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Auditorías Internas según la Norma ISO 15189:2013

Curso de Auditorías Internas según Norma ISO 15189:2013

    • Cómo planificar y realizar la auditoría interna del sistema de calidad de un laboratorio de Análisis Clínico para verificar el cumplimiento de los requisitos de la Norma ISO 15189:2013.
    • Cómo redactar las no conformidades y desviaciones detectadas en el transcurso de la auditoría en base a ejemplos y casos prácticos de situaciones reales.
    • Cómo desarrollar el informe de auditoría.
    • Obtener respuestas a todo tipo de dudas y dificultades relacionadas con la realización de una auditoría en un laboratorio.

    Para la realización de este curso se recomienda tener conocimientos previos de la Norma ISO 15189 o haber realizado el curso de Implantación de la Norma ISO/IEC 15189.

    Si su interés es aprender los Requisitos de la Norma ISO 15189 y realizar Auditorías Internas o enfrentarte a ellas, puede revisar nuestro Pack ISO 15189-Implantación + Auditorías donde podrá beneficiarse de un 10% de descuento.

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    Contenido del curso de Auditorías ISO 15189:

    INTRODUCCIÓN

    • El “Por qué” de las Auditorías Internas
    • Requisitos de la Norma ISO 15189:2013
    • Comentarios sobre el Requisito
    • Estructura del curso

    NORMA ISO 19011:2018 “DIRECTRICES PARA LA AUDITORÍA DE SISTEMAS DE GESTIÓN”

    • Introducción
    • Objeto y campo de aplicación
    • Normas para consulta
    • Términos y definiciones
    • Principios de Auditoría
    • Gestión de un programa de auditoría
    • Realización de una auditoría
    • Competencia y evaluación de los auditores
    • ANEXO A (Informativo): Orientación y ejemplos ilustrativos de conocimientos y habilidades de un auditor en disciplinas específicas
    • ANEXO B (Informativo): Orientación adicional destinada a los auditores que planifican y realizan auditorías

    APLICACIÓN DE LOS REQUISITOS DE LA NORMA ISO 19011 EN AUDITORÍAS INTERNAS DE LABORATORIOS CLÍNICOS

    • Introducción
    • Términos y definiciones
    • Principios de una auditoría
    • Organización de un programa de auditorías
    • Realización de la auditoría
    • Competencia y evaluación de los auditores
    • ANEXO 1. Plan de auditoría
    • ANEXO 2. Informe de auditoría
    • ANEXO 3. Cuestionario del auditor

    ANÁLISIS DEL CUESTIONARIO DE AUDITORÍA PARA LABORATORIOS DE ANÁLISIS CLÍNICOS

    • Organización y responsabilidad de la dirección
    • Sistema de gestión de calidad
    • Control de la documentación
    • Contratos de prestación de servicios
    • Análisis efectuados por laboratorios subcontratistas
    • Servicios externos y suministros
    • Servicios de asesoramiento
    • Resolución de las reclamaciones
    • Identificación y control de las no conformidades
    • Acciones correctivas
    • Acciones preventivas
    • Mejora continua
    • Control de los registros
    • Evaluación y auditorías
    • Revisones por la dirección
    • Personal
    • Intalaciones y condiciones ambientales
    • Equipo de laboratorio, reactivos y materiales fungibles
    • Procesos preanalíticos
    • Aseguramiento de la calidad de los resultados del análisis
    • Procesos posanalíticos
    • Notificación de los resultados
    • Comunicación de los resultados
    • Gestión de la información del laboratorio

    ¿A quién va dirigido el curso de Auditorías ISO 15189?

    Auditores Internos, Responsables Técnicos y de Calidad, Técnicos de Laboratorios de Análisis Clínicos, Biológicos, Microbiológicos, Inmunológicos, etc.)

    Próximas convocatorias

    (Precios en dólares estadounidenses USD)

    E-learning

    6 Feb

    231$

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