La capacidad del proceso se refiere a la uniformidad del mismo.Un proceso se dice que está operando “bajo control estadístico” cuando las únicas fuentes de variación son las causas comunes. Una función del SPC es proporcionar una señal (alarma) cuando están presentes causas especiales de variación.Desde el punto de vista del control estadístico un proceso se puede encontrar en dos estados:BAJO CONTROL ó FUERA DE CONTROL // NO CAPAZ ó CAPAZEl orden de actuación en el análisis de los procesos es el siguiente:En primer lugar, el proceso debe ser llevado a un estado de “Control Estadístico” detectando y actuando sobre…...

Cómo utilizar equipos de medidaUn equipo de medida o instrumento de medición se utiliza para comparar proporciones o magnitudes con un patrón o estándar previamente establecido. Los instrumentos de medición son los encargados de hacer posible esta comparativa entre el objeto a medir y el patrón, arrojando un número que indica esta relación.Existen distintos tipos de errores que pueden generar resultados equivocados en las mediciones, entre los cuales, se destacan los siguientes:Errores causados por el instrumento de medición: Normalmente son errores cometidos por defectos de fabricación en el equipo de medidaErrores causados por las condiciones ambientales: Temperatura, humedad, vibraciones…Errores causados…...

NT-17 Independencia, Imparcialidad e Integridad de EntidadesHace poco más de un año, se revisó la NT-17 (Rev. 9 Mayo 2020), siendo el objeto de este documento, establecer de qué manera deben, las entidades acreditadas y los solicitantes de la acreditación, demostrar su cumplimiento con los requisitos sobre independencia, imparcialidad e integridad incluidos en:Las normas de acreditación de aplicación en cada caso.Documento de la Entidad de Acreditación correspondiente.El esquema en el que operen.El ámbito de se limita a los requisitos de imparcialidad derivados de las actividades de una entidad, sus relaciones con otras organizaciones relacionadas, así como las actividades de estas…...

Qué es un pie de reyUn pie de rey es un equipo de medida directa que sirve para medir cotas de dimensiones exteriores, interiores y de profundidad.Es un equipo muy extendido en la industria debido a su versatilidad, fácil uso y robustez.Partes de un pie de reyEstá formado por un cuerpo principal sobre el que se desplaza una parte móvil. El cuerpo principal tiene unidos dos contactos fijos pertenecientes a dos conjuntos de palpadores de medida, uno para exteriores y otro para interiores. Por otro lado, la escala móvil tiene la otra parte de esos dos conjuntos de palpadoresEntre esos…...

Calibrar una balanzaLa balanza o las básculas son equipos capaces de determinar el peso de un cuerpo por comparación con otro de valor conocido (pesas o masas patrón). Dicho de otra manera, es un instrumento que mide la masa de un cuerpo, utilizando como medio de comparación la fuerza de la gravedad que actúa sobre dicha masa.Hay que diferenciar masa y peso. La masa es la cantidad de materia que tiene un cuerpo y es constante. Un cuerpo tendrá la misma masa en kg independientemente del lugar en el que se encuentre, sea la luna o la tierra.Cuando el rango…...

Qué es la Norma ISO 13485La norma internacional ISO 13485:2016 define los criterios para un sistema de gestión de la calidad para la fabricación de dispositivos médicos; esto garantiza que todos los dispositivos médicos cumplan con las leyes de cumplimiento normativo adecuadas y con las necesidades de los clientes.La norma ISO 13485 garantiza que los productos sanitarios, independientemente de su procedencia, demuestren la misma fiabilidad y calidad. Contar con esta norma puede ayudar a ampliar el mercado potencial y suponer ventajas para la aprobación reglamentaria en mercados importantes como la Unión Europea.La certificación es obligatoria para determinadas empresas en función…...

Definición de MetrologíaMetrología es la ciencia que trata de las medidas, de los sistemas de unidades adoptados y los instrumentos usados para efectuarlas e interpretarlas. Abarca varios tipos de campos, tales como metrología térmica, eléctrica, acústica, dimensional, masa, fuerza…En la vida no existe nada perfecto científicamente hablando, con la metrología ocurre lo mismo. Cualquier medida que tomemos de una magnitud, por muy perfecto, sofisticado y moderno que sea un equipo de medida, siempre va a tener un error asociado a la medida. Evidentemente, cuanto mejores tenga las características nombradas, más fiable y exacta será la medida.Debido a estos errores de…...

Informe de auditoríaEl informe de auditoría es el producto de los resultados e información recopilada durante la auditoría que le será enviado al auditado/cliente de auditoría y deberá ser realizado de acuerdo con una metodología establecida.Se considera un registro de calidad desde el punto de vista de la Norma ISO/IEC 17025, por lo que le será aplicable toda la sistemática implantada relacionada con el control de los registros.Aunque en el apartado 6.5.1 de la Norma ISO 19011 se describe el contenido que debería presentar el informe de auditoría, a continuación, vamos a dar algunas recomendaciones a tener en cuenta para…...

La Metodología LEAN ayuda a las empresas a permanecer competitivas, por un lado al servir mejor a sus clientes y, por otro lado, a través de la reducción de sus costes.Beneficios de la Gestión LEANLa Metodología LEAN da a sus clientes la variedad de productos que estos quieren. Obtienen rápidamente la cantidad que necesitan, sin pagar un sobrecoste por pequeñas entregas.Una compañía que atienda de esta forma a sus clientes es probablemente rentable, y lo suficientemente flexible para cambiar cuando el cliente necesite cambiar.En el pasado, las empresas simplemente trasladaban sus costes al cliente. La fórmula del precio era:Coste +…...

¿Qué es la norma ISO 17020?La norma ISO/IEC 17020 establece los requisitos para las entidades que realizan actividades de inspecciónEsta Normativa requiere un sistema de gestión de la calidad para asegurar la imparcialidad y competencia técnica en las inspecciones. La implementación de la ISO/IEC 17020 activa procesos y acciones de innovación para los diferentes servicios y actividades. La diferenciación es esencial para competir en los mercados actuales.En Marzo de 2012 se aprobó la norma ISO/IEC 17020 que anuló y sustituyó a la revisión de 2004. Posteriormente, en Junio fue publicada la nueva revisión que anuló y sustituyó a la de…...