¿Tu laboratorio necesita realizar auditorías internas para cumplir con los requisitos de la norma UNE-EN ISO 15189? En TCM realizamos auditorías objetivas, técnicas y adaptadas al entorno sanitario, en línea con los criterios de ENAC y de los laboratorios clínicos acreditados.
¿Necesitas más información?
Evaluamos tu sistema de calidad y los procesos analíticos, preanalíticos y postanalíticos con un enfoque técnico-sanitario. Detectamos desviaciones antes de la auditoría externa y ayudamos a fortalecer la calidad asistencial.
Cumplimiento de ISO 15189 y requisitos de ENAC
Evaluación técnica y documental por expertos
Informe útil y orientado a la mejora real
Prevención de no conformidades críticas
Enfoque clínico y metrológico
Auditoría interna anual o parcial por área.
Evaluación completa del sistema de gestión de calidad.
Informe con hallazgos, evidencias y recomendaciones.
Servicio presencial o remoto, según necesidades del laboratorio.
Nuestro equipo estará encantado de asesorarte. Si necesitas más información sobre este servicio, su alcance, requisitos o cómo puede ayudar a tu empresa, contáctanos y te responderemos lo antes posible. También puedes consultar aquí las preguntas frecuentes relacionadas con esta asesoría.
Todo el sistema de calidad, incluyendo procesos analíticos, gestión de equipos, trazabilidad, gestión de riesgos, control de calidad interno, entre otros.
Sí. Entregamos un informe estructurado con no conformidades, observaciones y oportunidades de mejora, conforme a los criterios de ENAC.
Sí. Evaluamos tanto la documentación como la ejecución práctica de los procesos clínicos.
Sí, cuando el tipo de laboratorio lo permite. También podemos hacer auditorías híbridas.
Auditores con experiencia clínica, metrológica y conocimiento específico de ISO 15189 y ENAC.
Cumple con los requisitos de la norma y fortalece tu sistema de calidad con una auditoría interna eficaz, centrada en la seguridad del paciente y la trazabilidad del proceso diagnóstico.
Nuestro enfoque es técnico, clínico y operativo. Ayudamos a mejorar procesos, reducir errores y preparar al personal para afrontar auditorías externas con confianza.
En TCM estamos a tu disposición para ayudarte. No dudes en ponerte en contacto con nosotros para resolver cualquier consulta o recibir asesoramiento personalizado sobre nuestros servicios. Nuestro equipo estará encantado de atenderte.
También puedes contactar con nosotros de la siguiente manera:
· Llamándonos por teléfono al 976 275 174
· Escribiéndonos al correo electrónico formacion@tcmetrologia.com