ISO/IEC 15189 Implantación + Auditoria


Curso de Implantación y Auditoría según Norma UNE EN ISO/EC 15189:2013

Este Pack está formado por dos cursos, el primero de ellos orientado a Implantar la Norma UNE EN ISO/IEC 15189:

  • Saber implantar un sistema de gestión en un laboratorio de análisis clínico según la norma UNE-EN ISO 15189:2013.
  • Revisar la adaptación del sistema de gestión de la calidad a los nuevos requisitos establecidos en la norma UNE-EN ISO 15189:2013
  • Realizar la revisión e interpretación de los documentos de referencia editados por ENAC en el proceso de implantación y acreditación.

El segundo curso se orienta a la realización de Auditorías Internas según Norma UNE EN ISO/IEC 15189:

  • Cómo planificar y realizar la auditoría interna del sistema de calidad de un laboratorio de análisis clínicos para verificar el cumplimiento de los requisitos de la Norma UNE-EN ISO 15189:2013 en vigor.
  • Cómo redactar las desviaciones detectadas en el transcurso de la auditoría en base a ejemplos y casos prácticos de situaciones reales.
  • Cómo desarrollar el informe de auditoría.
  • Obtener respuestas a todo tipo de dudas y dificultades relacionadas con la realización de la auditoría interna en el laboratorio de análisis clínicos.

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Este Pack proporciona los conocimientos que se precisan para cumplir todos los requisitos técnicos y de gestión de la Norma ISO/IEC 15189:2012, así como permite, una vez cubiertos ambos cursos, realizar Auditorías Interna según la Norma ISO/IEC 15189:2012.

El contenido de Implantación de la Norma ISO/IEC 15189:2012 es:

INTRODUCCIÓN A LA NORMA ISO/IEC 15189:2012

REQUISITOS DE GESTIÓN

  • Organización
  • Sistema de Gestión de la calidad
  • Control de la documentación
  • Registros de la Calidad y Registros Técnicos
  • Contratos de prestación de servicios
  • Análisis efectuados por laboratorios subcontratistas
  • Servicios externos y suministros
  • Servicios de asesoramiento
  • Reclamaciones
  • Identificación y control de las no conformidades.
  • Acciones correctivas
  • Acciones preventivas
  • Mejora continua
  • Evaluación y Auditorías
  • Revisión por dirección

REQUISITOS TÉCNICOS

  • Personal
  • Instalaciones y condiciones ambientales.
  • Equipo de laboratorio
  • Procesos Preanalíticos
  • Procesos Analíticos
  • Aseguramiento de la calidad de losresultados del análisis
  • Procesos Posanalíticos
  • Notificación de los resultados
  • Comunicación de los resultados
  • Gestión de la información dellaboratorio

REQUISITOS DE LA ACREDITACIÓN Y DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA

  • La acreditación
  • Proceso de acreditación
  • Documentos de referencia
  • Documentación del Sistema

El contenido de Auditorías Internas según la Norma ISO/IEC 15189:2012 es:

INTRODUCCIÓN

  • El “Por qué” de las Auditorías Internas
  • Requisitos de la Norma ISO 15189:2012
  • Comentarios sobre el Requisito
  • Estructura del curso

NORMA ISO 19011:2018 “DIRECTRICES PARA LA AUDITORÍA DE SISTEMAS DE GESTIÓN”

  • Introducción
  • Objeto y campo de aplicación
  • Referencias normativas
  • Términos y definiciones
  • Principios de Auditoría
  • Gestión de un programa de auditoría
  • Realización de una auditoría
  • Competencia y evaluación de los auditores
  • ANEXO A (Informativo): Orientación y ejemplos ilustrativos de conocimientos y habilidades de un auditor en disciplinas específicas
  • ANEXO B (Informativo): Orientación adicional destinada a los auditores para planificar y realizar las auditorías

APLICACIÓN DE LOS REQUISITOS DE LA NORMA ISO 19011 EN AUDITORÍAS INTERNAS DE LABORATORIOS CLÍNICOS

  • Introducción
  • Términos y definiciones
  • Principios de una auditoría
  • Organización de un programa de auditorías
  • Realización de la auditoría
  • Competencia y evaluación de los auditores
  • ANEXO 1. Plan de auditoría
  • ANEXO 2. Informe de auditoría
  • ANEXO 3. Cuestionario del auditor

APLICACIÓN DE LOS CONOCIMIENTOS ADQUIRIDOS. ANÁLISIS DEL CUESTIONARIO DE AUDITORÍA

  • ANEXO 1. Cuestionario

Duración del curso:

El periodo de realización del curso se determina en función de la convocatoria seleccionada. (Ejemplo: del 7 de enero al 29 de marzo)

Cursos Online

El periodo de realización del curso se determina en función de la convocatoria seleccionada.

  • Horas en ambos cursos (Implantación y Auditorías): 45 horas de teleformación

Lugar de impartición:

Los cursos Online se realizarán directamente desde la Plataforma Online de TCM.

Modalidad Online: Todo el curso se proporciona a través de la Plataforma Online de TCM, a la cual se facilitará acceso en la fecha de inicio seleccionada.

Auditores internos, Analistas, Responsables de Calidad, Facultativos y Técnicos de Laboratorios de Análisis Clínicos, Biológicos, Microbiológicos, Inmunológicos, etc.

Asesoría Personalizada

Este servicio adicional permite disponer de 6 horas de Consultoría con nuestros expertos, a los cuales se les podrá dirigir cualquier consulta sobre cualquier problema o duda de aplicación de los contenidos recibidos o de cualquier área relacionada con los servicios que ofrecemos.

El servicio se gestiona directamente desde nuestra Plataforma E-learning, la cual permite tener un control de las horas dedicadas, histórico de consultas...etc.

Puede realizar sus consultas mediante correo electrónico, teléfono o solicitando una videoconferencia.

El periodo de duración del servicio será de 6 meses a partir de la fecha de finalización del curso (aunque se puede iniciarse en cualquier momento)

El precio por la contratación de Asesoría Personalizada, asciende a 240$, aplicándose un 10% de descuento en nuestros BONOS de horas de consultoría.

¿Qué modalidad de curso elegir?

Videoconferencia:

La modalidad videoconferencia une las ventajas de la formación presencial y online. Pueden realizarse desde sus propias instalaciones o domicilio particular. Esta modalidad permite:

  • Escuchar y ver en directo al profesor.
  • Visualizar las presentaciones y documentos de interés durante la clase.
  • Participar en directo en la resolución de ejercicios.
  • Comentar y consultar dudas al profesor.

Online:

Permite la realización del curso desde la Plataforma Online de TCM, desde donde podrá disponer de la documentación teórico-práctica, distribuida por módulos, para así poder asimilar los contenidos del curso de manera progresiva.

  • Convocatorias durante todo el año.
  • Tutorías online.
  • Material didáctico completo.
  • Actividades evaluativas.

In Company:

Todos los cursos se pueden impartir en las instalaciones del cliente. Los contenidos, ejercicios, fechas, horarios, etc. pueden ser adaptados a sus necesidades específicas.

  • Clases con el profesor.
  • Material didáctico.
  • Atención inmediata y personalizada.

WorkShop:

Consiste en una sesión en la que un experto en la materia, dirige a un grupo en la aplicación práctica de las técnicas o herramientas estudiadas en un curso o de interés.

Previamente se acuerda el caso o casos a tratar y los objetivos que se persiguen.

La empresa aporta los datos relacionados con la aplicación en la que está interesada y TCM prepara el material para entregar a los participantes en un soporte adecuado para su consulta y trabajo durante la sesión.

Se recomienda que los asistentes hayan recibido previamente formación sobre los temas tratados, o que posean cierta experiencia en la materia.

EMPRESA:

Descuentos por número de inscripciones a un mismo curso / convocatoria:

  • 3 inscripciones - 15% de descuento.
  • 4 inscripciones - 20% de descuento.
  • 5 o más inscripciones - 25% de descuento.

o puede valorar:

  • Regalamos el curso de menor importe por la compra de 3 cursos.

* Los Descuentos No son Acumulables. Consulte condiciones.

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Empresa
Particular/Autónomo/Organismo Público
Desempleado/Estudiante

Número de Packs y Asesoría

Modalidad, Tipo y Convocatoria

Curso: Implantación de la Norma ISO 15189:2013

Curso: Auditorías Internas según la Norma ISO 15189:2013

Resumen de compra

Pack ISO/IEC 15189 Implantación + Auditoria - 1 packs, asesoría: No
  • Curso: Implantación de la Norma ISO 15189:2013
  • Online - Del 2 de Noviembre de 2021 al 20 de Diciembre de 2021

    231,00 $

  • Curso: Auditorías Internas según la Norma ISO 15189:2013
  • Online - Del 2 de Noviembre de 2021 al 20 de Diciembre de 2021

    231,00 $

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