Requisitos Técnicos de la Norma ISO 15189:2013 en el ámbito de la Genética Molecular


Curso Requisitos Técnicos de la Norma UNE-EN ISO 15189:2013 en el ámbito de la Genética Molecular

  • Como elaborar un procedimiento técnico según la Norma UNE-EN ISO 15189:2013.
  • Aspectos claves para evidenciar la cualificación del personal del laboratorio de genética molecular.
  • Conocer la importancia de la separación de áreas de trabajo incompatibles en el laboratorio y como llevar un control ambiental eficaz.
  • Identificar los aspectos más importantes de la gestión de equipos, reactivos y material fungible.
  • Conocer los procesos clave del laboratorio (preanalítica, analítica y posanalítica).
  • Indicar las diferencias entre un método analítico normalizado y no normalizado.
  • Conocer en qué tipo de métodos es necesario realizar una validación completa y su contenido.
  • Cómo elegir el programa de intercomparación más adecuado.
  • Aspectos claves de la definición de controles de calidad internos.
  • Contenido mínimo de un informe de resultados y cómo realizar la modificación de un informe cumpliendo la Norma UNE-EN ISO 15189:2013.
  • Validación de software

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