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ISO/IEC 15189 Implantación + Auditoria

Curso de Implantación y Auditoría según Norma ISO/EC 15189:2013

Este Pack está formado por dos cursos, el primero de ellos orientado a Implantar la Norma ISO/IEC 15189:

  • Saber implantar un sistema de gestión en un laboratorio de análisis clínico según la norma ISO 15189:2013.
  • Revisar la adaptación del sistema de gestión de la calidad a los nuevos requisitos establecidos en la norma ISO 15189:2013
  • Realizar la revisión e interpretación de los documentos de referencia editados por el Organismo Acreditador en el proceso de implantación y acreditación.

El segundo curso se orienta a la realización de Auditorías Internas según Norma ISO/IEC 15189:

  • Cómo planificar y realizar la auditoría interna del sistema de calidad de un laboratorio de análisis clínicos para verificar el cumplimiento de los requisitos de la Norma ISO 15189:2013 en vigor.
  • Cómo redactar las desviaciones detectadas en el transcurso de la auditoría en base a ejemplos y casos prácticos de situaciones reales.
  • Cómo desarrollar el informe de auditoría.
  • Obtener respuestas a todo tipo de dudas y dificultades relacionadas con la realización de la auditoría interna en el laboratorio de análisis clínicos.

Si lo que necesitas es apoyo o resolver dudas concretas de tu actividad profesional, revisa nuestros Servicios Consultoría de Acreditación y Auditorías ISO 15189.

Contenido del curso implantación y auditorías 15189:

El contenido de Implantación de la Norma ISO/IEC 15189:2012 es:

INTRODUCCIÓN A LA NORMA UNE EN ISO 15189:2013 

CONCEPTOS GENERALES DE LA CALIDAD EN UN LABORATORIO CLÍNICO

  • Sistemas de gestión de calidad en un laboratorio clínico
  • Generalidades de la Norma ISO 15189:2012
  • Certificación vs Acreditación
  • Documentación del sistema
  • Aspectos generales de la acreditación
  • Documentos de referencia

REQUISITOS DE GESTIÓN. PARTE 1

  • Introducción
  • Organización
  • Sistema de Gestión de la calidad
  • Control de la documentación
  • Registros de la Calidad y Registros Técnicos
  • Contratos de prestación de servicios
  • Análisis efectuados por laboratorios subcontratistas
  • Servicios externos y suministros

REQUISITOS DE GESTIÓN. PARTE 2

  • Servicios de asesoramiento
  • Reclamaciones
  • Identificación y control de las no conformidades
  • Acciones correctivas
  • Acciones preventivas
  • Mejora continua
  • Evaluación y Auditorías
  • Revisión por dirección

REQUISITOS TÉCNICOS. PARTE 1

  • Personal
  • Instalaciones y condiciones ambientales
  • Equipo de laboratorio, reactivos y materiales fungibles

REQUISITOS TÉCNICOS. PARTE 2

  • Procesos Preanalíticos
  • Procesos Analíticos
  • Aseguramiento de la calidad de los resultados del análisis
  • Procesos Posanalíticos
  • Notificación de los resultados
  • Comunicación de los resultados
  • Gestión de la información del laboratorio

REQUISITOS DE LA ACREDITACIÓN

  • La acreditación
  • Los organismos acreditadores
  • Proceso de acreditación en España y Europa
  • Proceso de acreditación en América
    • Proceso de acreditación en Argentina
    • Proceso de acreditación en Colombia
    • Proceso de acreditación en Chile
    • Proceso de acreditación en Perú
    • Proceso de acreditación en México
    • Proceso de acreditación en Uruguay

DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA

El contenido de Auditorías internas según la Norma  ISO/IEC 15189:2013 es:

INTRODUCCIÓN

  • El “Por qué” de las Auditorías Internas
  • Requisitos de la Norma ISO 15189:2013
  • Comentarios sobre el Requisito
  • Estructura del curso

NORMA ISO 19011:2018 “DIRECTRICES PARA LA AUDITORÍA DE SISTEMAS DE GESTIÓN”

  • Introducción
  • Objeto y campo de aplicación
  • Normas para consulta
  • Términos y definiciones
  • Principios de Auditoría
  • Gestión de un programa de auditoría
  • Realización de una auditoría
  • Competencia y evaluación de los auditores
  • ANEXO A (Informativo): Orientación y ejemplos ilustrativos de conocimientos y habilidades de un auditor en disciplinas específicas
  • ANEXO B (Informativo): Orientación adicional destinada a los auditores que planifican y realizan auditorías

APLICACIÓN DE LOS REQUISITOS DE LA NORMA ISO 19011 EN AUDITORÍAS INTERNAS DE LABORATORIOS CLÍNICOS

  • Introducción
  • Términos y definiciones
  • Principios de una auditoría
  • Organización de un programa de auditorías
  • Realización de la auditoría
  • Competencia y evaluación de los auditores
  • ANEXO 1. Plan de auditoría
  • ANEXO 2. Informe de auditoría
  • ANEXO 3. Cuestionario del auditor

ANÁLISIS DEL CUESTIONARIO DE AUDITORÍA PARA LABORATORIOS DE ANÁLISIS CLÍNICOS

  • Organización y responsabilidad de la dirección
  • Sistema de gestión de calidad
  • Control de la documentación
  • Contratos de prestación de servicios
  • Análisis efectuados por laboratorios subcontratistas
  • Servicios externos y suministros
  • Servicios de asesoramiento
  • Resolución de las reclamaciones
  • Identificación y control de las no conformidades
  • Acciones correctivas
  • Acciones preventivas
  • Mejora continua
  • Control de los registros
  • Evaluación y auditorías
  • Revisones por la dirección
  • Personal
  • Intalaciones y condiciones ambientales
  • Equipo de laboratorio, reactivos y materiales fungibles
  • Procesos preanalíticos
  • Aseguramiento de la calidad de los resultados del análisis
  • Procesos posanalíticos
  • Notificación de los resultados
  • Comunicación de los resultados
  • Gestión de la información del laboratorio

¿A quién va dirigido el curso de Implantación y Auditorías ISO 15189?

Auditores internos, Analistas, Responsables de Calidad, Facultativos y Técnicos de Laboratorios de Análisis Clínicos, Biológicos, Microbiológicos, Inmunológicos, etc.

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Escoge una opción:

Duración del curso:

La duración y el horario del curso vienen determinados según la Modalidad escogida.

Modalidad E-learning:

El periodo de realización del curso se determina en función de la convocatoria seleccionada. Puede ver todas las convocatorias disponibles desde la sección INSCRÍBETE AHORA.

Los cursos en esta modalidad no tienen horario, por lo que el alumno tendrá que distribuir su tiempo de dedicación para poder completar el curso dentro de la convocatoria seleccionada.

Cada uno de los dos cursos que forman el Pack, tienen la siguiente duración:

  • Horas: 45 horas de teleformación.

Modalidad Incompany

En caso de optar por la realización del curso en Modalidad In company, la duración y horario del curso puede adaptarse a sus necesidades. ¡Consúltenos!

Los cursos E-learning se realizarán directamente desde el Campus Virtual de TCM.

En esta modalidad el curso está distribuido en varios apartados, desde donde el alumno deberá revisar la documentación, visualizar vídeos y realizar actividades para poder avanzar en el curso.

Los cursos Incompany tambien se pueden realizar en las instalaciones del cliente a través de Aula Virtual.

Los cursos E-learning se realizarán directamente desde el Campus Virtual de TCM.

En esta modalidad el curso está distribuido en varios apartados, desde donde el alumno deberá revisar la documentación, visualizar vídeos y realizar actividades para poder avanzar en el curso.

Los cursos Incompany tambien se pueden realizar en las instalaciones del cliente a través de Aula Virtual.

Asistencia Técnica durante la formación:

El alumno dispone de un tutor que resolverá todas las dudas que le pudieran surgir, durante toda la duración del curso.

En caso de necesitar resolver dudas de su actividad profesional, también podemos ofrecerle apoyo mediante nuestros Servicios de Consultoría.

¿El Certificado / Diploma tiene validez?

Efectivamente, todos los certificados y diplomas emitidos por TCM tienen validez internacional, permitiendo poder demostrar con ellos los conocimientos aprendidos ante cualquier Entidad u Organismo.

¿Qué modalidad de curso elegir?

E-learning:

Permite la realización del curso desde el Campus Virtual de TCM, desde donde podrá disponer de la documentación teórico-práctica, distribuida por módulos, para así poder asimilar los contenidos del curso de manera progresiva.

  • Convocatorias durante todo el año.
  • Tutorías Online por parte de expertos.
  • Videos explicativos.
  • Material didáctico completo.
  • Actividades evaluativas.

In Company:

Todos los cursos se pueden impartir en las instalaciones del cliente a través de Aula Virtual. Los contenidos, ejercicios, fechas, horarios, etc. pueden ser adaptados a sus necesidades específicas.

  • Clases in situ con el profesor.
  • Material didáctico.
  • Atención inmediata y personalizada.
  • Adaptación de contenidos.
  • Revisión de casos específicos de su empresa.

WorkShop:

En esta modalidad, un experto en la materia dirige a un grupo en la aplicación práctica de las técnicas o herramientas de interés.

Previamente se acuerda el caso o casos a tratar y los objetivos que se persiguen.

La empresa aporta los datos relacionados con la aplicación en la que está interesada y en TCM preparamos el material para entregar a los participantes en un soporte adecuado para su consulta y trabajo durante la sesión.

Se recomienda que los asistentes hayan recibido previamente formación sobre los temas tratados, o que posean cierta experiencia en la materia.

El acceso a nuestros Packs permiten un descuento del 10% no aplicable si se compran por separado.

EMPRESA:

Descuentos por número de inscripciones a un mismo curso:

  • 3 inscripciones - 15% de descuento.
  • 4 inscripciones - 20% de descuento.
  • 5 o más inscripciones - 25% de descuento.

Consulte por nuestros descuentos por Volumen, también para Grupos Empresariales.

* Los Descuentos No son Acumulables. Consulte condiciones.

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Empresa
Particular/Autónomo/Organismo Público
Desempleado/Estudiante

Modalidad y Convocatoria

Curso: Implantación de la Norma ISO 15189:2013

Curso: Auditorías Internas según la Norma ISO 15189:2013

Resumen de compra

Pack ISO/IEC 15189 Implantación + Auditoria - 1 packs
  • Curso: Implantación de la Norma ISO 15189:2013
  • Online - Del 6 de Febrero de 2023 al 27 de Marzo de 2023

    231,00 $

     

  • Curso: Auditorías Internas según la Norma ISO 15189:2013
  • Online - Del 6 de Febrero de 2023 al 27 de Marzo de 2023

    231,00 $

     

    Total gestión de la bonificación:
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TOTAL
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