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Curso Requisitos Técnicos de la Norma ISO 15189:2022 en el ámbito de la Genética Molecular

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Objetivos del curso

  • Elaborar un procedimiento técnico según la Norma ISO 15189:2022.
  • Identificar aspectos claves para evidenciar la cualificación del personal del laboratorio de genética molecular.
  • Conocer la importancia de la separación de áreas de trabajo incompatibles en el laboratorio y como llevar un control ambiental eficaz.
  • Identificar los aspectos más importantes de la gestión de equipos, reactivos y material fungible.
  • Conocer los procesos clave del laboratorio (preanalítica, analítica y posanalítica).
  • Indicar las diferencias entre un método analítico normalizado y no normalizado.
  • Conocer en qué tipo de métodos es necesario realizar una validación completa y su contenido.
  • Elegir el programa de intercomparación más adecuado.
  • Entender aspectos claves de la definición de controles de calidad internos.
  • Comprender el contenido mínimo de un informe de resultados y realizar la modificación de un informe cumpliendo la Norma ISO 15189:2013.
  • Comprender la Validación de software.

Curso In Company: planifica para tu organización este curso adaptado a sus necesidades.

Curso por Grupos: inscríbete y te avisaremos en el momento en el que tengamos un mínimo de 3 asistentes para planificar la fecha de realización.

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¿A quién va dirigido el Requisitos Técnicos de la Norma ISO 15189:2022 en el ámbito de la Genética Molecular?

Responsables de Calidad de Laboratorios Clínicos y/o de Centros Sanitarios, Facultativos Especialistas de Área o Responsables Técnicos de Laboratorios de Genética Molecular, Técnicos Especialistas de Laboratorios Clínicos, Auditores Internos de calidad y estudiantes de titulaciones relacionadas con ciencias de la salud.

Beneficios del curso
  • Aprenderás a implementar requisitos técnicos específicos del área genética.
  • Validarás software, procedimientos y controles con base normativa.
  • Accederás a ejemplos prácticos y documentos reales del entorno genético.
  • Elevarás el nivel de calidad y conformidad de tu laboratorio ante auditorías.

Programa del curso

1. INTRODUCCIÓN
2. PERSONAL
  • Requisitos principales.
  • Diferencias entre cualificación y formación continua.
  • Ejemplos prácticos de registros de cualificación para personal técnico y facultativo de un Laboratorio de Genética Molecular.
3. INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES
  • Requisitos principales.
  • Ejemplo práctico de como separar las diferentes áreas de un laboratorio (plano de instalaciones)
  • Definición de un procedimiento que asegure un control ambiental eficaz del laboratorio
4. EQUIPOS, REACTIVOS Y MATERIAL FUNGIBLE
  • Requisitos principales.
  • Ejemplo práctico de cómo realizar un plan de mantenimiento/calibración.
  • Ejemplo práctico de cómo gestionar los reactivos y el material fungible.
  • Definición de un proceso y como representarlo.
  • Definición de los procesos clave del laboratorio.
  • Aspectos relevantes de los procesos preanalíticos en un laboratorio de genética molecular. 
  • Ejemplos prácticos de volantes de solicitud y consentimientos informados.
  • Aspectos relevantes de los procesos analíticos.
  • Ejemplo práctico de validación de un panel NGS custom.
  • Aspectos relevantes de control de calidad (interno y externo).
  • Aspectos relevantes de los procesos posanalíticos.
  • Ejemplo práctico de texto a incluir para la modificación de un informe emitido.
Aula Virtual (en directo)

  • Conéctate desde tu domicilio o empresa.
  • Interacción en tiempo real con el profesor.
  • Visualiza presentaciones y participa activamente.
  • Resuelve dudas en directo.


Modalidad Mixta (para Aula Virtual)

  • Combina clases en directo + 15 días de teleformación para reforzar contenidos.
  • Ideal para afianzar conocimientos tras el curso. 
  • Permite bonificar más % del curso.


E-learning (100% online)

  • Formación flexible desde nuestra Plataforma de formación.
  • Sin horarios: aprende a tu ritmo.
  • Incluye tutorías online, vídeos, material descargable y ejercicios.


In Company

  • Cursos adaptados a tus necesidades, en tu empresa o por Aula Virtual.
  • Contenidos personalizados y atención directa.
  • Ideal para formar a equipos enteros.


WorkShop (casos reales)

  • Formación práctica para resolver situaciones reales de tu empresa.
  • Sesiones dirigidas por expertos con material específico.
  • Se recomienda experiencia previa en la materia.


Duración:

  • Aula Virtual: 14 horas.
  • Mixto: 14 horas + 15 días de teleformación.
  • Horario habitual: Las fechas y horarios se comunicarán en el momento en el que se incluya una convocatoria, inscríbete cuanto antes para poder hacer un grupo.

Asistencia Técnica durante la formación:

Acompañamiento por parte de un tutor experto en la materia durante todo el curso de calibración.

Posibilidad de consultar casos concretos mediante nuestros servicios de consultoría especializada, si necesitas aplicar lo aprendido en tu empresa.

Revise nuestros Servicios de Consultoría o consúltenos.

Certificación

  • Todos los certificados y diplomas tienen validez internacional.
  • Avala tu formación ante empresas, organismos y entidades de cualquier tipo.

Empresas (para un mismo curso):

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