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Curso Análisis Estadístico de Bioensayos con CombiStats

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19 y 23 de marzo
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Objetivos del curso

  • Comprender los fundamentos y tipos de bioensayos y cuáles son sus características
  • Aplicar modelos como líneas paralelas, razón de pendientes y curvas sigmoides.
  • Seguir las recomendaciones que realiza la Farmacopea Europea en el diseño de bioensayos
  • Evaluar la validez del ensayo con pruebas estadísticas y criterios Ph.Eur.
  • Calcular potencia y límites de confianza con CombiStats y Excel.

Aprenderemos a hacer los cálculos de la validez del ensayo y estimación de la potencia con el programa estadístico CombiStats. Este programa ha sido desarrollado por la Dirección Europea de Calidad del Medicamento (EDQM).

Para la realización del curso no es preciso poseer la licencia del programa.

Además de CombiStats, se utilizá Excel para los cálculos que CombiStats no realiza.

¿A quién va dirigido el Análisis Estadístico de Bioensayos con CombiStats?

Profesionales de laboratorios farmacéuticos, microbiológicos, sanitarios o toxicológicos que realizan bioensayos bajo requisitos de la Farmacopea Europea.

Beneficios del curso
  • Comprenderás la lógica y estadística detrás del análisis de bioensayos.
  • Aprenderás a validar resultados según el capítulo 5.3 de Ph.Eur.
  • Manejarás CombiStats sin necesidad de licencia, con ejercicios guiados.
  • Fortalecerás tu rol como técnico responsable en control de medicamentos y ensayos biológicos.

Programa del curso

1. INTRODUCCIÓN Y CONCEPTOS
  • ¿Qué es un bioensayo?
  • Estructura Básica de un Bioensayo
  • Fuentes de Error en un Bioensayo
  • Las Potencias
  • El Estándar
2. TIPOS DE BIOENSAYOS
  • Los Bioensayos Directos
    • Definición
    • Cálculo de la Potencia Relativa en un Bioensayo Directo
    • Precisión de las estimaciones
    • Limitaciones de los Ensayos Directos
  • Los Bioensayos Indirectos
3. TIPOS DE MODELOS EN BIOENSAYOS INDIRECTOS DE RESPUESTA CUANTITATIVA
  • Introducción
  • Modelo de Líneas Paralelas
  • Modelo de Razón de Pendientes
  • Modelo de Curvas Dosis-Respuesta Sigmoides
4. CONDICIONES PRELIMINARES
  • Introducción
  • Condición 1: Aleatorización
    • Diseño Completamente Aleatorizado
    • Diseño en Bloques Aleatorizados
    • Diseño de Cuadrado Latino
    • Diseño Cruzado o de Medidas Repetidas
  • Condición 2: Normalidad
  • Condición 3: Homogeneidad de Varianzas
  • No Normalidad - No Homogeneidad: Soluciones
  • Valores perdidos
5. LOS ENSAYOS DE RUTINA
  • Introducción
  • Líneas Paralelas: Condiciones 4 y 5
  • Razón de Pendientes: Condiciones 4 y 5
  • Curvas Sigmoides: Condiciones 4, 5 y 6
  • Fases en el Ensayo
  • Validez no Establecida
  • Control de Calidad de los Ensayos Rutinarios
6. ANÁLISIS UTILIZANDO EL MODELO DE LÍNEAS PARALELAS
  • Introducción
  • Fase 0. Diseño del Ensayo
  • Fase 1. Validez del Ensayo: ANOVA
  • Fase 2. Estimación de la Potencia y de los Límites de Confianza
7. ANÁLISIS UTILIZANDO EL MODELO DE RAZÓN DE PENDIENTES
  • Introducción
  • Fase 0. Diseño del Ensayo
  • Fase 1. Validez del Ensayo: ANOVA
  • Fase 2. Estimación de la Potencia y de los Límites de Confianza
8. ANÁLISIS UTILIZANDO EL MODELO DE CURVAS DE DOSIS-RESPUESTA SIGMOIDALES EXTENDIDAS
  • Introducción
  • Modelo 4PL
  • Modelo 5PL
9. COMBINACIÓN DE RESULTADOS DE ENSAYOS REPLICADOS
  • Introducción
  • Homogeneidad en la estimación de potencias
  • Tipos de combinaciones posibles
Aula Virtual (en directo)

  • Conéctate desde tu domicilio o empresa.
  • Interacción en tiempo real con el profesor.
  • Visualiza presentaciones y participa activamente.
  • Resuelve dudas en directo.


Modalidad Mixta (para Aula Virtual)

  • Combina clases en directo + 15 días de teleformación para reforzar contenidos.
  • Ideal para afianzar conocimientos tras el curso. 
  • Permite bonificar más % del curso.


E-learning (100% online)

  • Formación flexible desde nuestra Plataforma de formación.
  • Sin horarios: aprende a tu ritmo.
  • Incluye tutorías online, vídeos, material descargable y ejercicios.


In Company

  • Cursos adaptados a tus necesidades, en tu empresa o por Aula Virtual.
  • Contenidos personalizados y atención directa.
  • Ideal para formar a equipos enteros.


WorkShop (casos reales)

  • Formación práctica para resolver situaciones reales de tu empresa.
  • Sesiones dirigidas por expertos con material específico.
  • Se recomienda experiencia previa en la materia.


Duración:

  • Aula Virtual: 10 horas.
  • Mixto: 10 horas + 15 días de teleformación.
  • Horario habitual: De 8:00 a 13:00 (Hora CDMX).

Asistencia Técnica durante la formación:

Acompañamiento por parte de un tutor experto en la materia durante todo el curso de calibración.

Posibilidad de consultar casos concretos mediante nuestros servicios de consultoría especializada, si necesitas aplicar lo aprendido en tu empresa.

Revise nuestros Servicios de Consultoría o consúltenos.

Certificación

  • Todos los certificados y diplomas tienen validez internacional.
  • Avala tu formación ante empresas, organismos y entidades de cualquier tipo.

Empresas (para un mismo curso):

  • 3 personas: 15% descuento
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