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Curso Auditorías Internas según la Norma ISO 15189:2022

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Objetivos del curso

Curso Actualizado a la Nueva Versión de la Norma ISO 15189:2022

  • Planificar y realizar auditorías internas conforme a los requisitos de la ISO 15189:2022.
  • Redactar desviaciones reales y construir informes de auditoría con base en evidencias.
  • Aplicar los principios y estructura de la norma ISO 19011:2018 al entorno clínico.
  • Resolver dudas frecuentes en la auditoría interna de laboratorios de análisis clínicos.

Para la realización de este curso se recomienda tener conocimientos previos de la Norma ISO 15189 o haber realizado el curso de Implantación de la Norma ISO/IEC 15189.

Si su interés es aprender los Requisitos de la Norma ISO 15189 y realizar Auditorías Internas o enfrentarte a ellas, puede revisar nuestro Pack ISO 15189-Implantación + Auditorías donde podrá beneficiarse de un 10% de descuento.

En TCM no solo enseñamos la norma, sino que también ofrecemos servicios de Consultoría de Acreditación y Auditorías ISO 15189 a aquellas entidades que deseen implantarla o ampliar alcance.

¿A quién va dirigido el Auditorías Internas según la Norma ISO 15189:2022?

Auditores internos, responsables de calidad y técnicos de laboratorios clínicos, microbiológicos, inmunológicos o biológicos.

Beneficios del curso:
  • Sabrás ejecutar auditorías completas alineadas con ISO 19011.
  • Mejorarás la calidad de los informes de auditoría interna.
  • Aplicarás directamente ejemplos reales adaptados al entorno clínico.
  • Te posicionarás como un auditor competente para entornos acreditados.

Programa del curso

1. INTRODUCCIÓN
  • El “Por qué” de las Auditorías Internas
  • Requisitos de la Norma ISO 15189:2022
  • Comentarios sobre el Requisito
  • Estructura del curso
2. NORMA ISO 19011:2018 “DIRECTRICES PARA LA AUDITORÍA DE SISTEMAS DE GESTIÓN”
  • Introducción
  • Objeto y campo de aplicación
  • Normas para consulta
  • Términos y definiciones
  • Principios de Auditoría
  • Gestión de un programa de auditoría
  • Realización de una auditoría
  • Competencia y evaluación de los auditores
  • ANEXO A (Informativo): Orientación y ejemplos ilustrativos de conocimientos y habilidades de un auditor en disciplinas específicas
  • ANEXO B (Informativo): Orientación adicional destinada a los auditores que planifican y realizan auditorías
3. APLICACIÓN DE LOS REQUISITOS DE LA NORMA ISO 19011 EN AUDITORÍAS INTERNAS DE LABORATORIOS CLÍNICOS
  • Introducción
  • Términos y definiciones
  • Principios de una auditoría
  • Organización de un programa de auditorías
  • Realización de la auditoría
  • Competencia y evaluación de los auditores
  • ANEXO 1. Plan de auditoría
  • ANEXO 2. Informe de auditoría
  • ANEXO 3. Cuestionario del auditor
4. ANÁLISIS DEL CUESTIONARIO DE AUDITORÍA PARA LABORATORIOS DE ANÁLISIS CLÍNICOS
  • Organización y responsabilidad de la dirección
  • Sistema de gestión de calidad
  • Control de la documentación
  • Contratos de prestación de servicios
  • Análisis efectuados por laboratorios subcontratistas
  • Servicios externos y suministros
  • Servicios de asesoramiento
  • Resolución de las reclamaciones
  • Identificación y control de las no conformidades
  • Acciones correctivas
  • Acciones preventivas
  • Mejora continua
  • Control de los registros
  • Evaluación y auditorías
  • Revisones por la dirección
  • Personal
  • Intalaciones y condiciones ambientales
  • Equipo de laboratorio, reactivos y materiales fungibles
  • Procesos preanalíticos
  • Aseguramiento de la calidad de los resultados del análisis
  • Procesos posanalíticos
  • Notificación de los resultados
  • Comunicación de los resultados
  • Gestión de la información del laboratorio
Aula Virtual (en directo)

  • Conéctate desde tu domicilio o empresa.
  • Interacción en tiempo real con el profesor.
  • Visualiza presentaciones y participa activamente.
  • Resuelve dudas en directo.


Modalidad Mixta (para Aula Virtual)

  • Combina clases en directo + 15 días de teleformación para reforzar contenidos.
  • Ideal para afianzar conocimientos tras el curso. 
  • Permite bonificar más % del curso.


E-learning (100% online)

  • Formación flexible desde nuestra Plataforma de formación.
  • Sin horarios: aprende a tu ritmo.
  • Incluye tutorías online, vídeos, material descargable y ejercicios.


In Company

  • Cursos adaptados a tus necesidades, en tu empresa o por Aula Virtual.
  • Contenidos personalizados y atención directa.
  • Ideal para formar a equipos enteros.


WorkShop (casos reales)

  • Formación práctica para resolver situaciones reales de tu empresa.
  • Sesiones dirigidas por expertos con material específico.
  • Se recomienda experiencia previa en la materia.


Duración:

  • Aula Virtual: 7 horas.
  • Mixto: 7 horas + 15 días de teleformación.
  • Horario habitual: De 8:00 a 11:30 (Hora CDMX).
  • E-learning: 45 horas.

Asistencia Técnica durante la formación:

Acompañamiento por parte de un tutor experto en la materia durante todo el curso de calibración.

Posibilidad de consultar casos concretos mediante nuestros servicios de consultoría especializada, si necesitas aplicar lo aprendido en tu empresa.

Revise nuestros Servicios de Consultoría o consúltenos.

Certificación

  • Todos los certificados y diplomas tienen validez internacional.
  • Avala tu formación ante empresas, organismos y entidades de cualquier tipo.

Si todavía no conoce los requisitos de la Norma ISO 15189 y también desea aprender a realizar Auditorías Internas ISO 15189 o sobrellevar Auditorías externas, puede acceder a nuestro Pack ISO 15189 Implantación + Auditorías, donde podrá realizar ambos cursos obteniendo 10% de descuento.

Empresas (para un mismo curso)

  • 3 personas: 15% descuento
  • 4 personas: 20% descuento
  • 5 o más: 25% descuento

Descuentos especiales para grupos empresariales o por volumen.

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