Curso Análisis Estadístico de Bioensayos con CombiStats

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Objetivos del curso

  • Comprender los fundamentos y tipos de bioensayos y cuáles son sus características
  • Aplicar modelos como líneas paralelas, razón de pendientes y curvas sigmoides.
  • Seguir las recomendaciones que realiza la Farmacopea Europea en el diseño de bioensayos
  • Evaluar la validez del ensayo con pruebas estadísticas y criterios Ph.Eur.
  • Calcular potencia y límites de confianza con CombiStats y Excel.

Aprenderemos a hacer los cálculos de la validez del ensayo y estimación de la potencia con el programa estadístico CombiStats. Este programa ha sido desarrollado por la Dirección Europea de Calidad del Medicamento (EDQM).

Para la realización del curso no es preciso poseer la licencia del programa.

Además de CombiStats, se utilizá Excel para los cálculos que CombiStats no realiza.

¿A quién va dirigido el Análisis Estadístico de Bioensayos con CombiStats?

Profesionales de laboratorios farmacéuticos, microbiológicos, sanitarios o toxicológicos que realizan bioensayos bajo requisitos de la Farmacopea Europea.

Beneficios del curso
  • Comprenderás la lógica y estadística detrás del análisis de bioensayos.
  • Aprenderás a validar resultados según el capítulo 5.3 de Ph.Eur.
  • Manejarás CombiStats sin necesidad de licencia, con ejercicios guiados.
  • Fortalecerás tu rol como técnico responsable en control de medicamentos y ensayos biológicos.

Programa del curso

1. INTRODUCCIÓN Y CONCEPTOS
  • ¿Qué es un bioensayo?
  • Estructura Básica de un Bioensayo
  • Fuentes de Error en un Bioensayo
  • Las Potencias
  • El Estándar
2. TIPOS DE BIOENSAYOS
  • Los Bioensayos Directos
    • Definición
    • Cálculo de la Potencia Relativa en un Bioensayo Directo
    • Precisión de las estimaciones
    • Limitaciones de los Ensayos Directos
  • Los Bioensayos Indirectos
3. TIPOS DE MODELOS EN BIOENSAYOS INDIRECTOS DE RESPUESTA CUANTITATIVA
  • Introducción
  • Modelo de Líneas Paralelas
  • Modelo de Razón de Pendientes
  • Modelo de Curvas Dosis-Respuesta Sigmoides
4. CONDICIONES PRELIMINARES
  • Introducción
  • Condición 1: Aleatorización
    • Diseño Completamente Aleatorizado
    • Diseño en Bloques Aleatorizados
    • Diseño de Cuadrado Latino
    • Diseño Cruzado o de Medidas Repetidas
  • Condición 2: Normalidad
  • Condición 3: Homogeneidad de Varianzas
  • No Normalidad - No Homogeneidad: Soluciones
  • Valores perdidos
5. LOS ENSAYOS DE RUTINA
  • Introducción
  • Líneas Paralelas: Condiciones 4 y 5
  • Razón de Pendientes: Condiciones 4 y 5
  • Curvas Sigmoides: Condiciones 4, 5 y 6
  • Fases en el Ensayo
  • Validez no Establecida
  • Control de Calidad de los Ensayos Rutinarios
6. ANÁLISIS UTILIZANDO EL MODELO DE LÍNEAS PARALELAS
  • Introducción
  • Fase 0. Diseño del Ensayo
  • Fase 1. Validez del Ensayo: ANOVA
  • Fase 2. Estimación de la Potencia y de los Límites de Confianza
7. ANÁLISIS UTILIZANDO EL MODELO DE RAZÓN DE PENDIENTES
  • Introducción
  • Fase 0. Diseño del Ensayo
  • Fase 1. Validez del Ensayo: ANOVA
  • Fase 2. Estimación de la Potencia y de los Límites de Confianza
8. ANÁLISIS UTILIZANDO EL MODELO DE CURVAS DE DOSIS-RESPUESTA SIGMOIDALES EXTENDIDAS
  • Introducción
  • Modelo 4PL
  • Modelo 5PL
9. COMBINACIÓN DE RESULTADOS DE ENSAYOS REPLICADOS
  • Introducción
  • Homogeneidad en la estimación de potencias
  • Tipos de combinaciones posibles
Convocatoria bajo demanda (Aula Virtual)

Si actualmente no existe una convocatoria programada para este curso en modalidad Aula Virtual, puede activar una nueva edición reuniendo el número mínimo de participantes indicado.

Una vez confirmado el grupo, programaremos la formación. Posteriormente, la inscripción permanecerá abierta para que puedan incorporarse profesionales de otras organizaciones hasta completar las plazas disponibles.

Más información sobre el funcionamiento, ventajas y condiciones de las Convocatorias bajo demanda.

Ideal para:

  • Empresas que necesitan formar a un pequeño grupo de profesionales (3 ó 4 participantes, según el curso).
  • Organizaciones que no desean esperar a la siguiente convocatoria programada.
  • Empresas que buscan mayor flexibilidad para planificar la formación de su equipo.


Aula Virtual (en directo)

  • La misma experiencia formativa que un curso presencial, sin desplazamientos.
  • Interacción en tiempo real con el profesor y el resto de participantes.
  • Participación activa mediante ejercicios y casos prácticos.
  • Acceso a nuestra Plataforma de Formación con el material del curso y acceso a cada sesión.


Opción Mixta (Aula Virtual + Teleformación)

Combina las sesiones en directo / Virtuales con un itinerario adicional de teleformación que permite: 

  • Ampliar contenidos.
  • Reforzar conceptos. 
  • Realizar actividades prácticas.
  • Plantear consultas al profesor.
  • Acceder al Campus Virtual durante el periodo establecido.

La alternativa a la Opción Mixta sería escoger el curso en su Opción “Sólo Aula Virtual”, de modo que el participante asistirá exclusivamente a las sesiones del curso, sin acceso posterior a la plataforma de formación.

In Company

  • Formación exclusiva para profesionales de una misma organización.
  • Contenidos adaptados a los procesos y necesidades de la empresa.
  • Disponible en modalidad Aula Virtual.
  • Ideal para formar equipos completos y unificar criterios de trabajo


Duración:

  • Aula Virtual: 10 horas.
  • Horario orientativo: Las fechas y horarios se comunicarán en el momento en el que se incluya una convocatoria.

Profesorado especializado

  • Formación impartida por profesionales con amplia experiencia en metrología, calidad, laboratorios, industria y mejora continua. 
  • Enfoque eminentemente práctico basado en proyectos reales de consultoría, auditoría y formación.

Material didáctico

  • Documentación técnica elaborada por el equipo de expertos de TCMetrología. 
  • Casos prácticos, ejemplos y ejercicios aplicados durante la formación. 
  • Acceso a nuestra Plataforma de Formación para descargar el material correspondiente a la modalidad contratada.

Soporte durante la formación

  • Resolución de dudas e interacción directa con el profesor durante el curso. 
  • Posibilidad de plantear consultas relacionadas con la aplicación práctica de los contenidos en su organización. 
  • Atención personalizada por parte de nuestro equipo docente. 

Certificación

  • Diploma y/o certificado emitido por TCMetrología al finalizar la formación. 
  • Certificados reconocidos por empresas, laboratorios, organismos de inspección y entidades de diferentes sectores con validez internacional.

Continuidad y asesoramiento

  • Si posteriormente necesita implantar los conocimientos adquiridos, podrá contar con el apoyo de nuestro equipo de consultoría especializada
  • Posibilidad de ampliar conocimientos mediante otros cursos, certificaciones y servicios técnicos relacionados.

Empresas (para un mismo curso):

  • 3 personas: 15% descuento
  • 4 personas: 20% descuento
  • 5 o más: 25% descuento

Descuentos especiales para grupos empresariales o por volumen.

Inscripción al Curso

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O escribiéndonos al correo electrónico capacitacion@tcmetrologia.com