ISO/IEC 15189 Implantación + Auditoria

Curso de Implantación y Auditoría según Norma ISO/EC 15189:2022

Curso Actualizado a la Nueva Versión de la Norma ISO 15189:2022

Este Pack está formado por dos cursos, el primero de ellos orientado a Implantar la Norma ISO/IEC 15189:2022:

  • Saber implantar un sistema de gestión en un laboratorio de análisis clínico según la norma ISO 15189:2022.
  • Revisar la adaptación del sistema de gestión de la calidad a los nuevos requisitos establecidos en la norma ISO 15189:2022
  • Realizar la revisión e interpretación de los documentos de referencia editados por el Organismo Acreditador en el proceso de implantación y acreditación.

El segundo curso se orienta a la realización de Auditorías Internas según Norma ISO/IEC 15189 2022:

  • Cómo planificar y realizar la auditoría interna del sistema de calidad de un laboratorio de análisis clínicos para verificar el cumplimiento de los requisitos de la Norma ISO 15189:2022 en vigor.
  • Cómo redactar las desviaciones detectadas en el transcurso de la auditoría en base a ejemplos y casos prácticos de situaciones reales.
  • Cómo desarrollar el informe de auditoría.
  • Obtener respuestas a todo tipo de dudas y dificultades relacionadas con la realización de la auditoría interna en el laboratorio de análisis clínicos.

Si lo que necesitas es apoyo o resolver dudas concretas de tu actividad profesional, revisa nuestros Servicios Consultoría de Acreditación y Auditorías ISO 15189.

Contenido del curso implantación y auditorías 15189:

El contenido de Implantación de la Norma ISO/IEC 15189:2022 es:

1. INTRODUCCIÓN A LA NORMA ISO 15189:2022

2. CONCEPTOS GENERALES DE LA CALIDAD EN UN LABORATORIO CLÍNICO

  • Sistemas de gestión de calidad en un laboratorio clínico
  • Generalidades de la Norma ISO 15189:2022
  • Certificación vs Acreditación
  • Documentación del sistema
  • Aspectos generales de la acreditación
  • Documentos de referencia

3. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN

  • Introducción
  • Requisitos generales
  • Documentación del sistema de gestión
  • Control de documentos y de registros del sistema de gestión
  • Acciones para abordar los riesgos y las oportunidades de mejora
  • Mejora
  • No conformidades y acciones correctivas
  • Evaluaciones
  • Revisiones por la dirección

4. REQUISITOS GENERALES Y REQUISITOS ESTRUCTURALES Y DE GOBERNANZA

REQUISITOS GENERALES

  • Imparcialidad y confidencialidad
  • Requisitos relativos a los pacientes

REQUISITOS ESTRUCTURALES Y DE GOBERNANZA

  • Entidad legal
  • Director del laboratorio
  • Actividades del laboratorio
  • Estructura y autoridad
  • Objetivos y políticas
  • Gestión del riesgo

5. REQUISITOS DE LOS RECURSOS

  • Personal
  • Instalaciones y condiciones ambientales
  • Equipamiento, reactivos y materiales consumibles
  • Acuerdos de prestación de servicios
  • Productos y servicios proporcionados externamente

6. REQUISITOS DEL PROCESO

  • Procesos Preanalíticos
  • Procesos Analíticos
  • Aseguramiento de la calidad de los resultados del análisis
  • Procesos Posanalíticos
  • Trabajo no conforme
  • Control de datos y gestión de la información
  • Quejas
  • Planificación de la continuidad y preparación de emergencia

7. REQUISITOS DE LA ACREDITACIÓN

  • La acreditación
  • Los organismos acreditadores
  • Proceso de acreditación en España y Europa
  • Proceso de acreditación en América

8. DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA

El contenido de Auditorías internas según la Norma  ISO/IEC 15189:2022 es:

9. INTRODUCCIÓN

  • El “Por qué” de las Auditorías Internas
  • Requisitos de la Norma ISO 15189:2022
  • Comentarios sobre el Requisito
  • Estructura del curso

10. NORMA ISO 19011:2018 “DIRECTRICES PARA LA AUDITORÍA DE SISTEMAS DE GESTIÓN”

  • Introducción
  • Objeto y campo de aplicación
  • Normas para consulta
  • Términos y definiciones
  • Principios de Auditoría
  • Gestión de un programa de auditoría
  • Realización de una auditoría
  • Competencia y evaluación de los auditores
  • ANEXO A (Informativo): Orientación y ejemplos ilustrativos de conocimientos y habilidades de un auditor en disciplinas específicas
  • ANEXO B (Informativo): Orientación adicional destinada a los auditores que planifican y realizan auditorías

11. APLICACIÓN DE LOS REQUISITOS DE LA NORMA ISO 19011 EN AUDITORÍAS INTERNAS DE LABORATORIOS CLÍNICOS

  • Introducción
  • Términos y definiciones
  • Principios de una auditoría
  • Organización de un programa de auditorías
  • Realización de la auditoría
  • Competencia y evaluación de los auditores
  • ANEXO 1. Plan de auditoría
  • ANEXO 2. Informe de auditoría
  • ANEXO 3. Cuestionario del auditor

12. ANÁLISIS DEL CUESTIONARIO DE AUDITORÍA PARA LABORATORIOS DE ANÁLISIS CLÍNICOS

  • Organización y responsabilidad de la dirección
  • Sistema de gestión de calidad
  • Control de la documentación
  • Contratos de prestación de servicios
  • Análisis efectuados por laboratorios subcontratistas
  • Servicios externos y suministros
  • Servicios de asesoramiento
  • Resolución de las reclamaciones
  • Identificación y control de las no conformidades
  • Acciones correctivas
  • Acciones preventivas
  • Mejora continua
  • Control de los registros
  • Evaluación y auditorías
  • Revisones por la dirección
  • Personal
  • Intalaciones y condiciones ambientales
  • Equipo de laboratorio, reactivos y materiales fungibles
  • Procesos preanalíticos
  • Aseguramiento de la calidad de los resultados del análisis
  • Procesos posanalíticos
  • Notificación de los resultados
  • Comunicación de los resultados
  • Gestión de la información del laboratorio

¿A quién va dirigido el curso de Implantación y Auditorías ISO 15189:2022?

Auditores internos, Analistas, Responsables de Calidad, Facultativos y Técnicos de Laboratorios de Análisis Clínicos, Biológicos, Microbiológicos, Inmunológicos, etc.

Modalidades Disponibles:

  • E-learning sin horarios y múltiples convocatorias a lo largo del año.
  • In Company: Preparamos un curso adaptado a sus necesidades, para su propia organización a través de Aula Virtual.

¿Necesitas ayuda?

Envíanos el formulario y te contactaremos

Escoge una opción:

Duración del curso:

La duración y el horario del curso vienen determinados según la Modalidad escogida (E-learning o Aula Virtual).

Opción "Mixto": En caso de Modalidad Aula Virtual, esta opción incluye durante un periodo adicional de 15 días después de la última clase realizada, horas de teleformación con actividades y tutorías que permiten asimilar mejor los contenidos del curso, por lo que el curso finalizaría una vez terminado ese periodo.

El Pack ISO 15189 está formado por dos cursos (Implantación de la Norma ISO 15189 y Auditorías ISO 15189), los cuales aconsejamos realizar de manera consecutiva, es decir, en convocatorias diferentes.

Modalidad Aula Virtual:

Permite acudir a las Aulas Virtuales,así como incluye acceso a nuestro Campus Virtual para que el alumno pueda revisar/descargar el material, realizar consultas, actividades, acceder a las videoconferencias...

Cada uno de los dos cursos que forman el Pack, tienen la siguiente duración:

  • Opción Solo Videoconferencia - Horas: 7 horas
  • Opción Mixto - Horas: 7 horas + teleformación

Horario de las aulas virtuales:

Las fechas y horarios se comunicarán en el momento en el que se incluya una convocatoria, contáctenos si son un grupo de al menos 3 personas, para poder organizar el curso.

Modalidad E-learning:

El periodo de realización del curso se determina en función de la convocatoria seleccionada. Puede ver todas las convocatorias disponibles desde la sección INSCRÍBETE AHORA.

Los cursos en esta modalidad no tienen horario, por lo que el alumno tendrá que distribuir su tiempo de dedicación para poder completar el curso dentro de la convocatoria seleccionada.

Cada uno de los dos cursos que forman el Pack, tienen la siguiente duración:

  • Horas: 45 horas de teleformación.

Modalidad Incompany

En caso de optar por la realización del curso en Modalidad In company, la duración y horario del curso puede adaptarse a sus necesidades. ¡Consúltenos!

Los cursos E-learning se realizarán directamente desde el Campus Virtual de TCM.

En esta modalidad el curso está distribuido en varios apartados, desde donde el alumno deberá revisar la documentación, visualizar vídeos y realizar actividades para poder avanzar en el curso.

Los cursos en modalidad Aula Virtual se pueden recibir en las instalaciones del cliente o desde el domicilio particular de cada asistente.

Los requisitos básicos para poder acceder a las Aulas Virtuales son:

  • Sala ausente de molestias y ruidos
  • Ordenador conectado a internet
  • Webcam
  • Auriculares / altavoz y micrófono

Los cursos Incompany tambien se pueden realizar en las instalaciones del cliente a través de Aula Virtual.

La documentación de nuestros cursos está cuidadosamente elaborada, actualizada y preparada en formato “libro de texto”, no diapositivas, lo que permite disponer de un material de consulta posterior de excelente calidad.

En todas las modalidades (E-learning y/o Aula Virtual), el alumno tendrá acceso a nuestro Campus Virtual desde donde podrá revisar y descargar el material o las actividades.

En Modalidad E-learning el alumno tendrá acceso el día en el que comience la convocatoria seleccionada.

En Modalidad Aula Virtual, el alumno tendrá acceso el día previo al inicio de la primera clase.

Al finalizar la formación, el alumno recibirá un Certificado/Diploma que permitirá poder demostrar los conocimientos adquiridos.

Asistencia Técnica durante la formación:

El alumno dispone de un tutor que resolverá todas las dudas que le pudieran surgir, durante toda la duración del curso.

En caso de necesitar resolver dudas de su actividad profesional, también podemos ofrecerle apoyo mediante nuestros Servicios de Consultoría.

¿El Certificado / Diploma tiene validez?

Efectivamente, todos los certificados y diplomas emitidos por TCM tienen validez internacional, permitiendo poder demostrar con ellos los conocimientos aprendidos ante cualquier Entidad u Organismo.

¿Qué modalidad de curso elegir?

Aula Virtual:

La modalidad Aula Virtual une las ventajas de la formación presencial y E-learning. Puede realizarse desde sus propias instalaciones o domicilio particular. Esta modalidad permite:

  • Escuchar y ver en directo al profesor.
  • Visualizar las presentaciones y documentos de interés durante la clase.
  • Participar en directo en la resolución de ejercicios.
  • Comentar y consultar dudas al profesor.
  • Aprender de las dudas y aportaciones de otros alumnos.

E-learning:

Permite la realización del curso desde el Campus Virtual de TCM, desde donde podrá disponer de la documentación teórico-práctica, distribuida por módulos, para así poder asimilar los contenidos del curso de manera progresiva.

  • Convocatorias durante todo el año.
  • Tutorías Online por parte de expertos.
  • Videos explicativos.
  • Material didáctico completo.
  • Actividades evaluativas.

In Company:

Todos los cursos se pueden impartir en las instalaciones del cliente a través de Aula Virtual. Los contenidos, ejercicios, fechas, horarios, etc. pueden ser adaptados a sus necesidades específicas.

  • Clases in situ con el profesor.
  • Material didáctico.
  • Atención inmediata y personalizada.
  • Adaptación de contenidos.
  • Revisión de casos específicos de su empresa.

WorkShop:

En esta modalidad, un experto en la materia dirige a un grupo en la aplicación práctica de las técnicas o herramientas de interés.

Previamente se acuerda el caso o casos a tratar y los objetivos que se persiguen.

La empresa aporta los datos relacionados con la aplicación en la que está interesada y en TCM preparamos el material para entregar a los participantes en un soporte adecuado para su consulta y trabajo durante la sesión.

Se recomienda que los asistentes hayan recibido previamente formación sobre los temas tratados, o que posean cierta experiencia en la materia.

El acceso a nuestros Packs permiten un descuento del 10% no aplicable si se compran por separado.

EMPRESA:

Descuentos por número de inscripciones a un mismo curso:

  • 3 inscripciones - 15% de descuento.
  • 4 inscripciones - 20% de descuento.
  • 5 o más inscripciones - 25% de descuento.

Consulte por nuestros descuentos por Volumen, también para Grupos Empresariales.

* Los Descuentos No son Acumulables. Consulte condiciones.

INSCRÍBETE AHORA >>>

Empresa
Particular/Autónomo/Organismo Público
Desempleado/Estudiante

Modalidad y Convocatoria

Curso: Implantación de la Norma ISO 15189:2022

Curso: Auditorías Internas según la Norma ISO 15189:2022

Resumen de compra

Pack ISO/IEC 15189 Implantación + Auditoria - 1 packs
  • Curso: Implantación de la Norma ISO 15189:2022
  • Online - Del 22 de Julio de 2024 al 2 de Septiembre de 2024

    231,00 $

     

  • Curso: Auditorías Internas según la Norma ISO 15189:2022
  • Online - Del 22 de Julio de 2024 al 2 de Septiembre de 2024

    231,00 $

     

    Total gestión de la bonificación:
Descuento aplicado
TOTAL
462 $
Inscribir

CURSOS RELACIONADOS

>>> VER TODOS LOS CURSOS >>>
¡Contacta con nosotros!

¿Necesitas ayuda?

Envíanos el formulario y te contactaremos

Escoge una opción:

arriba