curso, viene determinado por su duración y modalidad:

  • Importe máximo bonificable por hora de teleformación (Online o Video-conferencia) - 7´5€
  • Importe máximo bonificable por hora Presencial - 13€

En relación con lo anterior, y atendiendo a los criterios aplicados por el Servicio Público de Empleo Estatal:

  • El porcentaje de actividades de aprendizaje que el alumno deberá realizar será de, al menos el 75% de las planteadas por la empresa formadora.
  • Se recomienda que los tiempos de conexión del alumno estén en consonancia con el aprendizaje y con las horas comunicadas, por lo que al menos deberían estar en torno al 75% de las horas de la acción formativa.

Para más información pueden consultar la web de la Fundación Estatal para la Formación en el Empleo accediendo aquí

Duración del curso:

En ambos cursos, la duración según modalidad seleccionada será:

Cursos Online: la duración se determina en función de la convocatoria seleccionada. Disponemos de convocatorias de diversa duración, incluso empezando en la misma fecha (Ej: del 7 de octubre al 25 de noviembre o del 7 de octubre al 20 de diciembre), siendo exactamente el mismo curso en todos los sentidos, varía únicamente la duración, al objeto de que el alumno escoja aquella que se ajusta mejor a su disponibilidad.

  • Horas: 45 horas de teleformación.

Lugar de impartición:

Los cursos Online se realizarán directamente desde la Plataforma Online de TCM.

Modalidad Online (OL): Todo el curso se proporciona a través de la Plataforma Online de TCM, a la cual se facilitará acceso en la fecha de inicio seleccionada.

*Para proceder al envío de las claves de acceso se precisa que el curso esté pagado. Otras opciones consultar.

Auditores internos, Analistas, Responsables de Calidad, Facultativos y Técnicos de Laboratorios de Análisis Clínicos, Biológicos, Microbiológicos, Inmunológicos, etc.

Asesoría Personalizada

Este servicio adicional permite disponer de 6 horas de Consultoría con nuestros expertos, a los cuales se les podrá dirigir cualquier consulta sobre cualquier problema o duda de aplicación profesional de los contenidos recibidos o incluso de cualquier área relacionada con los servicios que ofrecemos.

El servicio se gestiona directamente desde nuestra Plataforma E-learning, la cual permite tener un control de las horas dedicadas, histórico de consultas...etc.

Puede realizar sus consultas mediante correo electrónico, teléfono o solicitando una videoconferencia.

El periodo de duración del servicio será de 6 meses a partir de la fecha de finalización del curso (aunque se puede iniciar desde el inicio del propio curso)

El precio por la contratación de este servicio adicional de Asesoría, asciende a 300€.

La contratación permite a su vez disponer de un 10% de descuento en nuestros BONOS de horas de consultoría.

Asistencia Técnica durante la formación:

El alumno dispone de un tutor que resolverá todas las dudas que le pudieran surgir, durante toda la duración del curso.

¿Qué modalidad de curso elegir?

Online:

Permite la realización del curso desde la Plataforma Online de TCM, desde donde podrá disponer de la documentación teórico-práctica, distribuida por módulos, para así poder asimilar los contenidos del curso de manera progresiva.

  • Convocatorias durante todo el año.
  • Tutorías online.
  • Material didáctico completo.
  • Actividades evaluativas.

In company:

Todos los cursos programados en la modalidad presencial u online se pueden impartir en las instalaciones del cliente. Los contenidos, ejercicios, fechas, horarios, etc. pueden ser adaptados a sus necesidades específicas.

  • Clases in situ con el profesor.
  • Material didáctico.
  • Atención inmediata y personalizada.

WorkShop:

Consiste en una sesión en la que un moderador, experto en la materia, dirige a un grupo en la aplicación práctica de las técnicas o herramientas estudiadas en un curso o de interés en aplicar en su empresa.

Previamente se acuerda el caso o casos a tratar y los objetivos que se persiguen.

La empresa contratante aporta los datos relacionados con la aplicación en la que está interesada y TCM prepara el material para entregar a los participantes la información en un soporte físico adecuado para su consulta y trabajo durante la sesión.

Se recomienda que los asistentes hayan recibido previamente formación sobre los temas tratados, o que posean cierta experiencia en la materia.

La sesión se puede realizar en las instalaciones de la empresa que contrata el servicio o por videoconferencia.

El acceso a nuestros Packs permiten un descuento del 10% no aplicable si se compran por separado.

EMPRESA:

Descuentos por número de inscripciones a un mismo curso / convocatoria:

  • 3 inscripciones - 15% de descuento.
  • 4 inscripciones - 20% de descuento.
  • 5 o más inscripciones - 25% de descuento.

Consúltenos por nuestros descuentos por Volumen, también para Grupos Empresariales.

PARTICULAR, AUTÓNOMO U ORGANISMO PÚBLICO: 20% de descuento.

ESTUDIANTE O DESEMPLEADO: 30% de descuento.

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Particular/Autónomo/Organismo Público
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Modalidad, Tipo y Convocatoria

Curso: Implantación de la Norma UNE-EN ISO 15189:2013

Curso: Auditorías Internas según la Norma UNE-EN ISO 15189:2013

Resumen de compra

Pack ISO/IEC 15189 Implantación + Auditoria - 1 packs, asesoría: No
  • Curso: Implantación de la Norma UNE-EN ISO 15189:2013
  • Online - Del 18 de Noviembre de 2019 al 20 de Diciembre de 2019

    337,50

  • Curso: Auditorías Internas según la Norma UNE-EN ISO 15189:2013
  • Online - Del 18 de Noviembre de 2019 al 20 de Diciembre de 2019

    337,50

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