Curso ISO 22716 - Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) para la Industria Cosmética

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Objetivos del curso

  • Conocer el actual marco legislativo de la fabricación y distribución de cosméticos.
  • Saber como implantar la ISO 22716, como herramienta de buenas prácticas de fabricación en la producción de cosméticos.
  • Conocer y aplicar las BPF siguiendo el flujo de los productos desde la recepción a la expedición.
  • Asegurar la calidad a través de la descripción de las actividades de la fábrica que se basan en un criterio científico sólido y en las evaluaciones de riesgo.
  • Definir las actividades que permitan obtener un producto que cumpla con las características definidas.

¿A quién va dirigido el ISO 22716 - Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) para la Industria Cosmética?

Responsables de calidad, producción, regulatory, técnicos de laboratorio, compras, almacenamiento o mantenimiento en empresas cosméticas. 

También recomendado para consultores o empresas en proceso de certificación bajo ISO 22716 o auditorías externas.

Beneficios del curso
  • Alineado con la normativa europea actual de cosméticos.
  • Curso práctico con enfoque documental y de procesos.
  • Mejora la conformidad y la seguridad del producto final.
  • Compatible con GMP farmacéuticas, ISO 9001 y validación.

Programa del curso

1. LEGISLACIÓN A TENER EN CUENTA EN LA COSMÉTICA
  • Reglamento (CE) No 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos.
  • Directrices del Reglamento (UE) Nº 655/2013 de la Comisión por el que se establecen los criterios comunes a los que deben responder las reivindicaciones relativas a los productos cosméticos.
  • Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, que recoge la regulación de los productos cosméticos
  • Real Decreto 85/2018, de 23 de febrero, por el que se regulan los productos cosméticos.
2. IMPLANTACIÓN DE LA NORMA ISO 22716. Parte 1

INTRODUCCIÓN A LA NORMA ISO 22716: 2007. ANTECEDENTES Y SITUACION ACTUAL. ANÁLISIS PRÁCTICO DE LAS OBLIGACIONES.

  • Introducción al marco legal de la fabricación, importación y comercialización de productos cosméticos.
  • Glosario.
  • Documentación y auditoria.
  • Análisis de los puntos de la norma y responsabilidades departamentales.
  • Integración con otras normas.
3. IMPLANTACIÓN DE LA NORMA ISO 22716. Parte 2

RECURSOS HUMANOS.

  • Responsabilidades de la dirección.
  • Responsabilidades del personal.
  • Formación.
  • Higiene y salud en producción.
  • Visitantes.


LOCALES Y EQUIPOS.

  • Flujograma de fabricación.
  • Infraestructura.
  • Calibración y verificación de equipos.
  • Ambiente de trabajo.
  • Plan de limpieza y desinfección. L+D.
  • Plan de desinsectación y desratización. Control de plagas.
  • Mantenimiento de instalaciones y equipos.
  • Autorizaciones.
4. IMPLANTACIÓN DE LA NORMA ISO 22716. Parte 3

MATERIAS PRIMAS Y ALMACENAJE. APLICACIÓN DE FIFO.

  • Compras. Exigencias contractuales.
  • Recepción de materias primas, materiales de acondicionamiento y productos semielaborados.
  • Almacenaje de productos químicos. Incompatibilidades.
  • Identificación y situación.
  • Liberación.
  • Calidad del agua en producción.
  • Almacenaje de productos acabados.
  • FIFO.


PRODUCCIÓN. LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD Y PRODUCTO ACABADO.

  • Operaciones de fabricación.
  • Loteado. Trazabilidad en la cadena de producción.
  • Operaciones de acondicionamiento.
  • Liberación de producto acabado.
  • Almacenamiento.
  • Expedición.
  • Devoluciones.
  • Métodos de ensayo del laboratorio de control de calidad.
  • Resultados fuera de especificaciones.
  • Identificación de material de laboratorio.
  • Muestra de archivo.
5. IMPLANTACIÓN DE LA NORMA ISO 22716. Parte 4

PRODUCTO NO CONFORME. RETIRADA DE MERCADO. PROCEDIMIENTO RECAL. RESIDUOS.

  • Producto no conforme y fuera de especificaciones.
  • Desviaciones.
  • Reclamaciones y retiradas del mercado. RECAL.
  • Gestión de residuos.


SUBCONTRATACION.

  • Tipología de subcontratación.
  • Exigencias contractuales.
  • Evaluación de competencias e inspecciones.
  • Responsabilidades.
Convocatoria bajo demanda (Aula Virtual)

Si actualmente no existe una convocatoria programada para este curso en modalidad Aula Virtual, puede activar una nueva edición reuniendo el número mínimo de participantes indicado.

Una vez confirmado el grupo, programaremos la formación. Posteriormente, la inscripción permanecerá abierta para que puedan incorporarse profesionales de otras organizaciones hasta completar las plazas disponibles.

Más información sobre el funcionamiento, ventajas y condiciones de las Convocatorias bajo demanda.

Ideal para:

  • Empresas que necesitan formar a un pequeño grupo de profesionales (3 ó 4 participantes, según el curso).
  • Organizaciones que no desean esperar a la siguiente convocatoria programada.
  • Empresas que buscan mayor flexibilidad para planificar la formación de su equipo.


Aula Virtual (en directo)

  • La misma experiencia formativa que un curso presencial, sin desplazamientos.
  • Interacción en tiempo real con el profesor y el resto de participantes.
  • Participación activa mediante ejercicios y casos prácticos.
  • Acceso a nuestra Plataforma de Formación con el material del curso y acceso a cada sesión.


Opción Mixta (Aula Virtual + Teleformación)

Combina las sesiones en directo / Virtuales con un itinerario adicional de teleformación que permite: 

  • Ampliar contenidos.
  • Reforzar conceptos. 
  • Realizar actividades prácticas.
  • Plantear consultas al profesor.
  • Acceder al Campus Virtual durante el periodo establecido.

La alternativa a la Opción Mixta sería escoger el curso en su Opción “Sólo Aula Virtual”, de modo que el participante asistirá exclusivamente a las sesiones del curso, sin acceso posterior a la plataforma de formación.

In Company

  • Formación exclusiva para profesionales de una misma organización.
  • Contenidos adaptados a los procesos y necesidades de la empresa.
  • Disponible en modalidad Aula Virtual.
  • Ideal para formar equipos completos y unificar criterios de trabajo.


Duración:

  • Aula Virtual: 14 horas.
  • Horario orientativo: Las fechas y horarios se comunicarán en el momento en el que se incluya una convocatoria.

Profesorado especializado

  • Formación impartida por profesionales con amplia experiencia en metrología, calidad, laboratorios, industria y mejora continua. 
  • Enfoque eminentemente práctico basado en proyectos reales de consultoría, auditoría y formación.

Material didáctico

  • Documentación técnica elaborada por el equipo de expertos de TCMetrología. 
  • Casos prácticos, ejemplos y ejercicios aplicados durante la formación. 
  • Acceso a nuestra Plataforma de Formación para descargar el material correspondiente a la modalidad contratada.

Soporte durante la formación

  • Resolución de dudas e interacción directa con el profesor durante el curso. 
  • Posibilidad de plantear consultas relacionadas con la aplicación práctica de los contenidos en su organización. 
  • Atención personalizada por parte de nuestro equipo docente. 

Certificación

  • Diploma y/o certificado emitido por TCMetrología al finalizar la formación. 
  • Certificados reconocidos por empresas, laboratorios, organismos de inspección y entidades de diferentes sectores con validez internacional.

Continuidad y asesoramiento

  • Si posteriormente necesita implantar los conocimientos adquiridos, podrá contar con el apoyo de nuestro equipo de consultoría especializada
  • Posibilidad de ampliar conocimientos mediante otros cursos, certificaciones y servicios técnicos relacionados.

Empresas (para un mismo curso):

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