Vídeo Disponible - Marcado CE Producto Sanitario Clase I

Al colocar el marcado CE en un producto, el fabricante declara, bajo su responsabilidad, la conformidad con todos los requisitos. Tanto los importadores como los distribuidores deben verificar la presencia del marcado CE y de la documentación necesaria.

¿Qué es el Marcado CE?

Se trata de un requisito legal para poder comercializar un producto en la Unión Europea.

¿Cómo obtengo el Marcado CE para mis productos?

El marcado CE es una declaración por parte del fabricante o por un Organismo Notificado de que el producto cumple con los requisitos reglamentarios necesarios. Es importante, en primer lugar, determinar qué requisitos debe cumplir dependiendo del tipo de producto y determinar la ruta de evaluación adecuada.

¿Cuáles son sus beneficios?

Uno de los principales beneficios de este certificado es que garantiza la libre comercialización y circulación de diferentes productos en los países de la Unión Europea. Además, es un indicativo de calidad y conformidad con la legislación técnica europea.

En este mini curso sobre el Marcado CE Producto Sanitario Clase I, te proponemos:

  • Clasificación de producto sanitario
  • Qué es lo que debe cumplir el fabricante para obtener el marcado CE de productos sanitarios clase 1.
  • Cuales son las directivas de producto sanitarios afectan a los productos sanitarios clase 1
  • Qué puede ocurrir si comercializo mi producto sin marcado CE.

A quien va dirigido el mini curso sobre Marcado CE Producto Sanitario Clase 1

Dirigido a todo personal de empresas proveedoras de productos/subproductos críticos a la empresa fabricante de producto sanitario, de empresas proveedoras de servicios críticos a la empresa fabricante de producto sanitario (Esterilización, Tratamiento superficial, Almacenamiento, etc.), así como a personal de empresas que forman parte de la cadena de suministro de productos sanitario (Distribuidores, Representantes Autorizados, Importadores)

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