Consultoría ISO 13485 México

Consultoría en Acreditación ISO 13485

Asesoramos en el desarrollo e implantación de sistemas basados en la Norma ISO/IEC 13485, para que su organización consiga la acreditación concedida por su Entidad de Acreditación en Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad en la Industria de Productos Sanitarios

La acreditación en base a esta normativa asegura que los servicios prestados por su entidad sean reconocidos por las empresas que los contratan.

Podemos desarrollar íntegramente el sistema, o bien limitarnos a dar instrucciones, supervisar las actividades y atender a cualquier consulta durante el desarrollo e implantación del sistema.

Le aportaremos nuestra amplia experiencia en el cumplimiento de los requisitos técnicos que conlleva la implantación de la Norma ISO 13485, asesorándole sobre aspectos como:

  • Pruebas estadísticas para la validación de métodos
  • Definición y tratamiento estadístico del control de calidad de las medidas
  • Evaluación de la incertidumbre de medida y calibración
  • Calibración interna o externa de instrumentos
  • Ejercicios de intercomparación

Así mismo, le asesoramos en todos los aspectos relativos a la gestión del sistema de calidad

Le indicaremos las acciones encaminadas a asegurar la calidad y fiabilidad de las medidas, calibraciones, ensayos o análisis con el fin de conseguir su acreditación.

Beneficios de la acreditación ISO 13485

  • Mejora la imagen ante sus clientes
  • La acreditación en base a esta normativa asegura que los servicios prestados sean reconocidos por las empresas que los contratan.
  • Permite cumplir con criterios internacionales
  • Elimina y reduce costes de no calidad
  • Da seguridad al cliente en los resultados de ensayos y calibraciones

Qué le ofrecemos:

  • Experiencia de más de 15 años en la implantación de la Norma ISO 13485
  • Equipo formado por Auditores acreditados, tanto como Auditores Jefe como Expertos Técnicos.
  • Preparados para abordar diferentes tipologías de alcances.
  • Periodos de implantación reducidos con garantías de lograr la acreditación
  • Documentos de referencia como manuales, procedimientos, instrucciones, etc.
  • Realización final de las auditorías internas
  • Acompañamiento en todo el proceso de acreditación
  • Presupuestos por fases y control total de la situación.
  • Disponibles multitud de cursos relacionados con la ISO 13485.

Solicítenos presupuesto sin compromiso y descubre las ventajas de trabajar junto a un equipo de Expertos en ISO 13485

Para más información, puede revisar todos nuestros Servicios de Consultoría

Todos los Cursos de Normativas ISO

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