Pack ISO/IEC 15189 Implantación + Auditoria

Inscribirme ahora  

¿Necesitas más información?

PRECIO a partir de 415,80$
PROMOCIONES Descuentos para empresas, particulares, autónomos, entidades públicas, desempleados y más... Más información
MODALIDAD
  • E-learning
  • Aula virtual
  • Incompany

Próximas Convocatorias

E-learning

Desde 231.00$
Del 31 de agosto al 23 de octubre
Inscribirse ahora

Aula virtual

Desde 275.00$
Convocatoria bajo demanda (mínimo 3 participantes)
Inscribirse ahora

Incompany

Escríbenos
Fecha a petición
Contactar

Objetivos del curso

Este Pack está formado por dos cursos, el primero de ellos orientado a Implantar la Norma ISO/IEC 15189:

  • Implantar de forma efectiva un sistema de gestión conforme a ISO 15189:2022.
  • Adaptar la documentación y procesos del laboratorio a los nuevos requisitos.
  • Comprender el proceso de acreditación nacional e internacional
  • Integrar requisitos técnicos y de gestión en un sistema eficaz y auditable.

El segundo curso se orienta a la realización de Auditorías Internas según Norma ISO/IEC 15189:

  • Planificar, preparar y realizar auditorías internas en laboratorios clínicos conforme a los requisitos de la Norma ISO 15189:2022 y las directrices de la Norma ISO 19011:2026.
  • Interpretar los requisitos de la Norma ISO 15189 desde la perspectiva del auditor, identificando evidencias objetivas, riesgos y posibles incumplimientos.
  • Identificar, documentar y redactar adecuadamente hallazgos, observaciones y no conformidades detectadas durante una auditoría.
  • Elaborar planes e informes de auditoría que aporten valor al laboratorio y favorezcan la mejora continua.
  • Aplicar técnicas de auditoría mediante ejemplos prácticos, actividades guiadas y análisis de situaciones reales.

Novedad 2026: El curso de Auditor Interno ha sido actualizado para incorporar las directrices de la Norma ISO 19011:2026 y reforzar el enfoque práctico de las auditorías internas aplicadas a laboratorios clínicos acreditados conforme a la Norma ISO 15189.

Las convocatorias impartidas a partir de septiembre de 2026 incluirán los contenidos actualizados, actividades prácticas reforzadas y una nueva estructura orientada a la aplicación real de auditorías internas.

En TCM no solo enseñamos la norma, sino que también ofrecemos servicios de Consultoría de Acreditación y Auditorías ISO 15189 a aquellas entidades que deseen implantarla o ampliar alcance.

¿A quién va dirigido el Pack ISO/IEC 15189 Implantación + Auditoria?

Responsables técnicos, facultativos, analistas y auditores internos de laboratorios clínicos (análisis, microbiología, genética molecular, inmunología, etc.) que buscan acreditación o mejora continua bajo ISO 15189.

Beneficios del curso:
  • Actualizado a la versión ISO 15189:2022.
  • Pack dual: formación en implantación y auditoría interna.
  • Casos prácticos de no conformidades y plan de auditoría.
  • Herramientas aplicables a todo tipo de laboratorio clínico.

Programa del curso

1. INTRODUCCIÓN A LA NORMA ISO 15189:2022
2. CONCEPTOS GENERALES DE LA CALIDAD EN UN LABORATORIO CLÍNICO
  • Sistemas de gestión de calidad en un laboratorio clínico
  • Generalidades de la Norma ISO 15189:2022
  • Certificación vs Acreditación
  • Documentación del sistema
  • Aspectos generales de la acreditación
  • Documentos de referencia
3. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN
  • Introducción
  • Requisitos generales
  • Documentación del sistema de gestión
  • Control de documentos y de registros del sistema de gestión
  • Acciones para abordar los riesgos y las oportunidades de mejora
  • Mejora
  • No conformidades y acciones correctivas
  • Evaluaciones
  • Revisiones por la dirección
4. REQUISITOS GENERALES
  • Imparcialidad y confidencialidad
  • Requisitos relativos a los pacientes
5. REQUISITOS ESTRUCTURALES Y DE GOBERNANZA
  • Entidad legal
  • Director del laboratorio
  • Actividades del laboratorio
  • Estructura y autoridad
  • Objetivos y políticas
  • Gestión del riesgo
6. REQUISITOS DE LOS RECURSOS
  • Personal
  • Instalaciones y condiciones ambientales
  • Equipamiento, reactivos y materiales consumibles
  • Acuerdos de prestación de servicios
  • Productos y servicios proporcionados externamente
7. REQUISITOS DEL PROCESO
  • Procesos Preanalíticos
  • Procesos Analíticos
  • Aseguramiento de la calidad de los resultados del análisis
  • Procesos Posanalíticos
  • Trabajo no conforme
  • Control de datos y gestión de la información
  • Quejas
  • Planificación de la continuidad y preparación de emergencia
8. REQUISITOS DE LA ACREDITACIÓN
  • La acreditación
  • Los organismos acreditadores
  • Proceso de acreditación en España y Europa
  • Proceso de acreditación en América
9. DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA
10. FUNDAMENTOS DE LAS AUDITORÍAS INTERNAS
  • El “Por qué” de las Auditorías Internas
  • Requisitos de la Norma ISO 15189:2022
  • Comentarios sobre el Requisito
  • Estructura del curso
11. PLANIFICACIÓN Y GESTIÓN DEL PROGRAMA DE AUDITORÍA
  • Programa anual de auditorías. 
  • Determinación del alcance, criterios y objetivos. 
  • Planificación de auditorías internas. 
  • Preparación de listas de verificación. 
  • Técnicas de muestreo y recopilación de evidencias. 
12. CÓMO AUDITAR LOS REQUISITOS DE LA ISO 15189:2022
  • Auditoría de requisitos generales. 
  • Auditoría de requisitos estructurales y de gobernanza. 
  • Auditoría de recursos, personal y competencia. 
  • Auditoría de procesos preanalíticos, analíticos y postanalíticos. 
  • Auditoría de aseguramiento de la validez de los resultados. 
  • Auditoría de gestión de riesgos y mejora continua. 
  • Hallazgos habituales en laboratorios clínicos acreditados. 
13. EJECUCIÓN DE LA AUDITORÍA
  • Reunión de apertura. 
  • Entrevistas y obtención de evidencias. 
  • Identificación de hallazgos. 
  • Clasificación de observaciones y no conformidades. 
  • Reunión de cierre. 
14. INFORME Y SEGUIMIENTO
  • Elaboración del informe de auditoría. 
  • Redacción de no conformidades. 
  • Seguimiento de acciones correctivas. 
  • Verificación de la eficacia. 
15. ACTIVIDADES PRÁCTICAS
  • Análisis de evidencias. 
  • Identificación de incumplimientos. 
  • Ejemplos de hallazgos. 
  • Casos prácticos guiados. 
Convocatoria bajo demanda (Aula Virtual)

Si actualmente no existe una convocatoria programada para este curso en modalidad Aula Virtual, puede activar una nueva edición reuniendo el número mínimo de participantes indicado.

Una vez confirmado el grupo, programaremos la formación. Posteriormente, la inscripción permanecerá abierta para que puedan incorporarse profesionales de otras organizaciones hasta completar las plazas disponibles.

Más información sobre el funcionamiento, ventajas y condiciones de las Convocatorias bajo demanda.

Ideal para:

  • Empresas que necesitan formar a un pequeño grupo de profesionales (3 ó 4 participantes, según el curso).
  • Organizaciones que no desean esperar a la siguiente convocatoria programada.
  • Empresas que buscan mayor flexibilidad para planificar la formación de su equipo.


Aula Virtual (en directo)

  • La misma experiencia formativa que un curso presencial, sin desplazamientos.
  • Interacción en tiempo real con el profesor y el resto de participantes.
  • Participación activa mediante ejercicios y casos prácticos.
  • Acceso a nuestra Plataforma de Formación con el material del curso y acceso a cada sesión.


Opción Mixta (Aula Virtual + Teleformación)

Combina las sesiones en directo / Virtuales con un itinerario adicional de teleformación que permite: 

  • Ampliar contenidos.
  • Reforzar conceptos. 
  • Realizar actividades prácticas.
  • Plantear consultas al profesor.
  • Acceder al Campus Virtual durante el periodo establecido.

La alternativa a la Opción Mixta sería escoger el curso en su Opción “Sólo Aula Virtual”, de modo que el participante asistirá exclusivamente a las sesiones del curso, sin acceso posterior a la plataforma de formación.

E-learning

  • Formación 100 % online para avanzar a tu propio ritmo.
  • Acceso a la Plataforma de Formación las 24 horas.
  • Vídeos, documentación, ejercicios y autoevaluaciones.
  • Tutorías con el profesor durante el desarrollo del curso.


In Company

  • Formación exclusiva para profesionales de una misma organización.
  • Contenidos adaptados a los procesos y necesidades de la empresa.
  • Disponible en modalidad Aula Virtual.
  • Ideal para formar equipos completos y unificar criterios de trabajo.


Duración:

Cada uno de los dos cursos que forman el Certificado de Experto, tienen la siguiente duración:

  • Aula Virtual: 7 horas.
  • Mixto: 7 horas + 15 días de teleformación.
  • Horario habitual: De 8:00 a 11:30 (Hora CDMX).
  • E-learning: 45 horas.

Profesorado especializado

  • Formación impartida por profesionales con amplia experiencia en metrología, calidad, laboratorios, industria y mejora continua. 
  • Enfoque eminentemente práctico basado en proyectos reales de consultoría, auditoría y formación.

Material didáctico

  • Documentación técnica elaborada por el equipo de expertos de TCMetrología. 
  • Casos prácticos, ejemplos y ejercicios aplicados durante la formación. 
  • Acceso a nuestra Plataforma de Formación para descargar el material correspondiente a la modalidad contratada.

Soporte durante la formación

  • Resolución de dudas e interacción directa con el profesor durante el curso. 
  • Posibilidad de plantear consultas relacionadas con la aplicación práctica de los contenidos en su organización. 
  • Atención personalizada por parte de nuestro equipo docente. 

Certificación

  • Diploma y/o certificado emitido por TCMetrología al finalizar la formación. 
  • Certificados reconocidos por empresas, laboratorios, organismos de inspección y entidades de diferentes sectores con validez internacional.

Continuidad y asesoramiento

  • Si posteriormente necesita implantar los conocimientos adquiridos, podrá contar con el apoyo de nuestro equipo de consultoría especializada
  • Posibilidad de ampliar conocimientos mediante otros cursos, certificaciones y servicios técnicos relacionados.

El acceso a nuestros Packs permiten un descuento del 10% no aplicable si se compran por separado.

Empresas (para un mismo curso):

  • 3 personas: 15% descuento
  • 4 personas: 20%
  • 5 o más: 25%

Descuentos especiales para grupos empresariales o por volumen.

Inscripción al Curso

Modalidad: Selecciona nº de alumnos, modalidad, fechas...

Implantación de la Norma ISO 15189:2022

Auditorías Internas según la Norma ISO 15189:2022

Cupón de descuento

TOTAL 0.00$

¿Necesitas más información sobre el curso?

Completa el formulario y elige cómo prefieres recibir la información:

  • Que te contactemos por teléfono.
  • Recibir al instante un correo con todos los detalles.
  • Enviar una consulta personalizada.


También puede contactar con nosotros por teléfono:

  • México +52 5585259438
  • Argentina +54 1139894112
  • Colombia +57 6014898264
  • Chile +56 225821199

O escribiéndonos al correo electrónico capacitacion@tcmetrologia.com