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Validación, Incertidumbre y Control de Calidad en Laboratorios Microbiológicos

Curso de Validación, Incertidumbre y Control de Calidad en Microbiología

  • Cómo aplicar las técnicas estadísticas para validar los métodos de ensayo cuantitativos y cualitativos cumpliendo los requisitos de la norma ISO 17025.
  • Cómo evaluar las características operacionales de los métodos de ensayo microbiológicos.
  • Cómo desarrollar e implantar una sistemática para el cálculo de incertidumbres de ensayos microbiológicos.
  • Cómo interpretar y aplicar los contenidos de la Nota "CEA-20 Criterios Específicos de Acreditación, análisis microbiológico" para la validación de métodos y de la norma ISO/TR 19036:2019 para el cálculo de incertidumbre.
  • Casos representativos, ejemplos y ejercicios para afianzar los conocimientos.

Contenido del curso de Validación, Incertidumbre y Control de Calidad en Laboratorios Microbiológicos:

FUNDAMENTOS DE ESTADÍSTICA

  • Estadística descriptiva

FUNDAMENTOS DE METROLOGÍA

  • Medición y conceptos básicos asociados
  • Veracidad, precisión y exactitud de una medida
  • Instrumentos de medida
  • Consideraciones sobre el error sistemático
  • Consideraciones sobre el error aleatorio
  • La medida como proceso experimental
  • Trazabilidad
  • Calibración de los instrumentos de medida
  • Verificación y validación

REQUISITOS DE LOS ENSAYOS MICROBIOLÓGICOS

  • Instalaciones
  • Precauciones para evitar la contaminación cruzada
  • Nivel de riesgo
  • Control de las condiciones ambientales
  • Limpieza y desinfección
  • Personal
  • Equipamiento del laboratorio
  • Instrumentos de medida
  • Reactivos y medios de cultivo
  • Otros medios auxiliares

VALIDACIÓN DE MÉTODOS MICROBIOLÓGICOS

  • Términos y definiciones
  • Clasificación de los métodos de ensayos
  • Características operacionales de los métodos microbiológicos
  • Validación primaria
  • Validación secundaria

ESTIMACIÓN DE LA INCERTIDUMBRE, LA PRECISIÓN Y LA RECUPERACIÓN

  • Términos y definiciones
  • Documentos de referencia
  • Modelos para la evaluación de la incertidumbre
  • Evaluación de la repetibilidad y reproducibilidad
  • Evaluación del Sesgo
  • Combinación de la precisión y la veracidad
  • Incertidumbre de recuento
  • Robustez (sensiblidad tiempo/recuento de colonias)
  • Estimación de la incertidumbre según el modelo global
  • Reproducibilidad obtenida en un interlaboratorio
  • Cálculo de la recuperación
  • Cálculo de la precisión en métodos alternativos
  • Métodos validados en estudios interlaboratorio

ESTIMACIÓN DE LA INCERTIDUMBRE DE MEDICIÓN EN ENSAYOS CUANTITATIVOS MICROBIOLÓGICOS DE LA CADENA ALIMENTARIA

  • Tipos de contribución a la incertidumbre de muestras microbiológicas de la cadena alimentaria y métodos cuantitativos
  • Corrección de desviaciones estándar experimentales en las componentes de incertidumbre no deseada
  • Cálculo de la incertidumbre de medida
  • Expresión de la incertidumbre de medida en los informes de ensayo

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE ENSAYOS

  • Control de la calidad de los resultados de ensayos
  • Control de la calidad interno (Intralaboratorio)
  • Gestión de resultados obtenidos en varios laboratorios
  • Control de la precisión del conteo de colonias
  • Control de la recuperación
  • Control de las condiciones de trabajo
  • Control de calidad externo (Intercomparaciones)

CÁLCULO DE LA INCERTIDUMBRE EN AGUAS

  • Enfoque "paso a paso" en Microbiología de aguas
  • Enfoque global en microbiología de aguas

CÁLCULO DE LA INCERTIDUMBRE EN LA TÉCNICA DEL NÚMERO MÁS PROBABLE (NMP)

  • Cálculo de incertidumbre NMP

CALIBRACIÓN DE EQUIPOS ISOTERMOS

  • Calibración de equipos
  • Cálculo de la incertidumbre de medida
  • Calibración de un equipo isotermo

MATERIAL DE REFERENCIA

  • Cepas de referencia

OBTENCIÓN Y EXPRESIÓN DE RESULTADOS

  • Métodos de detección
  • Métodos de detección y recuento
  • Informes de ensayo

Durante el curso se realizarán numerosos ejercicios y casos prácticos, así como se entregarán plantillas de hojas de cálculo para la realización de actividades.

¿A quién va dirigido el curso de Validación, Incertidumbre y Control de Calidad en Laboratorios Microbiológicos?

Jefes de Laboratorio, Responsables de Calidad y Técnicos de laboratorio de centros públicos, privados y de investigación o personal que desarrollen o quieran dirigir su carrera profesional en las áreas de calidad en microbiología.

Próximas convocatorias

(Precios en dólares estadounidenses USD)

E-learning

6 Feb

240$

+ convocatorias

Aula Virtual

3 y 4 May


375$

+ convocatorias

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