Curso ISO 22716 - Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) para la Industria Cosmética

Objetivos del curso

Conocer el actual marco legislativo de la fabricación y distribución de productos cosméticos.
Saber como implantar la norma ISO 22716, como herramienta de buenas prácticas de fabricación en la producción de cosméticos.
Conocer y aplicar las BPF siguiendo el flujo de los productos desde la recepción a la expedición.
Asegurar la calidad a través de la descripción de las actividades de la fábrica que se basan en un criterio científico sólido y en las evaluaciones de riesgo.
Definir las actividades que permitan obtener un producto que cumpla con las características definidas.

Curso In Company: planifica para tu organización este curso adaptado a sus necesidades.

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¿A quién va dirigido el Curso ISO 22716 - Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) para la Industria Cosmética?

Responsables de calidad, producción, regulatory, técnicos de laboratorio, compras, almacenamiento o mantenimiento en empresas cosméticas.

También recomendado para consultores o empresas en proceso de certificación bajo ISO 22716 o auditorías externas.

Beneficios del curso

Alineado con la normativa europea actual de cosméticos.
Curso práctico con enfoque documental y de procesos.
Mejora la conformidad y la seguridad del producto final.
Compatible con GMP farmacéuticas, ISO 9001 y validación.

Programa del curso

1. LEGISLACIÓN A TENER EN CUENTA EN LA COSMÉTICA

Reglamento (CE) No 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos.
Directrices del Reglamento (UE) Nº 655/2013 de la Comisión por el que se establecen los criterios comunes a los que deben responder las reivindicaciones relativas a los productos cosméticos.
Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, que recoge la regulación de los productos cosméticos
Real Decreto 85/2018, de 23 de febrero, por el que se regulan los productos cosméticos.

2. IMPLANTACIÓN DE LA NORMA ISO 22716. Parte 1

INTRODUCCIÓN A LA NORMA UNE EN ISO 22716: 2007. ANTECEDENTES Y SITUACION ACTUAL. ANÁLISIS PRÁCTICO DE LAS OBLIGACIONES.

Introducción al marco legal de la fabricación, importación y comercialización de productos cosméticos.
Glosario.
Documentación y auditoria.
Análisis de los puntos de la norma y responsabilidades departamentales.
Integración con otras normas.

3. IMPLANTACIÓN DE LA NORMA ISO 22716. Parte 2

RECURSOS HUMANOS.

Responsabilidades de la dirección.
Responsabilidades del personal.
Formación.
Higiene y salud en producción.
Visitantes.

LOCALES Y EQUIPOS.

Flujograma de fabricación.
Infraestructura.
Calibración y verificación de equipos.
Ambiente de trabajo.
Plan de limpieza y desinfección. L+D.
Plan de desinsectación y desratización. Control de plagas.
Mantenimiento de instalaciones y equipos.
Autorizaciones.

4. IMPLANTACIÓN DE LA NORMA ISO 22716. Parte 3

MATERIAS PRIMAS Y ALMACENAJE. APLICACIÓN DE FIFO.

Compras. Exigencias contractuales.
Recepción de materias primas, materiales de acondicionamiento y productos semielaborados.
Almacenaje de productos químicos. Incompatibilidades.
Identificación y situación.
Liberación.
Calidad del agua en producción.
Almacenaje de productos acabados.
FIFO.

PRODUCCIÓN. LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD Y PRODUCTO ACABADO.

Operaciones de fabricación.
Loteado. Trazabilidad en la cadena de producción.
Operaciones de acondicionamiento.
Liberación de producto acabado.
Almacenamiento.
Expedición.
Devoluciones.
Métodos de ensayo del laboratorio de control de calidad.
Resultados fuera de especificaciones.
Identificación de material de laboratorio.
Muestra de archivo.

5. IMPLANTACIÓN DE LA NORMA ISO 22716. Parte 4

PRODUCTO NO CONFORME. RETIRADA DE MERCADO. PROCEDIMIENTO RECAL. RESIDUOS.

Producto no conforme y fuera de especificaciones.
Desviaciones.
Reclamaciones y retiradas del mercado. RECAL.
Gestión de residuos.

SUBCONTRATACION.

Tipología de subcontratación.
Exigencias contractuales.
Evaluación de competencias e inspecciones.
Responsabilidades.

¿Los cursos de calibración son bonificables?

Prácticamente todos nuestros cursos pueden ser hasta 100% bonificables por FUNDAE.

En TCM podemos ayudarte a realizar todas las gestiones por un importe adicional del 10%, el cual también puede bonificarse.

La empresa podrá descontar parte o la totalidad del coste a través de la Seguridad Social.

Requisitos: Al menos el 75% de las actividades deben completarse.

Importe máximo bonificable:

Teleformación (E-learning): 7,50 €/hora
Presencial / Aula Virtual: 13 €/hora

Más información en Fundación Estatal para la Formación en el Empleo.

Presencial

Asiste en persona a nuestras sedes (Madrid, Barcelona, Sevilla…).
Clases con el profesor y atención inmediata.
Comparte experiencias con otros profesionales.
Se recomienda llevar PC portátil para seguir el material.

Aula Virtual (en directo)

Conéctate desde tu domicilio o empresa.
Interacción en tiempo real con el profesor.
Visualiza presentaciones y participa activamente.
Resuelve dudas en directo.

Modalidad Mixta (para Presencial y Aula Virtual)

Combina clases en directo + 15 días de teleformación para reforzar contenidos.
Ideal para afianzar conocimientos tras el curso.
Permite bonificar más % del curso.

E-learning (100% online)

Formación flexible desde nuestra Plataforma de formación.
Sin horarios: aprende a tu ritmo.
Incluye tutorías online, vídeos, material descargable y ejercicios.

In Company

Cursos adaptados a tus necesidades, en tu empresa o por Aula Virtual.
Contenidos personalizados y atención directa.
Ideal para formar a equipos enteros.

WorkShop (casos reales)

Formación práctica para resolver situaciones reales de tu empresa.
Sesiones dirigidas por expertos con material específico.
Se recomienda experiencia previa en la materia.

Duración:

Presencial / Aula Virtual: 14 horas.
Mixto: 14 horas + 15 días de teleformación.
Horario habitual 1 jornada: 09:00-14:00 / 15:00-17:00.

Asistencia Técnica durante la formación:

Acompañamiento por parte de un tutor experto en la materia durante todo el curso de calibración.

Posibilidad de consultar casos concretos mediante nuestros servicios de consultoría especializada, si necesitas aplicar lo aprendido en tu empresa.

Revise nuestros Servicios de Consultoría o consúltenos.

Certificación

Todos los certificados y diplomas tienen validez internacional.
Avala tu formación ante empresas, organismos y entidades de cualquier tipo.

Empresas (para un mismo curso):

3 personas: 15% descuento
4 personas: 20% descuento
5 o más: 25% descuento

Descuentos especiales para grupos empresariales o por volumen.

Particulares:

Autónomos / Organismos Públicos: 20% descuento
Estudiantes o personas desempleadas: 30% descuento

Los Descuentos No son Acumulables. Consulte condiciones.

Inscripción al Curso

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Particular / Autónomo / Organismo Público

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Objetivos del curso

¿A quién va dirigido el Curso ISO 22716 - Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) para la Industria Cosmética?

Beneficios del curso

Programa del curso

Presencial

Aula Virtual (en directo)

Modalidad Mixta (para Presencial y Aula Virtual)

E-learning (100% online)

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WorkShop (casos reales)

Duración:

Inscripción al Curso

Gestión bonificación Fundae:

Calibración y Verificación de Equipos de Medida y Ensayo

Buenas Prácticas de Laboratorio BPL-GLP

Validación de la Limpieza

Anexo 15 GMP. Cualificación y Validación

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