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ISO 22716 - Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) para la Industria Cosmética

Curso ISO 22716 – Buenas Prácticas de Fabricación para la Industria Cosmética - GMP

  • Conocer el actual marco legislativo de la fabricación y distribución de cosméticos.
  • Saber como implantar la ISO 22716, como herramienta de buenas prácticas de fabricación en la producción de cosméticos.
  • Conocer y aplicar las BPF siguiendo el flujo de los productos desde la recepción a la expedición.
  • Asegurar la calidad a través de la descripción de las actividades de la fábrica que se basan en un criterio científico sólido y en las evaluaciones de riesgo.
  • Definir las actividades que permitan obtener un producto que cumpla con las características definidas.

Curso In Company: planifica para tu organización este curso adaptado a sus necesidades.

Curso por Grupos: inscríbete y te avisaremos en el momento en el que tengamos un mínimo de 3 asistentes para planificar la fecha de realización.

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Curso ISO 22716. Buenas Prácticas de Fabricación para la Industria Cosmética

Contenido y temario del curso ISO 22716

LEGISLACIÓN A TENER EN CUENTA EN LA COSMÉTICA

  • Reglamento (CE) No 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos.
  • Directrices del Reglamento (UE) Nº 655/2013 de la Comisión por el que se establecen los criterios comunes a los que deben responder las reivindicaciones relativas a los productos cosméticos.
  • Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, que recoge la regulación de los productos cosméticos
  • Real Decreto 85/2018, de 23 de febrero, por el que se regulan los productos cosméticos.

IMPLANTACIÓN DE LA NORMA ISO 22716

INTRODUCCIÓN A LA NORMA ISO 22716: 2007. ANTECEDENTES Y SITUACION ACTUAL. ANÁLISIS PRÁCTICO DE LAS OBLIGACIONES.

  • Introducción al marco legal de la fabricación, importación y comercialización de productos cosméticos.
  • Glosario.
  • Documentación y auditoria.
  • Análisis de los puntos de la norma y responsabilidades departamentales.
  • Integración con otras normas.

RECURSOS HUMANOS.

  • Responsabilidades de la dirección.
  • Responsabilidades del personal.
  • Formación.
  • Higiene y salud en producción.
  • Visitantes.

LOCALES Y EQUIPOS.

  • Flujograma de fabricación.
  • Infraestructura.
  • Calibración y verificación de equipos.
  • Ambiente de trabajo.
  • Plan de limpieza y desinfección. L+D.
  • Plan de desinsectación y desratización. Control de plagas.
  • Mantenimiento de instalaciones y equipos.
  • Autorizaciones.

MATERIAS PRIMAS Y ALMACENAJE. APLICACIÓN DE FIFO.

  • Compras. Exigencias contractuales.
  • Recepción de materias primas, materiales de acondicionamiento y productos semielaborados.
  • Almacenaje de productos químicos. Incompatibilidades.
  • Identificación y situación.
  • Liberación.
  • Calidad del agua en producción.
  • Almacenaje de productos acabados.
  • FIFO.

PRODUCCIÓN. LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD Y PRODUCTO ACABADO.

  • Operaciones de fabricación.
  • Loteado. Trazabilidad en la cadena de producción.
  • Operaciones de acondicionamiento.
  • Liberación de producto acabado.
  • Almacenamiento.
  • Expedición.
  • Devoluciones.
  • Métodos de ensayo del laboratorio de control de calidad.
  • Resultados fuera de especificaciones.
  • Identificación de material de laboratorio.
  • Muestra de archivo.

PRODUCTO NO CONFORME. RETIRADA DE MERCADO. PROCEDIMIENTO RECAL. RESIDUOS.

  • Producto no conforme y fuera de especificaciones.
  • Desviaciones.
  • Reclamaciones y retiradas del mercado. RECAL.
  • Gestión de residuos.

SUBCONTRATACION.

  • Tipología de subcontratación.
  • Exigencias contractuales.
  • Evaluación de competencias e inspecciones.
  • Responsabilidades.

¿A quién va dirigido el curso ISO 22716?

Cualquier profesional relacionado con el sector de producción de cosméticos, consultores, directores y responsables de calidad y todo aquel interesado en implantar un sistema de gestión basado en la ISO 22716

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