ISO/IEC 15189 Implantación + Auditoria


Este Pack está formado por los cursos:

Implantación de la Norma ISO/IEC 15189:2013, el cual te ayuda a saber:

  • Saber implantar un sistema de gestión en un laboratorio de análisis clínico según la norma ISO 15189:2013.
  • Revisar la adaptación del sistema de gestión de la calidad a los nuevos requisitos establecidos en la norma ISO 15189:2013
  • Realizar la revisión e interpretación de los documentos de referencia editados por el Organismo Acreditador en el proceso de implantación y acreditación.

Auditorías Internas según Norma ISO/IEC 15189:2013, el cual te ayuda a saber:

  • Cómo planificar y realizar la auditoría interna del sistema de calidad de un laboratorio de análisis clínicos para verificar el cumplimiento de los requisitos de la Norma ISO 15189:2013 en vigor.
  • Cómo redactar las desviaciones detectadas en el transcurso de la auditoría en base a ejemplos y casos prácticos de situaciones reales.
  • Cómo desarrollar el informe de auditoría.
  • Obtener respuestas a todo tipo de dudas y dificultades relacionadas con la realización de la auditoría interna en el laboratorio de análisis clínicos.

Descarga folleto - Implantación Norma 15189

Descarga folleto - Auditoría Norma 15189

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Este Pack proporciona los conocimientos que se precisan para cumplir todos los requisitos técnicos y de gestión de la Norma ISO/IEC 15189:2013, así como permite, una vez cubiertos ambos cursos, realizar Auditorías Interna según la Norma ISO/IEC 15189:2013.

El contenido de Implantación de la Norma ISO/IEC 15189:2013 es:

INTRODUCCIÓN A LA NORMA ISO/IEC 15189:2013

REQUISITOS DE GESTIÓN

  • Organización
  • Sistema de Gestión de la calidad
  • Control de la documentación
  • Registros de la Calidad y Registros Técnicos
  • Contratos de prestación de servicios
  • Análisis efectuados por laboratorios subcontratistas
  • Servicios externos y suministros
  • Servicios de asesoramiento
  • Reclamaciones
  • Identificación y control de las no conformidades.
  • Acciones correctivas
  • Acciones preventivas
  • Mejora continua
  • Evaluación y Auditorías
  • Revisión por dirección

REQUISITOS TÉCNICOS

  • Personal
  • Instalaciones y condiciones ambientales.
  • Equipo de laboratorio
  • Procesos Preanalíticos
  • Procesos Analíticos
  • Aseguramiento de la calidad de losresultados del análisis
  • Procesos Posanalíticos
  • Notificación de los resultados
  • Comunicación de los resultados
  • Gestión de la información dellaboratorio

REQUISITOS DE LA ACREDITACIÓN Y DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA

  • La acreditación
  • Proceso de acreditación
  • Documentos de referencia
  • Documentación del Sistema

El contenido de Auditorías Internas según la Norma ISO/IEC 15189:2013 es:

INTRODUCCIÓN

  • El “Por qué” de las Auditorías Internas
  • Requisitos de la Norma ISO 15189:2013
  • Comentarios sobre el Requisito
  • Estructura del curso

NORMA ISO 19011:2018 “DIRECTRICES PARA LA AUDITORÍA DE SISTEMAS DE GESTIÓN”

  • Introducción
  • Objeto y campo de aplicación
  • Referencias normativas
  • Términos y definiciones
  • Principios de Auditoría
  • Gestión de un programa de auditoría
  • Realización de una auditoría
  • Competencia y evaluación de los auditores
  • ANEXO A (Informativo): Orientación y ejemplos ilustrativos de conocimientos y habilidades de un auditor en disciplinas específicas
  • ANEXO B (Informativo): Orientación adicional destinada a los auditores para planificar y realizar las auditorías

APLICACIÓN DE LOS REQUISITOS DE LA NORMA ISO 19011 EN AUDITORÍAS INTERNAS DE LABORATORIOS CLÍNICOS

  • Introducción
  • Términos y definiciones
  • Principios de una auditoría
  • Organización de un programa de auditorías
  • Realización de la auditoría
  • Competencia y evaluación de los auditores
  • ANEXO 1. Plan de auditoría
  • ANEXO 2. Informe de auditoría
  • ANEXO 3. Cuestionario del auditor

APLICACIÓN DE LOS CONOCIMIENTOS ADQUIRIDOS. ANÁLISIS DEL CUESTIONARIO DE AUDITORÍA

  • ANEXO 1. Cuestionario

Duración del curso:

En ambos cursos, la duración según modalidad seleccionada será:

Cursos Online: la duración se determina en función de la convocatoria seleccionada. Disponemos de convocatorias de diversa duración, incluso empezando en la misma fecha (Ej: del 7 de octubre al 25 de noviembre o del 7 de octubre al 20 de diciembre), siendo exactamente el mismo curso en todos los sentidos, varía únicamente la duración, al objeto de que el alumno escoja aquella que se ajusta mejor a su disponibilidad.

  • Horas: 45 horas de teleformación.

Lugar de impartición:

Los cursos Online se realizarán directamente desde la Plataforma Online de TCM.

Modalidad Online (OL): Todo el curso se proporciona a través de la Plataforma Online de TCM, a la cual se facilitará acceso en la fecha de inicio seleccionada.

*Para proceder al envío de las claves de acceso se precisa que el curso esté pagado. Otras opciones consultar.

Auditores internos, Analistas, Responsables de Calidad, Facultativos y Técnicos de Laboratorios de Análisis Clínicos, Biológicos, Microbiológicos, Inmunológicos, etc.

Asesoría Personalizada

Este servicio adicional permite disponer de 6 horas de Consultoría con nuestros expertos, a los cuales se les podrá dirigir cualquier consulta sobre cualquier problema o duda de aplicación profesional de los contenidos recibidos o incluso de cualquier área relacionada con los servicios que ofrecemos.

El servicio se gestiona directamente desde nuestra Plataforma E-learning, la cual permite tener un control de las horas dedicadas, histórico de consultas...etc.

El periodo de duración del servicio será de 6 meses a partir de la fecha de finalización del curso (aunque se puede iniciar desde el inicio del propio curso)

El precio por la contratación de este servicio adicional de Asesoría asciende a 240$

La contratación permite a su vez disponer de un 10% de descuento en nuestros BONOS de horas de consultoría.

¿Qué modalidad de curso elegir?

Online:

Permite la realización del curso desde la Plataforma Online de TCM, desde donde podrá disponer de la documentación teórico-práctica, distribuida por módulos, para así poder asimilar los contenidos del curso de manera progresiva.

  • Convocatorias durante todo el año.
  • Tutorías online.
  • Material didáctico completo.
  • Actividades evaluativas.

In Company:

Todos los cursos programados en la modalidad presencial u online se pueden impartir en las instalaciones del cliente. Los contenidos, ejercicios, fechas, horarios, etc. pueden ser adaptados a sus necesidades específicas.

  • Clases in situ con el profesor.
  • Material didáctico.
  • Atención inmediata y personalizada.

El acceso a nuestros Packs permiten un descuento del 10% no aplicable si se compran por separado.

* Los Descuentos No son Acumulables. Consulte condiciones.

  • 3+1 POR LA COMPRA DE 3 CURSOS REGALAMOS 1 DE IGUAL O MENOR IMPORTE.
  • Inscríbete a 3 cursos y te beneficiarás de un 15% de descuento.

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Modalidad, Tipo y Convocatoria

Curso: Implantación de la Norma ISO 15189:2013

Curso: Auditorías Internas según la Norma ISO 15189:2013

Resumen de compra

Pack ISO/IEC 15189 Implantación + Auditoria - 1 packs, asesoría: No
  • Curso: Implantación de la Norma ISO 15189:2013
  • Online - Del 13 de Enero de 2020 al 24 de Febrero de 2020

    231,00 $

  • Curso: Auditorías Internas según la Norma ISO 15189:2013
  • Online - Del 13 de Enero de 2020 al 24 de Febrero de 2020

    231,00 $

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