Día Mundial de la Metrología 2022El tema seleccionado para el Día Mundial de la Metrología 2022 ha sido, en esta ocasión: “La metrología en la era digital”.La era digital está cambiando elementos, procesos y aspectos fundamentales también en el mundo de la metrología.La comunicación digital de datos e información se está convirtiendo en la norma a seguir.la información se suministra a través de servicios en la nube de forma accionable por la propia máquina, las infraestructuras digitales utilizan la información procedente de la calibración, el autodiagnóstico y otros datos son transmitidos por los instrumentos de medición de manera individual; los…...

Qué es la ISO 31000ISO 31000 es la norma internacional para la gestión del riesgo. El propósito de la norma ISO 31000:2018 es proporcionar principios y directrices para la gestión de riesgos y el proceso implementado en el nivel estratégico y operativo.Tanto si trabaja en una empresa pública, privada o comunitaria, puede beneficiarse de esta norma, puesto que se aplica a la mayoría de las actividades empresariales, incluyendo la planificación, operaciones de gestión y procesos de comunicación. Aunque todas las organizaciones gestionan los riesgos de algún modo, las recomendaciones de mejores prácticas de esta norma internacional se desarrollaron para mejorar…...

Qué es el 8D y porque los clientes lo solicitan cuando aparecen problemas.La industria es complicada y con cierta frecuencia aparecen problemas que los profesionales deben solucionar. Una de las herramientas más utilizadas es el 8D, y en este post os acercaremos un poco a ella.La aparición de lotes de productos defectuosos suponen variados perjuicios y siempre con un coste económico, directo o indirecto. Como ejemplo, estos pueden ser en:Materia primaTiempo de mano de obraUso de maquinariaDesgaste de herramientasEnergíaManipulaciónEmbalajesUso de espacios de almacénReprocesos / reparacionesTiempo de gestión de la incidenciaY esto, en el mejor de los casos, si hemos detectado…...

GMP y validación de la limpiezaSegún las GMPs, todas las etapas de fabricación de los medicamentos deben ser validadas y controladas para asegurar que el producto acabado cumple con las especificaciones predeterminadas y la legislación aplicable, como no podría ser de otro modo, también en la Validación de la Limpieza.La validación es una evidencia de que algo hace lo que debe o lo que estaba previsto.Carlberg, 1995, la define como: "la documentación completa que detalla que todos los procesos y procedimientos están funcionando como se ha diseñado". La FDA (Food and Drug Administration) (FDA, 1993) declaró que el objetivo de…...

Metodologías de Resolución de Problemas - Toyota Production SystemLas organizaciones se encuentran con problemas que parecen a simple vista sencillos, pero una observación más detallada nos indica que pocos de ellos se resuelven simplemente. Y esto es así porque no existe una única solución tipo para cada problema en la que todos estén de acuerdo, por ello es interesante estudiar el problema desde diferentes perspectivas para verlo con más amplitud.También es habitual que se dé más de una causa para un problema, habiendo ocasiones en las que hay causas ocultas bajo otras circunstancias que impiden detectarlas en un primer análisis.Por…...

Calibración eléctrica, vital para disfrutar de la ElectricidadLa electricidad es una de las principales formas de energía usadas en el mundo actual. Sin ella no existiría la iluminación conveniente, ni comunicaciones de radio y televisión, ni servicios telefónicos, y las personas tendrían que prescindir de aparatos eléctricos que ya llegaron a constituir parte integral del hogar.Además, sin la electricidad el transporte no sería lo que es en la actualidad. De hecho, puede decirse que la electricidad se usa en todas partes.La electricidad se usa tanto en la utilización de muchos de nuestros objetos cotidianos, como en la fabricación de los…...

Enfermedad del legionario o legionelosisSe manifiesta como una neumonía, siendo una enfermedad multisistémica con implicación pulmonar. El periodo desde la exposición al agente infeccioso hasta la aparición de los primeros síntomas suele ser de entre 2 y 10 días.Comienza con fiebre, escalofríos y cefaleas. Posteriormente aparecen los primeros síntomas respiratorio caracterizados por tos inicialmente no productiva. En ocasiones pueden aparecer alteraciones digestivas, cambios en el estado mental (letargo, confusión y desorientación) y dolores musculares. El patrón radiológico es similar al de otros casos de neumonía, desarrollándose infiltrados que afectan a uno o más lóbulos pulmonares. En ausencia de tratamiento, durante…...

Errores Aleatorios: PrecisiónSiguiendo la explicación de nuestro post anterior sobre el Significado del Sesgo, es apropiado explicar también en qué consisten los errores aleatorios.Aunque un sistema de medición no este sesgado, todavía puede producir malos resultados debido a una gran cantidad de errores aleatorios. La amplitud o importancia de estos errores aleatorios en el resultado final es a lo que se denomina precisión.Estos errores pueden estar causados por multitud de cosas, pero afectan de forma aleatoria a los resultados individuales. Ejemplos de estas causas pueden ser impurezas, cambios pequeños en las condiciones ambientales, fluctuaciones en la electricidad que afecten a los…...

Significado del SesgoEl sesgo es la diferencia entre el valor verdadero y el promedio de mediciones en muchas determinaciones obtenidas por el mismo sistema de medición. Como el valor verdadero no es accesible, en sentido estricto solo es posible hablar sobre sesgo relativo entre laboratorios, analistas o sistemas de medición.En cualquier tipo de medición analítica se puede distinguir entre dos tipos de error: error sistemático y error aleatorio. Estas dos fuentes de error se identifican con los términos de sesgo y precisión. Un ejemplo de la diferencia entre estos dos tipos de errores puede leerse en el Cuadro 2.Ejemplo 1:…...

Objetivo de un Plan de ControlEl propósito de elaborar un Plan de Control es proveer soporte en la fabricación de productos de calidad acorde a los requerimientos del cliente. Esto lo hace proveyendo un acercamiento estructurado para el diseño, selección e implantación de métodos de control de valor agregado para el sistema completo.El Plan de Control provee un resumen descriptivo escrito del sistema utilizado para minimizar las variaciones del producto/proceso. No reemplaza la información contenida a detalle en las instrucciones de operación, sino más bien, esta metodología aplica a un amplio rango de procesos y tecnologíasde fabricación. Es una parte integral…...