Auditorías internas ISO 15189 para laboratorios clínicos

En TCM realizamos auditorías internas para laboratorios clínicos según la norma ISO 15189, adaptadas al contexto regulatorio y operativo de cada país de Latinoamérica. Nuestro enfoque garantiza cumplimiento, preparación para la acreditación y mejora continua.

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Auditorías internas ISO 15189 que fortalecen la calidad y aseguran el cumplimiento

Evaluamos de forma independiente tus procesos clínicos, técnicos y documentales para identificar brechas, anticipar no conformidades y ayudarte a mantener un sistema de calidad robusto.

Cumplimiento con ISO 15189

Informe técnico detallado y práctico

Preparación ante auditorías de acreditación

Mejora del sistema y la seguridad del paciente

Adaptado al contexto sanitario de tu país

Condiciones del servicio

Auditoría interna total o por áreas clave.

Evaluación técnica, documental y funcional.

Auditores con experiencia clínica y metrológica.

Modalidad remota o presencial en LATAM.

¿Tienes dudas?

Nuestro equipo estará encantado de asesorarte. Si necesitas más información sobre este servicio, su alcance, requisitos o cómo puede ayudar a tu empresa, contáctanos y te responderemos lo antes posible. También puedes consultar aquí las preguntas frecuentes relacionadas con esta asesoría.

¿Por qué es importante la auditoría interna en ISO 15189?

Porque permite detectar no conformidades antes de la auditoría externa, mejora la trazabilidad y asegura que los procesos cumplen con los requisitos clínicos y normativos.

¿Trabajan con laboratorios de hospitales y centros privados?

Sí. Atendemos tanto instituciones públicas como privadas, clínicas y centros de diagnóstico.

¿El informe es suficiente para presentar ante el organismo de acreditación?

Sí. Se entrega un informe completo, con hallazgos clasificados y evidencia clara.

¿En qué países ofrecéis el servicio?

En toda Latinoamérica, en países como México, Colombia, Perú, Argentina, Chile, Ecuador, etc.

¿Cómo se realiza una auditoría remota?

Mediante videoconferencia, revisión de registros digitalizados y entrevistas estructuradas con el personal.

Auditorías internas ISO 15189 en México, Colombia, Perú, Argentina y más

Adaptamos el servicio a los requisitos de organismos como COFEPRIS, INVIMA, DIGEMID, ANMAT y otros, ofreciendo auditorías internas que cumplen con las exigencias locales e internacionales.

Auditorías internas ISO 15189 en México, Colombia, Perú, Argentina y más
Una herramienta clínica para mejorar, no solo para cumplir

Una herramienta clínica para mejorar, no solo para cumplir

Nuestras auditorías ayudan a identificar errores sistemáticos, mejorar la atención clínica indirecta y reforzar la seguridad del paciente desde el laboratorio.

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En TCM estamos a tu disposición para ayudarte. No dudes en ponerte en contacto con nosotros para resolver cualquier consulta o recibir asesoramiento personalizado sobre nuestros servicios. Nuestro equipo estará encantado de atenderte.

También puedes contactar con nosotros por teléfono:
· México +52 5585259438
· Argentina +54 1139894112
· Colombia +57 6014898264
· Chile +56 225821199

O escribiéndonos al correo electrónico capacitacion@tcmetrologia.com