Curso Requisitos Técnicos de la Norma ISO 15189:2022 en el ámbito de la Genética Molecular

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Objetivos del curso

  • Elaborar un procedimiento técnico según la Norma ISO 15189:2022.
  • Identificar aspectos claves para evidenciar la cualificación del personal del laboratorio de genética molecular.
  • Conocer la importancia de la separación de áreas de trabajo incompatibles en el laboratorio y como llevar un control ambiental eficaz.
  • Identificar los aspectos más importantes de la gestión de equipos, reactivos y material fungible.
  • Conocer los procesos clave del laboratorio (preanalítica, analítica y posanalítica).
  • Indicar las diferencias entre un método analítico normalizado y no normalizado.
  • Conocer en qué tipo de métodos es necesario realizar una validación completa y su contenido.
  • Elegir el programa de intercomparación más adecuado.
  • Entender aspectos claves de la definición de controles de calidad internos.
  • Comprender el contenido mínimo de un informe de resultados y realizar la modificación de un informe cumpliendo la Norma ISO 15189:2013.
  • Comprender la Validación de software.

¿A quién va dirigido el Requisitos Técnicos de la Norma ISO 15189:2022 en el ámbito de la Genética Molecular?

Responsables de Calidad de Laboratorios Clínicos y/o de Centros Sanitarios, Facultativos Especialistas de Área o Responsables Técnicos de Laboratorios de Genética Molecular, Técnicos Especialistas de Laboratorios Clínicos, Auditores Internos de calidad y estudiantes de titulaciones relacionadas con ciencias de la salud.

Beneficios del curso
  • Aprenderás a implementar requisitos técnicos específicos del área genética.
  • Validarás software, procedimientos y controles con base normativa.
  • Accederás a ejemplos prácticos y documentos reales del entorno genético.
  • Elevarás el nivel de calidad y conformidad de tu laboratorio ante auditorías.

Programa del curso

1. INTRODUCCIÓN
2. PERSONAL
  • Requisitos principales.
  • Diferencias entre cualificación y formación continua.
  • Ejemplos prácticos de registros de cualificación para personal técnico y facultativo de un Laboratorio de Genética Molecular.
3. INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES
  • Requisitos principales.
  • Ejemplo práctico de como separar las diferentes áreas de un laboratorio (plano de instalaciones)
  • Definición de un procedimiento que asegure un control ambiental eficaz del laboratorio
4. EQUIPOS, REACTIVOS Y MATERIAL FUNGIBLE
  • Requisitos principales.
  • Ejemplo práctico de cómo realizar un plan de mantenimiento/calibración.
  • Ejemplo práctico de cómo gestionar los reactivos y el material fungible.
  • Definición de un proceso y como representarlo.
  • Definición de los procesos clave del laboratorio.
  • Aspectos relevantes de los procesos preanalíticos en un laboratorio de genética molecular. 
  • Ejemplos prácticos de volantes de solicitud y consentimientos informados.
  • Aspectos relevantes de los procesos analíticos.
  • Ejemplo práctico de validación de un panel NGS custom.
  • Aspectos relevantes de control de calidad (interno y externo).
  • Aspectos relevantes de los procesos posanalíticos.
  • Ejemplo práctico de texto a incluir para la modificación de un informe emitido.
Convocatoria bajo demanda (Aula Virtual)

Si actualmente no existe una convocatoria programada para este curso en modalidad Aula Virtual, puede activar una nueva edición reuniendo el número mínimo de participantes indicado.

Una vez confirmado el grupo, programaremos la formación. Posteriormente, la inscripción permanecerá abierta para que puedan incorporarse profesionales de otras organizaciones hasta completar las plazas disponibles.

Más información sobre el funcionamiento, ventajas y condiciones de las Convocatorias bajo demanda.

Ideal para:

  • Empresas que necesitan formar a un pequeño grupo de profesionales (3 ó 4 participantes, según el curso).
  • Organizaciones que no desean esperar a la siguiente convocatoria programada.
  • Empresas que buscan mayor flexibilidad para planificar la formación de su equipo.


Aula Virtual (en directo)

  • La misma experiencia formativa que un curso presencial, sin desplazamientos.
  • Interacción en tiempo real con el profesor y el resto de participantes.
  • Participación activa mediante ejercicios y casos prácticos.
  • Acceso a nuestra Plataforma de Formación con el material del curso y acceso a cada sesión.


Opción Mixta (Aula Virtual + Teleformación)

Combina las sesiones en directo / Virtuales con un itinerario adicional de teleformación que permite: 

  • Ampliar contenidos.
  • Reforzar conceptos. 
  • Realizar actividades prácticas.
  • Plantear consultas al profesor.
  • Acceder al Campus Virtual durante el periodo establecido.

La alternativa a la Opción Mixta sería escoger el curso en su Opción “Sólo Aula Virtual”, de modo que el participante asistirá exclusivamente a las sesiones del curso, sin acceso posterior a la plataforma de formación.

In Company

  • Formación exclusiva para profesionales de una misma organización.
  • Contenidos adaptados a los procesos y necesidades de la empresa.
  • Disponible en modalidad Aula Virtual.
  • Ideal para formar equipos completos y unificar criterios de trabajo


Duración:

  • Aula Virtual: 14 horas.
  • Horario orientativo: Las fechas y horarios se comunicarán en el momento en el que se incluya una convocatoria.

Profesorado especializado

  • Formación impartida por profesionales con amplia experiencia en metrología, calidad, laboratorios, industria y mejora continua. 
  • Enfoque eminentemente práctico basado en proyectos reales de consultoría, auditoría y formación.

Material didáctico

  • Documentación técnica elaborada por el equipo de expertos de TCMetrología. 
  • Casos prácticos, ejemplos y ejercicios aplicados durante la formación. 
  • Acceso a nuestra Plataforma de Formación para descargar el material correspondiente a la modalidad contratada.

Soporte durante la formación

  • Resolución de dudas e interacción directa con el profesor durante el curso. 
  • Posibilidad de plantear consultas relacionadas con la aplicación práctica de los contenidos en su organización. 
  • Atención personalizada por parte de nuestro equipo docente. 

Certificación

  • Diploma y/o certificado emitido por TCMetrología al finalizar la formación. 
  • Certificados reconocidos por empresas, laboratorios, organismos de inspección y entidades de diferentes sectores con validez internacional.

Continuidad y asesoramiento

  • Si posteriormente necesita implantar los conocimientos adquiridos, podrá contar con el apoyo de nuestro equipo de consultoría especializada
  • Posibilidad de ampliar conocimientos mediante otros cursos, certificaciones y servicios técnicos relacionados.

Empresas (para un mismo curso):

  • 3 personas: 15% descuento
  • 4 personas: 20% descuento
  • 5 o más: 25% descuento

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