Normativa en LegionellaDebido a que los casos de legionelosis aparecen frecuentemente en brotes del ámbito comunitario, turístico y nosocomial, esta enfermedad se considera un problema de salud pública, por lo que su prevención y control está altamente legislado.A continuación se nombra la reglamentación aplicable en relación al control y prevención de la legionelosis. En este post hablaremos de aquella legislación y normativa que aplica en mayor o menor medida, a los laboratorios que realizan análisis para la detección y recuento de Legionella.Legislación aplicable a la LegionellaLa comisión de Salud Pública del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, en relación…...

¿Qué es el Método SMED?SMED (Single-Minute Exchange of Die) es una metodología con un conjunto de técnicas que hace posible realizar la preparación del equipamiento y las operaciones de cambio por debajo de 10 minutos (en el rango de un simple digito).El Método SMED fue desarrollado originalmente para mejorar las preparaciones de prensas y máquinas herramienta, pero sus principios se aplican a los cambios en todo tipo de procesos. Puede no ser posible alcanzar el rango de un simple digito para todas las preparaciones, pero, aun así, el Método SMED reduce drásticamente los tiempos de preparación en casi todos los…...

Qué es el PPAPColoquialmente hablando, el PPAP (Proceso de Aprobación de Piezas para Producción) debe entenderse como el conjunto de ‘pruebas’ (estudios, formularios, checklist, muestras, certificados…etc.) que evidencian el cumplimiento de todos los requerimientos impuestos por el cliente (diseño, materiales, dimensiones, funcionalidad, apariencia…etc.) además de todos los requerimientos normativos (UNE, ISO, IATF…etc.) y gubernamentales (emisiones, reciclaje…etc.) que puedan aplicar.En realidad, no se puede dar una definición de PPAP. Es preferible entender el propósito y la aplicación de la herramienta para que el conjunto sea más intuitivo.Propósito del PPAPEl Proceso de Aprobación de Piezas para Producción define los requerimientos generales para…...

Definición de cadena de valorCadena de valor es el conjunto de acciones (tanto de las que añaden valor como de las que no añaden valor) que se necesitan en la actualidad para mover un producto a través de los principales flujos:El flujo de producción, desde las materias primas hasta las manos del consumidor.El flujo de diseño, desde la concepción hasta el lanzamiento.Adoptar una perspectiva de cadena de valor significa trabajar en el conjunto, no sólo en los procesos individuales, y mejorar el todo, no sólo optimizar las partes.Flujo Proveedor - Cliente:La metodología de la cadena de valor es una herramienta…...

¿Qué es un bioensayo?Los bioensayos son métodos que estiman el efecto, la naturaleza o la potencia de un material (o sustancia) a través de la reacción que este material (o sustancia) produce tras ser aplicado en un ser (o tejido) vivo. Por lo tanto, su función es proporcionar un valor numérico sobre alguna propiedad del material que se está evaluando.Este valor numérico se obtiene al medir algún tipo de cambio en un animal (o planta, tejido animal, microorganismo o cualquier otra forma de material vivo) provocado por la sustancia sujeta a evaluación. Este tipo de ensayo es por lo tanto…...

¿Qué es el Riesgo en laboratorios clínicos?Riesgo puede entenderse como la posibilidad de que una determinada actuación pueda afectar a una actividad o al resultado de cualquier proceso dentro de una organización.El riesgo es algo inherente al éxito de cualquier actividad o negocio, independientemente del sector o mercado en el que se mueva; podría decirse que la gestión del riesgo forma parte de la vida diaria de todas las personas, y por tanto de todas las organizaciones.La identificación y evaluación de los riesgos que tienen impacto en el sistema de gestión de la calidad no es específico de la Norma…...

La capacidad del proceso se refiere a la uniformidad del mismo.Un proceso se dice que está operando “bajo control estadístico” cuando las únicas fuentes de variación son las causas comunes. Una función del SPC es proporcionar una señal (alarma) cuando están presentes causas especiales de variación.Desde el punto de vista del control estadístico un proceso se puede encontrar en dos estados:BAJO CONTROL ó FUERA DE CONTROL // NO CAPAZ ó CAPAZEl orden de actuación en el análisis de los procesos es el siguiente:En primer lugar, el proceso debe ser llevado a un estado de “Control Estadístico” detectando y actuando sobre…...

Cómo utilizar equipos de medidaUn equipo de medida o instrumento de medición se utiliza para comparar proporciones o magnitudes con un patrón o estándar previamente establecido. Los instrumentos de medición son los encargados de hacer posible esta comparativa entre el objeto a medir y el patrón, arrojando un número que indica esta relación.Existen distintos tipos de errores que pueden generar resultados equivocados en las mediciones, entre los cuales, se destacan los siguientes:Errores causados por el instrumento de medición: Normalmente son errores cometidos por defectos de fabricación en el equipo de medidaErrores causados por las condiciones ambientales: Temperatura, humedad, vibraciones…Errores causados…...

NT-17 Independencia, Imparcialidad e Integridad de EntidadesHace poco más de un año, se revisó la NT-17 (Rev. 9 Mayo 2020), siendo el objeto de este documento, establecer de qué manera deben, las entidades acreditadas y los solicitantes de la acreditación, demostrar su cumplimiento con los requisitos sobre independencia, imparcialidad e integridad incluidos en:Las normas de acreditación de aplicación en cada caso.Documento de la Entidad de Acreditación correspondiente.El esquema en el que operen.El ámbito de se limita a los requisitos de imparcialidad derivados de las actividades de una entidad, sus relaciones con otras organizaciones relacionadas, así como las actividades de estas…...

Qué es un pie de reyUn pie de rey es un equipo de medida directa que sirve para medir cotas de dimensiones exteriores, interiores y de profundidad.Es un equipo muy extendido en la industria debido a su versatilidad, fácil uso y robustez.Partes de un pie de reyEstá formado por un cuerpo principal sobre el que se desplaza una parte móvil. El cuerpo principal tiene unidos dos contactos fijos pertenecientes a dos conjuntos de palpadores de medida, uno para exteriores y otro para interiores. Por otro lado, la escala móvil tiene la otra parte de esos dos conjuntos de palpadoresEntre esos…...