ISO/IEC 15189 Implantación + Auditoria

Este Pack proporciona los conocimientos que se precisan para cumplir todos los requisitos técnicos y de gestión de la Norma ISO/IEC 15189:2012, así como permite, una vez cubiertos ambos cursos, realizar Auditorías Interna según la Norma ISO/IEC 15189:2012.

El contenido de Implantación de la Norma ISO/IEC 15189:2012 es:

INTRODUCCIÓN A LA NORMA ISO/IEC 15189:2012

REQUISITOS DE GESTIÓN

• Organización
• Sistema de Gestión de la calidad
• Control de la documentación
• Registros de la Calidad y Registros Técnicos
• Contratos de prestación de servicios
• Análisis efectuados por laboratorios subcontratistas
• Servicios externos y suministros
• Servicios de asesoramiento
• Reclamaciones
• Identificación y control de las no conformidades.
• Acciones correctivas
• Acciones preventivas
• Mejora continua
• Evaluación y Auditorías
• Revisión por dirección

REQUISITOS TÉCNICOS

• Personal
• Instalaciones y condiciones ambientales.
• Equipo de laboratorio
• Procesos Preanalíticos
• Procesos Analíticos
• Aseguramiento de la calidad de losresultados del análisis
• Procesos Posanalíticos
• Notificación de los resultados
• Comunicación de los resultados
• Gestión de la información dellaboratorio

REQUISITOS DE LA ACREDITACIÓN Y DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA

• La acreditación
• Proceso de acreditación
• Documentos de referencia
• Documentación del Sistema

El contenido de Auditorías Internas según la Norma ISO/IEC 15189:2012 es:

INTRODUCCIÓN

• El “Por qué” de las Auditorías Internas
• Requisitos de la Norma ISO 15189:2012
• Comentarios sobre el Requisito
• Estructura del curso

NORMA ISO 19011:2018 “DIRECTRICES PARA LA AUDITORÍA DE SISTEMAS DE GESTIÓN”

• Introducción
• Objeto y campo de aplicación
• Referencias normativas
• Términos y definiciones
• Principios de Auditoría
• Gestión de un programa de auditoría
• Realización de una auditoría
• Competencia y evaluación de los auditores
• ANEXO A (Informativo): Orientación y ejemplos ilustrativos de conocimientos y habilidades de un auditor en disciplinas específicas
• ANEXO B (Informativo): Orientación adicional destinada a los auditores para planificar y realizar las auditorías

APLICACIÓN DE LOS REQUISITOS DE LA NORMA ISO 19011 EN AUDITORÍAS INTERNAS DE LABORATORIOS CLÍNICOS

• Introducción
• Términos y definiciones
• Principios de una auditoría
• Organización de un programa de auditorías
• Realización de la auditoría
• Competencia y evaluación de los auditores
• ANEXO 1. Plan de auditoría
• ANEXO 2. Informe de auditoría
• ANEXO 3. Cuestionario del auditor

APLICACIÓN DE LOS CONOCIMIENTOS ADQUIRIDOS. ANÁLISIS DEL CUESTIONARIO DE AUDITORÍA

• ANEXO 1. Cuestionario

Duración del curso:

En ambos cursos, la duración según modalidad seleccionada será:

Cursos Online: la duración se determina en función de la convocatoria seleccionada. Disponemos de convocatorias de diversa duración, incluso empezando en la misma fecha (Ej: del 7 de octubre al 25 de noviembre o del 7 de octubre al 20 de diciembre), siendo exactamente el mismo curso en todos los sentidos, varía únicamente la duración, al objeto de que el alumno escoja aquella que se ajusta mejor a su disponibilidad.

• Horas: 45 horas de teleformación.

Lugar de impartición:

Los cursos Online se realizarán directamente desde la Plataforma Online de TCM.

Modalidad Online (OL): Todo el curso se proporciona a través de la Plataforma Online de TCM, a la cual se facilitará acceso en la fecha de inicio seleccionada.

Auditores internos, Analistas, Responsables de Calidad, Facultativos y Técnicos de Laboratorios de Análisis Clínicos, Biológicos, Microbiológicos, Inmunológicos, etc.

Asesoría Personalizada

Este servicio adicional permite disponer de 6 horas de Consultoría con nuestros expertos, a los cuales se les podrá dirigir cualquier consulta sobre cualquier problema o duda de aplicación de los contenidos recibidos o de cualquier área relacionada con los servicios que ofrecemos.

El servicio se gestiona directamente desde nuestra Plataforma E-learning, la cual permite tener un control de las horas dedicadas, histórico de consultas...etc.

Puede realizar sus consultas mediante correo electrónico, teléfono o solicitando una videoconferencia.

El periodo de duración del servicio será de 6 meses a partir de la fecha de finalización del curso (aunque se puede iniciarse en cualquier momento)

El precio por la contratación de Asesoría Personalizada, asciende a 240$, aplicándose un 10% de descuento en nuestros BONOS de horas de consultoría.

¿Qué modalidad de curso elegir?

Videoconferencia:

La modalidad videoconferencia une las ventajas de la formación presencial y online. Pueden realizarse desde sus propias instalaciones o domicilio particular. Esta modalidad permite:

• Escuchar y ver en directo al profesor.
• Visualizar las presentaciones y documentos de interés durante la clase.
• Participar en directo en la resolución de ejercicios.
• Comentar y consultar dudas al profesor.

Online:

Permite la realización del curso desde la Plataforma Online de TCM, desde donde podrá disponer de la documentación teórico-práctica, distribuida por módulos, para así poder asimilar los contenidos del curso de manera progresiva.

• Convocatorias durante todo el año.
• Tutorías online.
• Material didáctico completo.
• Actividades evaluativas.

In Company:

Todos los cursos se pueden impartir en las instalaciones del cliente. Los contenidos, ejercicios, fechas, horarios, etc. pueden ser adaptados a sus necesidades específicas.

• Clases con el profesor.
• Material didáctico.
• Atención inmediata y personalizada.

WorkShop:

Consiste en una sesión en la que un experto en la materia, dirige a un grupo en la aplicación práctica de las técnicas o herramientas estudiadas en un curso o de interés.

Previamente se acuerda el caso o casos a tratar y los objetivos que se persiguen.

La empresa aporta los datos relacionados con la aplicación en la que está interesada y TCM prepara el material para entregar a los participantes en un soporte adecuado para su consulta y trabajo durante la sesión.

Se recomienda que los asistentes hayan recibido previamente formación sobre los temas tratados, o que posean cierta experiencia en la materia.

El acceso a nuestros Packs permiten un descuento del 10% no aplicable si se compran por separado.

* Los Descuentos No son Acumulables. Consulte condiciones.

• 3+1 POR LA COMPRA DE 3 CURSOS REGALAMOS 1 DE IGUAL O MENOR IMPORTE.
• Inscríbete a 3 cursos y te beneficiarás de un 15% de descuento.