Implantación de la Norma ISO 15189:2022
Curso de Implantación de la Norma ISO IEC 15189:2022
- Saber implantar un sistema de gestión en un laboratorio de análisis clínico según la norma ISO 15189:2022.
- Revisar la adaptación del sistema de gestión de la calidad a los nuevos requisitos establecidos en la norma ISO 15189:2022
- Realizar la revisión e interpretación de los documentos de referencia editados por la Entidad de Acreditación en el proceso de implantación y acreditación.
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Contenido del curso ISO 15189:
1. INTRODUCCIÓN A LA NORMA ISO 15189:2022
2. CONCEPTOS GENERALES DE LA CALIDAD EN UN LABORATORIO CLÍNICO
- Sistemas de gestión de calidad en un laboratorio clínico
- Generalidades de la Norma ISO 15189:2022
- Certificación vs Acreditación
- Documentación del sistema
- Aspectos generales de la acreditación
- Documentos de referencia
3. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN
- Introducción
- Requisitos generales
- Documentación del sistema de gestión
- Control de documentos y de registros del sistema de gestión
- Acciones para abordar los riesgos y las oportunidades de mejora
- Mejora
- No conformidades y acciones correctivas
- Evaluaciones
- Revisiones por la dirección
4. REQUISITOS GENERALES Y REQUISITOS ESTRUCTURALES Y DE GOBERNANZA
REQUISITOS GENERALES
- Imparcialidad y confidencialidad
- Requisitos relativos a los pacientes
REQUISITOS ESTRUCTURALES Y DE GOBERNANZA
- Entidad legal
- Director del laboratorio
- Actividades del laboratorio
- Estructura y autoridad
- Objetivos y políticas
- Gestión del riesgo
5. REQUISITOS DE LOS RECURSOS
- Personal
- Instalaciones y condiciones ambientales
- Equipamiento, reactivos y materiales consumibles
- Acuerdos de prestación de servicios
- Productos y servicios proporcionados externamente
6. REQUISITOS DEL PROCESO
- Procesos Preanalíticos
- Procesos Analíticos
- Aseguramiento de la calidad de los resultados del análisis
- Procesos Posanalíticos
- Trabajo no conforme
- Control de datos y gestión de la información
- Quejas
- Planificación de la continuidad y preparación de emergencia
7. REQUISITOS DE LA ACREDITACIÓN
- La acreditación
- Los organismos acreditadores
- Proceso de acreditación en España y Europa
- Proceso de acreditación en América
8. DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA
¿A quién va dirigido el curso ISO 15189 2022?
Responsables de Calidad, Facultativos y Técnicos de laboratorios clínicos. Auditores internos de calidad y analistas.
Modalidades Disponibles:
- Aula Virtual: inscríbete y te avisaremos en el momento en el que tengamos un mínimo de 3 asistentes para planificar la fecha de realización.
- E-learning sin horarios y múltiples convocatorias a lo largo del año.
- In Company: Preparamos un curso adaptado a sus necesidades, para su propia organización a través de Aula Virtual.
Próximas convocatorias
(Precios en dólares estadounidenses USD)
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