Curso GMP Buenas Prácticas de Fabricación en Farmacia

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Objetivos del curso

  • Conocer los principios de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) aplicadas a la industria farmacéutica.
  • Asegurar el cumplimiento regulatorio desde la documentación, producción y control de calidad.
  • Entender los requisitos para instalaciones, personal, trazabilidad, validación y retirada de producto.
  • Aplicar los principios de calidad y seguridad en todo el ciclo de vida del medicamento.

Curso In Company: planifica para tu organización este curso adaptado a sus necesidades.

Curso por Grupos: inscríbete y te avisaremos en el momento en el que tengamos un mínimo de 3 asistentes para planificar la fecha de realización.

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¿A quién va dirigido el GMP Buenas Prácticas de Fabricación en Farmacia?

Responsables y técnicos de calidad, fabricación, validación, laboratorio, regulatory affairs, I+D y desarrollo galénico en el sector farmacéutico, cosmético y sanitario. También útil para personal nuevo que necesita comprender la base normativa en procesos GMP.

Beneficios del curso:
  • Curso integral sobre requisitos GMP aplicables en Europa.
  • Incluye ejemplos de documentación, trazabilidad y gestión de desviaciones.
  • Base ideal para preparación de auditorías regulatorias.
  • Se complementa con cursos de validación, limpieza y data integrity.

Programa del curso

1. ORIGEN E INTRODUCCIÓN A LAS GMPs
2. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
3. PERSONAL
  • Responsable de producción 
  • Responsable de calidad 
  • Higiene 
4. LOCALES Y EQUIPOS
  • Almacenamiento 
  • Áreas auxiliares 
  • Equipos 
5. DOCUMENTACIÓN
  • Organización y control documental 
6. PRODUCCIÓN
  • Normas generales 
  • Prevención de la contaminación cruzada 
  • Validación 
  • Trazabilidad 
7. CONTROL DE CALIDAD
  • Documentación 
  • Muestreo 
  • Ensayos 
8. ACTIVIDADES SUBCONTRATADAS
9. RECLAMACIONES Y RETIRADA DEL PRODUCTO
  • Procedimiento de reclamaciones, no conformidades y producto no conforme 
10. EJERCICIOS PRÁCTICOS
Aula Virtual (en directo)

  • Conéctate desde tu domicilio o empresa.
  • Interacción en tiempo real con el profesor.
  • Visualiza presentaciones y participa activamente.
  • Resuelve dudas en directo.


Modalidad Mixta (para Aula Virtual)

  • Combina clases en directo + 15 días de teleformación para reforzar contenidos.
  • Ideal para afianzar conocimientos tras el curso. 
  • Permite bonificar más % del curso.


E-learning (100% online)

  • Formación flexible desde nuestra Plataforma de formación.
  • Sin horarios: aprende a tu ritmo.
  • Incluye tutorías online, vídeos, material descargable y ejercicios.


In Company

  • Cursos adaptados a tus necesidades, en tu empresa o por Aula Virtual.
  • Contenidos personalizados y atención directa.
  • Ideal para formar a equipos enteros.


WorkShop (casos reales)

  • Formación práctica para resolver situaciones reales de tu empresa.
  • Sesiones dirigidas por expertos con material específico.
  • Se recomienda experiencia previa en la materia.


Duración:

  • Aula Virtual: 14 horas.
  • Mixto: 14 horas + 15 días de teleformación.
  • Horario habitual: De 8:00 a 13:00 los dos primeros días y de 8:00 a 12:00 el último (Hora CDMX)

Asistencia Técnica durante la formación:

Acompañamiento por parte de un tutor experto en la materia durante todo el curso de calibración.

Posibilidad de consultar casos concretos mediante nuestros servicios de consultoría especializada, si necesitas aplicar lo aprendido en tu empresa.

Revise nuestros Servicios de Consultoría o consúltenos.

Certificación

  • Todos los certificados y diplomas tienen validez internacional.
  • Avala tu formación ante empresas, organismos y entidades de cualquier tipo.

Empresas (para un mismo curso):

  • 3 personas: 15% descuento
  • 4 personas: 20% descuento
  • 5 o más: 25% descuento

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