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Curso Implantación de la Norma ISO 15189:2022

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Objetivos del curso

Curso Actualizado a la Nueva Versión de la Norma ISO 15189:2022

  • Implantar de forma efectiva un sistema de gestión conforme a ISO 15189:2022.
  • Adaptar la documentación y procesos del laboratorio a los nuevos requisitos.
  • Comprender el proceso de acreditación nacional e internacional
  • Integrar requisitos técnicos y de gestión en un sistema eficaz y auditable.

Si su interés es aprender los Requisitos de la Norma ISO 15189 y realizar Auditorías Internas o enfrentarte a ellas, puede revisar nuestro Pack ISO 15189-Implantación + Auditorías donde podrá beneficiarse de un 10% de descuento.

En TCM no solo enseñamos la norma, sino que también ofrecemos servicios de Consultoría de Acreditación y Auditorías ISO 15189 a aquellas entidades que deseen implantarla o ampliar alcance.

¿A quién va dirigido el Implantación de la Norma ISO 15189:2022?

Responsables de calidad, técnicos, auditores internos y personal técnico-facultativo de laboratorios clínicos que inician o actualizan su acreditación.

Beneficios del curso:
  • Conocerás en profundidad los cambios clave de la nueva versión.
  • Accederás a plantillas y guías para actualizar tu documentación.
  • Reducirás errores típicos que afectan negativamente en auditorías.
  • Estarás preparado para liderar procesos de acreditación con solvencia.

Programa del curso

1. INTRODUCCIÓN A LA NORMA ISO 15189:2022
2. CONCEPTOS GENERALES DE LA CALIDAD EN UN LABORATORIO CLÍNICO
  • Sistemas de gestión de calidad en un laboratorio clínico
  • Generalidades de la Norma ISO 15189:2022
  • Certificación vs Acreditación
  • Documentación del sistema
  • Aspectos generales de la acreditación
  • Documentos de referencia
3. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN
  • Introducción
  • Requisitos generales
  • Documentación del sistema de gestión
  • Control de documentos y de registros del sistema de gestión
  • Acciones para abordar los riesgos y las oportunidades de mejora
  • Mejora
  • No conformidades y acciones correctivas
  • Evaluaciones
  • Revisiones por la dirección
4. REQUISITOS GENERALES Y REQUISITOS ESTRUCTURALES Y DE GOBERNANZA

REQUISITOS GENERALES

  • Imparcialidad y confidencialidad
  • Requisitos relativos a los pacientes

REQUISITOS ESTRUCTURALES Y DE GOBERNANZA

  • Entidad legal
  • Director del laboratorio
  • Actividades del laboratorio
  • Estructura y autoridad
  • Objetivos y políticas
  • Gestión del riesgo
5. REQUISITOS DE LOS RECURSOS
  • Personal
  • Instalaciones y condiciones ambientales
  • Equipamiento, reactivos y materiales consumibles
  • Acuerdos de prestación de servicios
  • Productos y servicios proporcionados externamente
6. REQUISITOS DEL PROCESO
  • Procesos Preanalíticos
  • Procesos Analíticos
  • Aseguramiento de la calidad de los resultados del análisis
  • Procesos Posanalíticos
  • Trabajo no conforme
  • Control de datos y gestión de la información
  • Quejas
  • Planificación de la continuidad y preparación de emergencia
7. REQUISITOS DE LA ACREDITACIÓN
  • La acreditación
  • Los organismos acreditadores
  • Proceso de acreditación en España y Europa
  • Proceso de acreditación en América
8. DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA
Aula Virtual (en directo)

  • Conéctate desde tu domicilio o empresa.
  • Interacción en tiempo real con el profesor.
  • Visualiza presentaciones y participa activamente.
  • Resuelve dudas en directo.


Modalidad Mixta (para Aula Virtual)

  • Combina clases en directo + 15 días de teleformación para reforzar contenidos.
  • Ideal para afianzar conocimientos tras el curso. 
  • Permite bonificar más % del curso.


E-learning (100% online)

  • Formación flexible desde nuestra Plataforma de formación.
  • Sin horarios: aprende a tu ritmo.
  • Incluye tutorías online, vídeos, material descargable y ejercicios.


In Company

  • Cursos adaptados a tus necesidades, en tu empresa o por Aula Virtual.
  • Contenidos personalizados y atención directa.
  • Ideal para formar a equipos enteros.


WorkShop (casos reales)

  • Formación práctica para resolver situaciones reales de tu empresa.
  • Sesiones dirigidas por expertos con material específico.
  • Se recomienda experiencia previa en la materia.


Duración:

  • Aula Virtual: 7 horas.
  • Mixto: 7 horas + 15 días de teleformación.
  • Horario habitual: De 8:00 a 11:30 (Hora CDMX).
  • E-learning: 45 horas.

Asistencia Técnica durante la formación:

Acompañamiento por parte de un tutor experto en la materia durante todo el curso de calibración.

Posibilidad de consultar casos concretos mediante nuestros servicios de consultoría especializada, si necesitas aplicar lo aprendido en tu empresa.

Revise nuestros Servicios de Consultoría o consúltenos.

Certificación

  • Todos los certificados y diplomas tienen validez internacional.
  • Avala tu formación ante empresas, organismos y entidades de cualquier tipo.

Si desea aprender a realizar Auditorías Internas ISO 15189 o sobrellevar Auditorías externas, puede acceder a nuestro Pack ISO 15189 Implantación + Auditorías, donde podrá realizar ambos cursos obteniendo 10% de descuento.

Empresas (para un mismo curso):

  • 3 personas: 15% descuento
  • 4 personas: 20% descuento
  • 5 o más: 25% descuento

Descuentos especiales para grupos empresariales o por volumen.

Inscripción al Curso

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