Implantación de la Norma ISO 15189:2022

Curso de Implantación de la Norma ISO IEC 15189:2022

Curso Actualizado a la Nueva Versión de la Norma ISO 15189:2022

  • Saber implantar un sistema de gestión en un laboratorio de análisis clínico según la norma ISO 15189:2022.
  • Revisar la adaptación del sistema de gestión de la calidad a los nuevos requisitos establecidos en la norma ISO 15189:2022
  • Realizar la revisión e interpretación de los documentos de referencia editados por la Entidad de Acreditación en el proceso de implantación y acreditación.

Si su interés es aprender los Requisitos de la Norma ISO 15189 y realizar Auditorías Internas o enfrentarte a ellas, puede revisar nuestro Pack ISO 15189-Implantación + Auditorías donde podrá beneficiarse de un 10% de descuento.

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Contenido del curso ISO 15189:

1. INTRODUCCIÓN A LA NORMA ISO 15189:2022

2. CONCEPTOS GENERALES DE LA CALIDAD EN UN LABORATORIO CLÍNICO

  • Sistemas de gestión de calidad en un laboratorio clínico
  • Generalidades de la Norma ISO 15189:2022
  • Certificación vs Acreditación
  • Documentación del sistema
  • Aspectos generales de la acreditación
  • Documentos de referencia

3. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN

  • Introducción
  • Requisitos generales
  • Documentación del sistema de gestión
  • Control de documentos y de registros del sistema de gestión
  • Acciones para abordar los riesgos y las oportunidades de mejora
  • Mejora
  • No conformidades y acciones correctivas
  • Evaluaciones
  • Revisiones por la dirección

4. REQUISITOS GENERALES Y REQUISITOS ESTRUCTURALES Y DE GOBERNANZA

REQUISITOS GENERALES

  • Imparcialidad y confidencialidad
  • Requisitos relativos a los pacientes

REQUISITOS ESTRUCTURALES Y DE GOBERNANZA

  • Entidad legal
  • Director del laboratorio
  • Actividades del laboratorio
  • Estructura y autoridad
  • Objetivos y políticas
  • Gestión del riesgo

5. REQUISITOS DE LOS RECURSOS

  • Personal
  • Instalaciones y condiciones ambientales
  • Equipamiento, reactivos y materiales consumibles
  • Acuerdos de prestación de servicios
  • Productos y servicios proporcionados externamente

6. REQUISITOS DEL PROCESO

  • Procesos Preanalíticos
  • Procesos Analíticos
  • Aseguramiento de la calidad de los resultados del análisis
  • Procesos Posanalíticos
  • Trabajo no conforme
  • Control de datos y gestión de la información
  • Quejas
  • Planificación de la continuidad y preparación de emergencia

7. REQUISITOS DE LA ACREDITACIÓN

  • La acreditación
  • Los organismos acreditadores
  • Proceso de acreditación en España y Europa
  • Proceso de acreditación en América

8. DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA

 

¿A quién va dirigido el curso ISO 15189 2022?

Responsables de Calidad, Facultativos y Técnicos de laboratorios clínicos. Auditores internos de calidad y analistas.

Modalidades Disponibles:

  • Aula Virtual: inscríbete y te avisaremos en el momento en el que tengamos un mínimo de 3 asistentes para planificar la fecha de realización.
  • E-learning sin horarios y múltiples convocatorias a lo largo del año.
  • In Company: Preparamos un curso adaptado a sus necesidades, para su propia organización a través de Aula Virtual.

Próximas convocatorias

(Precios en dólares estadounidenses USD)

E-learning

17 Jun

231$

+ convocatorias

Aula Virtual

Pendiente


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