Todos los datos proporcionados mediante correo electrónico o formularios electrónicos serán tratados según la normativa vigente sobre protección de datos personales y en todo caso tendrán el carácter de confidencialidad para el personal de TÉCNICAS DE CONTROL METROLÓGICO S.L. , que gestione dicha información, como así afirman en los contratos de confidencialidad que nuestra entidad regula con sus empleados.Estos datos personales que nos facilites en el presente formulario serán utilizados para poder responder a tu solicitud de información, ayudar al análisis estadístico interno de las actividades de los diferentes usuarios en el sitio web e informarte sobre servicios y ofertas de tu interés.
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Enfoque regulatorio actual en la integridad de los datos y sus observaciones reglamentarias pertinentes.
La nueva guía para industria de la MHRA. Definiciones sobre Data Integrity.
Analizar la necesidad de integridad de los datos durante todo el ciclo de vida.
Evaluación de requisitos necesarios para sistemas de gestión de datos robustos.
Requisitos de la norma 21 CFR-Parte 11: registros y firmas electrónicas.
Cómo aplicar el enfoque de buenas prácticas, basado en el riesgo actual de la industria, para que sea compatible con registros electrónicos y firmas.
Contenido del curso de Integridad de datos:
LA INTEGRIDAD DE DATOS Y LA IMPORTANCIA DE MANTENERLA
Breve reseña histórica
¿Qué es la integridad de datos?: A.L.C.O.A +
Importancia de la integridad de datos
DEFINICIONES Y CONCEPTOS
MARCO ACTUAL
Tendencias de regulación
Principales Guías: interpretaciones y usos
Ejemplos de observaciones de inspección y cartas de advertencia
Comparación de los últimos datos de gestión / integridad guías: FDA, EMA y China FDA
DATA FLOW
EVALUACIÓN DE SISTEMAS
Principales deficiencias
¿A quién va dirigido el curso de Data Integrity?
Trabajadores de entorno regulado GxP que requieren un conocimiento práctico de la integridad de datos, registros electrónicos y firmas, y los aspectos operativos relativos a los sistemas informatizados GMP y GLP .
Modalidades Disponibles:
E-learning sin horarios y múltiples convocatorias a lo largo del año.
In Company: Preparamos un curso adaptado a sus necesidades, para su propia organización a través de Aula Virtual.
La duración y el horario del curso vienen determinados según la Modalidad escogida.
Modalidad E-learning:
El periodo de realización del curso se determina en función de la convocatoria seleccionada. Puede ver todas las convocatorias disponibles desde la sección INSCRÍBETE AHORA.
Los cursos en esta modalidad no tienen horario, por lo que el alumno tendrá que distribuir su tiempo de dedicación para poder completar el curso dentro de la convocatoria seleccionada.
Horas: 8 horas de teleformación.
Modalidad Incompany
En caso de optar por la realización del curso en Modalidad In company, la duración y horario del curso puede adaptarse a sus necesidades. ¡Consúltenos!
Los cursosE-learning se realizarán directamente desde el Campus Virtual de TCM.
En esta modalidad el curso está distribuido en varios apartados, desde donde el alumno deberá revisar la documentación, visualizar vídeos y realizar actividades para poder avanzar en el curso.
Los cursos Incompany tambien se pueden realizar en las instalaciones del cliente a través de Aula Virtual.
La documentación de nuestros cursos está cuidadosamente elaborada, actualizada y preparada en formato “libro de texto”, no diapositivas, lo que permite disponer de un material de consulta posterior de excelente calidad.
En todas las modalidades, el alumno tendrá acceso a nuestro Campus Virtual desde donde podrá revisar y descargar el material o las actividades.
En Modalidad E-learning el alumno tendrá acceso el día en el que comience la convocatoria seleccionada.
Al finalizar la formación, el alumno recibirá un Certificado/Diploma que permitirá poder demostrar los conocimientos adquiridos.
Asistencia Técnica durante la formación:
El alumno dispone de un tutor que resolverá todas las dudas que le pudieran surgir, durante toda la duración del curso.
En caso de necesitar resolver dudas de su actividad profesional, también podemos ofrecerle apoyo mediante nuestros Servicios de Consultoría.
¿El Certificado / Diploma tiene validez?
Efectivamente, todos los certificados y diplomas emitidos por TCM tienen validez internacional, permitiendo poder demostrar con ellos los conocimientos aprendidos ante cualquier Entidad u Organismo.
¿Qué modalidad de curso elegir?
E-learning:
Permite la realización del curso desde el Campus Virtual de TCM, desde donde podrá disponer de la documentación teórico-práctica, distribuida por módulos, para así poder asimilar los contenidos del curso de manera progresiva.
Convocatorias durante todo el año.
Tutorías Online por parte de expertos.
Videos explicativos.
Material didáctico completo.
Actividades evaluativas.
In Company:
Todos los cursos se pueden impartir en las instalaciones del cliente a través de Aula Virtual. Los contenidos, ejercicios, fechas, horarios, etc. pueden ser adaptados a sus necesidades específicas.
Clases in situ con el profesor.
Material didáctico.
Atención inmediata y personalizada.
Adaptación de contenidos.
Revisión de casos específicos de su empresa.
WorkShop:
En esta modalidad, un experto en la materia dirige a un grupo en la aplicación práctica de las técnicas o herramientas de interés.
Previamente se acuerda el caso o casos a tratar y los objetivos que se persiguen.
La empresa aporta los datos relacionados con la aplicación en la que está interesada y en TCM preparamos el material para entregar a los participantes en un soporte adecuado para su consulta y trabajo durante la sesión.
Se recomienda que los asistentes hayan recibido previamente formación sobre los temas tratados, o que posean cierta experiencia en la materia.
EMPRESA:
Descuentos por número de inscripciones a un mismo curso:
3 inscripciones - 15% de descuento.
4 inscripciones - 20% de descuento.
5 o más inscripciones - 25% de descuento.
Consulte por nuestros descuentos por Volumen, también para Grupos Empresariales.
* Los Descuentos No son Acumulables. Consulte condiciones.
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Modalidad: ¿A qué modalidad y versión va a acudir?
Si desea recibir más información o necesita que le preparemos un presupuesto para un “WorkShop”, rellene el formulario. Puede facilitar el trámite si nos indica con detalle el caso particular y un asesor se pondrá en contacto.
Si desea recibir más información o necesita que le preparemos un presupuesto para una formación “in company”, rellene el formulario.
Todos los cursos programados se pueden impartir en las instalaciones del cliente. IN SITU. Los contenidos, ejercicios, fechas, horarios, etc. pueden ser adaptados a sus necesidades específicas.
Estudiamos la solicitud del cliente y le asesoramos para que el programa del curso cumpla con los objetivos de formación requeridos para la industria o laboratorio.
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