Curso Data Integrity

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Del 13 de Octubre al 16 de Noviembre
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Objetivos del curso

  • Comprender el concepto y requisitos de la integridad de datos en entornos GxP.
  • Analizar la necesidad de integridad de los datos durante todo el ciclo de vida.
  • Identificar riesgos y deficiencias comunes en la gestión de datos digitales.
  • Aplicar buenas prácticas para cumplir con 21 CFR Part 11 y guías MHRA, FDA y EMA.
  • Aplicar el enfoque de buenas prácticas, basado en el riesgo actual de la industria, para que sea compatible con registros electrónicos y firmas.

¿A quién va dirigido el Data Integrity?

Profesionales de laboratorios, producción, control de calidad, IT, validaciones o compliance que trabajen en entornos regulados (GMP, GLP, GCP). 

Específicamente útil para responsables de calidad, técnicos de sistemas informatizados, auditores internos y consultores del sector farmacéutico o biotecnológico.

Beneficios del curso:
  • Curso totalmente alineado con regulaciones actuales internacionales.
  • Foco en cumplimiento normativo digital (firmas electrónicas, registros).
  • Casos reales y observaciones de auditorías analizadas.
  • Mejora la cultura de calidad basada en datos fiables y trazables.

Programa del curso

1. LA INTEGRIDAD DE DATOS Y LA IMPORTANCIA DE MANTENERLA
  • Breve reseña histórica
  • ¿Qué es la integridad de datos?: A.L.C.O.A +
  • Importancia de la integridad de datos
2. DEFINICIONES Y CONCEPTOS
3. MARCO ACTUAL
  • Tendencias de regulación
  • Principales Guías: interpretaciones y usos
  • Ejemplos de observaciones de inspección y cartas de advertencia
  • Comparación de los últimos datos de gestión / integridad guías: FDA, EMA y China FDA
4. DATA FLOW
5. EVALUACIÓN DE SISTEMAS
  • Principales deficiencias
E-learning

  • Formación 100 % online para avanzar a tu propio ritmo.
  • Acceso a la Plataforma de Formación las 24 horas.
  • Vídeos, documentación, ejercicios y autoevaluaciones.
  • Tutorías con el profesor durante el desarrollo del curso.


In Company

  • Formación exclusiva para profesionales de una misma organización.
  • Contenidos adaptados a los procesos y necesidades de la empresa.
  • Disponible en modalidad Aula Virtual.
  • Ideal para formar equipos completos y unificar criterios de trabajo.


Duración:
  • E-learning: 8 horas.

Profesorado especializado

  • Formación impartida por profesionales con amplia experiencia en metrología, calidad, laboratorios, industria y mejora continua. 
  • Enfoque eminentemente práctico basado en proyectos reales de consultoría, auditoría y formación.

Material didáctico

  • Documentación técnica elaborada por el equipo de expertos de TCMetrología. 
  • Casos prácticos, ejemplos y ejercicios aplicados durante la formación. 
  • Acceso a nuestra Plataforma de Formación para descargar el material correspondiente a la modalidad contratada.

Soporte durante la formación

  • Resolución de dudas e interacción directa con el profesor durante el curso. 
  • Posibilidad de plantear consultas relacionadas con la aplicación práctica de los contenidos en su organización. 
  • Atención personalizada por parte de nuestro equipo docente. 

Certificación

  • Diploma y/o certificado emitido por TCMetrología al finalizar la formación. 
  • Certificados reconocidos por empresas, laboratorios, organismos de inspección y entidades de diferentes sectores con validez internacional.

Continuidad y asesoramiento

  • Si posteriormente necesita implantar los conocimientos adquiridos, podrá contar con el apoyo de nuestro equipo de consultoría especializada. 
  • Posibilidad de ampliar conocimientos mediante otros cursos, certificaciones y servicios técnicos relacionados.

Empresas (para un mismo curso):

  • 3 personas: 15% descuento
  • 4 personas: 20% descuento
  • 5 o más: 25% descuento

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