Auditorías Internas según Norma UNE EN ISO 13485
Una auditoría es un examen metódico que se realiza a las actividades de una organización y es un elemento básico para:
• controlar el cumplimiento de los requisitos establecidos;
• comprobar el grado de desempeño;
• alcanzar los objetivos propuestos por la organización.
Los Laboratorios que quieran implantar o ya tengan implantada la Norma UNE-EN ISO 13485 deben realizar Auditorías Internas para verificar la conformidad con los requisitos requeridos por la Norma y detectar oportunidades de mejora.
A través de la auditoría interna, se examina y evalúa la adecuada y eficiente aplicación de las sistemáticas definidas, velando por la preservación de la integridad de la organización, al detectar las desviaciones o no conformidades existentes en la aplicación efectiva del sistema de gestión y proponiendo a la dirección las acciones correctivas que las subsanen.
El equipo humano de TCM está compuesto por profesionales con más de 20 años de experiencia en auditorías internas y de certificación
En TCM identificamos las desviaciones, recomendándole las acciones de mejora para solventar las deficiencias de su sistema.
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