Curso Análisis Estadístico de Bioensayos con CombiStats

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19 y 23 de marzo

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Objetivos del curso

Comprender los fundamentos y tipos de bioensayos y cuáles son sus características
Aplicar modelos como líneas paralelas, razón de pendientes y curvas sigmoides.
Seguir las recomendaciones que realiza la Farmacopea Europea en el diseño de bioensayos
Evaluar la validez del ensayo con pruebas estadísticas y criterios Ph.Eur.
Calcular potencia y límites de confianza con CombiStats y Excel.

Aprenderemos a hacer los cálculos de la validez del ensayo y estimación de la potencia con el programa estadístico CombiStats. Este programa ha sido desarrollado por la Dirección Europea de Calidad del Medicamento (EDQM).

Para la realización del curso no es preciso poseer la licencia del programa.

Además de CombiStats, se utilizá Excel para los cálculos que CombiStats no realiza.

¿A quién va dirigido el Análisis Estadístico de Bioensayos con CombiStats?

Profesionales de laboratorios farmacéuticos, microbiológicos, sanitarios o toxicológicos que realizan bioensayos bajo requisitos de la Farmacopea Europea.

Beneficios del curso

Comprenderás la lógica y estadística detrás del análisis de bioensayos.
Aprenderás a validar resultados según el capítulo 5.3 de Ph.Eur.
Manejarás CombiStats sin necesidad de licencia, con ejercicios guiados.
Fortalecerás tu rol como técnico responsable en control de medicamentos y ensayos biológicos.

Programa del curso

1. INTRODUCCIÓN Y CONCEPTOS

¿Qué es un bioensayo?
Estructura Básica de un Bioensayo
Fuentes de Error en un Bioensayo
Las Potencias
El Estándar

2. TIPOS DE BIOENSAYOS

Los Bioensayos Directos
- Definición
- Cálculo de la Potencia Relativa en un Bioensayo Directo
- Precisión de las estimaciones
- Limitaciones de los Ensayos Directos
Los Bioensayos Indirectos

3. TIPOS DE MODELOS EN BIOENSAYOS INDIRECTOS DE RESPUESTA CUANTITATIVA

Introducción
Modelo de Líneas Paralelas
Modelo de Razón de Pendientes
Modelo de Curvas Dosis-Respuesta Sigmoides

4. CONDICIONES PRELIMINARES

Introducción
Condición 1: Aleatorización
- Diseño Completamente Aleatorizado
- Diseño en Bloques Aleatorizados
- Diseño de Cuadrado Latino
- Diseño Cruzado o de Medidas Repetidas
Condición 2: Normalidad
Condición 3: Homogeneidad de Varianzas
No Normalidad - No Homogeneidad: Soluciones
Valores perdidos

5. LOS ENSAYOS DE RUTINA

Introducción
Líneas Paralelas: Condiciones 4 y 5
Razón de Pendientes: Condiciones 4 y 5
Curvas Sigmoides: Condiciones 4, 5 y 6
Fases en el Ensayo
Validez no Establecida
Control de Calidad de los Ensayos Rutinarios

6. ANÁLISIS UTILIZANDO EL MODELO DE LÍNEAS PARALELAS

Introducción
Fase 0. Diseño del Ensayo
Fase 1. Validez del Ensayo: ANOVA
Fase 2. Estimación de la Potencia y de los Límites de Confianza

7. ANÁLISIS UTILIZANDO EL MODELO DE RAZÓN DE PENDIENTES

Introducción
Fase 0. Diseño del Ensayo
Fase 1. Validez del Ensayo: ANOVA
Fase 2. Estimación de la Potencia y de los Límites de Confianza

8. ANÁLISIS UTILIZANDO EL MODELO DE CURVAS DE DOSIS-RESPUESTA SIGMOIDALES EXTENDIDAS

Introducción
Modelo 4PL
Modelo 5PL

9. COMBINACIÓN DE RESULTADOS DE ENSAYOS REPLICADOS

Introducción
Homogeneidad en la estimación de potencias
Tipos de combinaciones posibles

¿Los cursos de calibración son bonificables?

Prácticamente todos nuestros cursos pueden ser hasta 100% bonificables por FUNDAE.

En TCM podemos ayudarte a realizar todas las gestiones por un importe adicional del 10%, el cual también puede bonificarse.

La empresa podrá descontar parte o la totalidad del coste a través de la Seguridad Social.

Requisitos: Al menos el 75% de las actividades deben completarse.

Importe máximo bonificable:

Teleformación (E-learning): 7,50 €/hora
Presencial / Aula Virtual: 13 €/hora

Más información en Fundación Estatal para la Formación en el Empleo.

Presencial

Asiste en persona a nuestras sedes (Madrid, Barcelona, Sevilla…).
Clases con el profesor y atención inmediata.
Comparte experiencias con otros profesionales.
Se recomienda llevar PC portátil para seguir el material.

Aula Virtual (en directo)

Conéctate desde tu domicilio o empresa.
Interacción en tiempo real con el profesor.
Visualiza presentaciones y participa activamente.
Resuelve dudas en directo.

Modalidad Mixta (para Presencial y Aula Virtual)

Combina clases en directo + 15 días de teleformación para reforzar contenidos.
Ideal para afianzar conocimientos tras el curso.
Permite bonificar más % del curso.

E-learning (100% online)

Formación flexible desde nuestra Plataforma de formación.
Sin horarios: aprende a tu ritmo.
Incluye tutorías online, vídeos, material descargable y ejercicios.

In Company

Cursos adaptados a tus necesidades, en tu empresa o por Aula Virtual.
Contenidos personalizados y atención directa.
Ideal para formar a equipos enteros.

WorkShop (casos reales)

Formación práctica para resolver situaciones reales de tu empresa.
Sesiones dirigidas por expertos con material específico.
Se recomienda experiencia previa en la materia.

Duración:

Presencial / Aula Virtual: 10 horas.
Mixto: 10 horas + 15 días de teleformación.
Horario habitual: De 15:00 a 20:00.

Asistencia Técnica durante la formación:

Acompañamiento por parte de un tutor experto en la materia durante todo el curso de calibración.

Posibilidad de consultar casos concretos mediante nuestros servicios de consultoría especializada, si necesitas aplicar lo aprendido en tu empresa.

Revise nuestros Servicios de Consultoría o consúltenos.

Certificación

Todos los certificados y diplomas tienen validez internacional.
Avala tu formación ante empresas, organismos y entidades de cualquier tipo.

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Los Descuentos No son Acumulables. Consulte condiciones.

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