Curso Data Integrity

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Del 2 de Marzo al 6 de Abril
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Objetivos del curso

  • Comprender el concepto y requisitos de la integridad de datos en entornos GxP.
  • Analizar la necesidad de integridad de los datos durante todo el ciclo de vida.
  • Identificar riesgos y deficiencias comunes en la gestión de datos digitales.
  • Aplicar buenas prácticas para cumplir con 21 CFR Part 11 y guías MHRA, FDA y EMA.
  • Aplicar el enfoque de buenas prácticas, basado en el riesgo actual de la industria, para que sea compatible con registros electrónicos y firmas.

¿A quién va dirigido el Data Integrity?

Profesionales de laboratorios, producción, control de calidad, IT, validaciones o compliance que trabajen en entornos regulados (GMP, GLP, GCP). 

Específicamente útil para responsables de calidad, técnicos de sistemas informatizados, auditores internos y consultores del sector farmacéutico o biotecnológico.

Beneficios del curso:
  • Curso totalmente alineado con regulaciones actuales internacionales.
  • Foco en cumplimiento normativo digital (firmas electrónicas, registros).
  • Casos reales y observaciones de auditorías analizadas.
  • Mejora la cultura de calidad basada en datos fiables y trazables.

Programa del curso

1. LA INTEGRIDAD DE DATOS Y LA IMPORTANCIA DE MANTENERLA
  • Breve reseña histórica
  • ¿Qué es la integridad de datos?: A.L.C.O.A +
  • Importancia de la integridad de datos
2. DEFINICIONES Y CONCEPTOS
3. MARCO ACTUAL
  • Tendencias de regulación
  • Principales Guías: interpretaciones y usos
  • Ejemplos de observaciones de inspección y cartas de advertencia
  • Comparación de los últimos datos de gestión / integridad guías: FDA, EMA y China FDA
4. DATA FLOW
5. EVALUACIÓN DE SISTEMAS
  • Principales deficiencias

¿Los cursos de calibración son bonificables?

Prácticamente todos nuestros cursos pueden ser hasta 100% bonificables por FUNDAE.

En TCM podemos ayudarte a realizar todas las gestiones por un importe adicional del 10%, el cual también puede bonificarse.

La empresa podrá descontar parte o la totalidad del coste a través de la Seguridad Social.

Requisitos: Al menos el 75% de las actividades deben completarse.

Importe máximo bonificable:

  • Teleformación (E-learning): 7,50 €/hora
  • Presencial / Aula Virtual: 13 €/hora


    Más información en Fundación Estatal para la Formación en el Empleo.

    Presencial

    • Asiste en persona a nuestras sedes (Madrid, Barcelona, Sevilla…).
    • Clases con el profesor y atención inmediata.
    • Comparte experiencias con otros profesionales.
    • Se recomienda llevar PC portátil para seguir el material.


    Aula Virtual (en directo)

    • Conéctate desde tu domicilio o empresa.
    • Interacción en tiempo real con el profesor.
    • Visualiza presentaciones y participa activamente.
    • Resuelve dudas en directo.


    Modalidad Mixta (para Presencial y Aula Virtual)

    • Combina clases en directo + 15 días de teleformación para reforzar contenidos.
    • Ideal para afianzar conocimientos tras el curso. 
    • Permite bonificar más % del curso.


    E-learning (100% online)

    • Formación flexible desde nuestra Plataforma de formación.
    • Sin horarios: aprende a tu ritmo.
    • Incluye tutorías online, vídeos, material descargable y ejercicios.


    In Company

    • Cursos adaptados a tus necesidades, en tu empresa o por Aula Virtual.
    • Contenidos personalizados y atención directa.
    • Ideal para formar a equipos enteros.


    WorkShop (casos reales)

    • Formación práctica para resolver situaciones reales de tu empresa.
    • Sesiones dirigidas por expertos con material específico.
    • Se recomienda experiencia previa en la materia.


    Duración:
    • E-learning: 45 horas.

    Asistencia Técnica durante la formación:

    Acompañamiento por parte de un tutor experto en la materia durante todo el curso de calibración.

    Posibilidad de consultar casos concretos mediante nuestros servicios de consultoría especializada, si necesitas aplicar lo aprendido en tu empresa.

    Revise nuestros Servicios de Consultoría o consúltenos.

    Certificación

    • Todos los certificados y diplomas tienen validez internacional.
    • Avala tu formación ante empresas, organismos y entidades de cualquier tipo.

    Empresas (para un mismo curso):

    • 3 personas: 15% descuento
    • 4 personas: 20% descuento
    • 5 o más: 25% descuento

    Descuentos especiales para grupos empresariales o por volumen.

    Particulares:

    • Autónomos / Organismos Públicos: 20% descuento
    • Estudiantes o personas desempleadas: 30% descuento

    Los Descuentos No son Acumulables. Consulte condiciones.

    Inscripción al Curso

    Modalidad: Selecciona nº de alumnos, modalidad, fechas...

    E-learning

    Incompany

    Si desea recibir este curso para un grupo amplio de personas, en sus instalaciones o en modalidad virtual, llámenos o contacte desde el formulario indicándonos todos los detalles (nº alumnos, objetivo que buscan...etc.) y en breve le daremos respuesta.

    Gestión bonificación Fundae:

    Cupón de descuento

    TOTAL (iva no incluido) 0.00

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