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Asesoría ISO 13485 Latinoamérica

Asesoría en Certificación ISO 13485

Asesoramos en el desarrollo e implantación de sistemas basados en la Norma UNE-EN ISO/IEC 13485, para que su organización consiga la certificación concedida por cualquier Entidad de Certificación en Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad en la Industria de Productos Sanitarios

La Certificación en base a esta normativa asegura que los servicios prestados por su entidad sean reconocidos por las empresas que los contratan.

Podemos desarrollar íntegramente el sistema, o bien limitarnos a dar instrucciones, supervisar las actividades y atender a cualquier consulta durante el desarrollo e implantación del sistema.

Le aportaremos nuestra amplia experiencia en el cumplimiento de los requisitos que conlleva la implantación de la Norma ISO 13485, asesorándole en todos los aspectos.

Le indicaremos las acciones encaminadas a asegurar el cumplimiento de la norma con el fin de conseguir su certificación.

Beneficios de la certificación ISO 13485:

  • Mejora la imagen ante sus clientes
  • La acreditación en base a esta normativa asegura que los servicios prestados sean reconocidos por las empresas que los contratan.
  • Permite cumplir con criterios internacionales
  • Elimina y reduce costes de no calidad
  • Da seguridad al cliente

Qué le ofrece nuestro servicios de asesoría ISO 13485:

  • Experiencia de más de 20 años en la implantación de la Norma ISO 13485
  • Equipo formado por Auditores y Expertos Técnicos.
  • Periodos de implantación reducidos con garantías de lograr la certificación
  • Documentos de referencia como manuales, procedimientos, instrucciones, etc.
  • Realización final de las auditorías internas
  • Acompañamiento en todo el proceso de certificación
  • Presupuestos por fases y control total de la situación.
  • Marcado CE del producto sanitario, realizamos el expediente técnico del producto sanitario y clasificación del producto sanitario
  • Disponibles multitud de cursos relacionados con la ISO 13485.

Solicítenos presupuesto sin compromiso y descubre las ventajas de trabajar junto a un equipo de Expertos en ISO 13485

Para más información, puede revisar todos nuestros Servicios de Consultoría

Todos los Cursos de Normativas ISO

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