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Curso Validación de la Limpieza

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Desde 165.00€
Del 2 de Marzo al 6 de Abril
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Objetivos del curso

  • Desarrollar protocolos de validación de limpieza para instalaciones y equipos.
  • Determinar puntos críticos de muestreo, métodos analíticos y criterios de aceptación.
  • Aplicar normativas como GMP, FDA, PIC/S y APIC para validar correctamente.
  • Ejecutar análisis de riesgo previo a la validación según ICH Q9.

El curso incluye ejemplos prácticos de la validación de procedimientos de limpieza de instalaciones industriales.

¿A quién va dirigido el Validación de la Limpieza?

Técnicos de calidad, analistas y responsables de validaciones en industrias farmacéutica, alimentaria, cosmética o química, así como personas que quieran adquirir una formación sobre requerimientos, especificaciones, normativa y documentación a cumplir en la validación de limpieza en una instalación.

Beneficios del curso
  • Dominarás la validación de limpieza paso a paso, con criterio técnico.
  • Cumplirás las exigencias normativas para productos y equipos.
  • Estarás capacitado para liderar o auditar procesos de limpieza validados.
  • Incorporarás gestión de riesgos en tus protocolos de validación.

Programa del curso

1. INTRODUCCIÓN
2. NORMATIVA LEGAL APLICABLE
  • Las GMP Europeas: la parte II y el anexo 15.
  • Normas y guías de la FDA.
  • Otras guías de referencia: PIC, APIC y CEFIC.
  • Como afectan los cambios introducidos en las GMP a la validación de los procedimientos de limpieza.
3. FACTORES QUE INCLUYEN EN LA ELECCIÓN DEL SISTEMA DE LIMPIEZA DE LOS EQUIPOS
  • Generalidades
  • Factores relacionados con los productos
  • Factores relacionados con los procedimientos de limpieza
  • Particularidades en los procedimientos de limpieza de los equipos de fabricación de materias primas
  • QRM como parte del desarrollo
  • QRM en infraestructuras, equipos y aparatos
4. REDACCIÓN DEL PROTOCOLO DE LIMPIEZA
  • Estructura
5. PREVALIDACIÓN DE RIEGOS ASOCIADO A LA VALIDACIÓN DE LA LIMPIEZA DE LOS EQUIPOS
  • Disponibilidad de los recursos necesarios
  • Análisis de riesgos asociados a la valdiación de la limpieza basado en gestión del riesgo según ICH Q9
  • Análisis de riesgos de un procedimiento de limpieza
6. VALIDACIÓN DE LA LIMPIEZA
  • Plan maestro de validación
  • Protocolo de validación
  • Filosofía del peor caso
  • Validación de la limpieza. Resumen de las actividades físico-químicas y microbiológicas
  • Frecuencia de la validación. Revalidaciones
7. CASO PRÁCTICO
  • Criterios de aceptación para los residuos
  • Determinación de los niveles de residuo

¿Los cursos de calibración son bonificables?

Prácticamente todos nuestros cursos pueden ser hasta 100% bonificables por FUNDAE.

En TCM podemos ayudarte a realizar todas las gestiones por un importe adicional del 10%, el cual también puede bonificarse.

La empresa podrá descontar parte o la totalidad del coste a través de la Seguridad Social.

Requisitos: Al menos el 75% de las actividades deben completarse.

Importe máximo bonificable:

  • Teleformación (E-learning): 7,50 €/hora
  • Presencial / Aula Virtual: 13 €/hora


    Más información en Fundación Estatal para la Formación en el Empleo.

    Presencial

    • Asiste en persona a nuestras sedes (Madrid, Barcelona, Sevilla…).
    • Clases con el profesor y atención inmediata.
    • Comparte experiencias con otros profesionales.
    • Se recomienda llevar PC portátil para seguir el material.


    Aula Virtual (en directo)

    • Conéctate desde tu domicilio o empresa.
    • Interacción en tiempo real con el profesor.
    • Visualiza presentaciones y participa activamente.
    • Resuelve dudas en directo.


    Modalidad Mixta (para Presencial y Aula Virtual)

    • Combina clases en directo + 15 días de teleformación para reforzar contenidos.
    • Ideal para afianzar conocimientos tras el curso. 
    • Permite bonificar más % del curso.


    E-learning (100% online)

    • Formación flexible desde nuestra Plataforma de formación.
    • Sin horarios: aprende a tu ritmo.
    • Incluye tutorías online, vídeos, material descargable y ejercicios.


    In Company

    • Cursos adaptados a tus necesidades, en tu empresa o por Aula Virtual.
    • Contenidos personalizados y atención directa.
    • Ideal para formar a equipos enteros.


    WorkShop (casos reales)

    • Formación práctica para resolver situaciones reales de tu empresa.
    • Sesiones dirigidas por expertos con material específico.
    • Se recomienda experiencia previa en la materia.


    Duración:
    • E-learning: 8 horas.

    Asistencia Técnica durante la formación:

    Acompañamiento por parte de un tutor experto en la materia durante todo el curso de calibración.

    Posibilidad de consultar casos concretos mediante nuestros servicios de consultoría especializada, si necesitas aplicar lo aprendido en tu empresa.

    Revise nuestros Servicios de Consultoría o consúltenos.

    Certificación

    • Todos los certificados y diplomas tienen validez internacional.
    • Avala tu formación ante empresas, organismos y entidades de cualquier tipo.

    Empresas (para un mismo curso):

    • 3 personas: 15% descuento
    • 4 personas: 20% descuento
    • 5 o más: 25% descuento

    Descuentos especiales para grupos empresariales o por volumen.

    Particulares:

    • Autónomos / Organismos Públicos: 20% descuento
    • Estudiantes o personas desempleadas: 30% descuento

    Los Descuentos No son Acumulables. Consulte condiciones.

    Inscripción al Curso

    Modalidad: Selecciona nº de alumnos, modalidad, fechas...

    E-learning

    Incompany

    Si desea recibir este curso para un grupo amplio de personas, en sus instalaciones o en modalidad virtual, llámenos o contacte desde el formulario indicándonos todos los detalles (nº alumnos, objetivo que buscan...etc.) y en breve le daremos respuesta.

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    Presencial: 25 y 26 de marzo
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    E-learning: Del 2 de Marzo al 6 de Abril
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